Vedlejší účinky léku: Topamax Potahovaná tableta
Generikum: topiramate
Účinná látka: topiramate
ATC skupina: N03AX11 - topiramate
Obsah účinných látek: 100MG, 15MG, 25MG, 50MG
Balení: Obal na tablety
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Neprodleně oznamte svému lékaři nebo vyhledejte lékařskou pomoc, vyskytnou-li se u Vás
následující nežádoucí účinky:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob) Deprese (nová nebo zhoršení stávající).
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
Záchvaty (křeče); Úzkost, podrážděnost, změny nálady, zmatenost, dezorientace;
Problémy s koncentrací, pomalé myšlení, ztráta paměti, problémy s pamětí (nové, náhlá změna
nebo zhoršení stávajících);
Ledvinové kameny, časté nebo bolestivé močení.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob) Zvýšená kyselost krve (může způsobit problémy s dýcháním, včetně dušnosti, ztrátu chuti
k jídlu, nevolnost, zvracení, nadměrnou únavu a rychlý či nepravidelný tlukot srdce);
Snížené pocení nebo jeho ztráta (zejména u malých dětí, které jsou vystaveny vysokým
teplotám);
Myšlenky na vážné sebepoškození se, pokus o vážné sebepoškození;
Ztráta části zorného pole
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob) Glaukom (zelený zákal) – blokáda tekutiny v oku způsobující zvýšený nitrooční tlak, bolest
nebo zhoršení zraku.
Další následující účinky, které jsou uvedeny níže, oznamte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud
se stanou vážnými:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob) Ucpaný nos, výtok z nosu, bolest v krku;
Brnění, bolest a/nebo necitlivost různých částí těla;
Ospalost, únava;
Závrať;
Nevolnost, průjem;
Úbytek tělesné hmotnosti.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob) Anemie (chudokrevnost = nízký počet červených krvinek);
Alergická reakce (jako kožní vyrážka, zčervenání, svědění, otok obličeje, kopřivka);
Ztráta chuti k jídlu, snížení chuti k jídlu;
Agrese, pohybový neklid, zlost, neobvyklé chování;
Obtíže s usínáním nebo se spánkem;
Problémy s řečí nebo porucha řeči, nejasná řeč;
Nemotornost nebo nedostatek koordinace, pocit nejistoty při chůzi;
5/9
Snížení schopnosti provést běžné úkony;
Snížení nebo ztráta chuti, žádná chuť;
Mimovolní třes, rychlé nekontrolovatelné pohyby očí;
Porucha zraku jako dvojité nebo rozmazané vidění, zhoršení zraku, obtíže se zaostřením;
Pocit točení hlavy (vertigo), zvonění v uších, bolest ucha;
Dušnost;
Kašel
Krvácení z nosu;
Horečka, špatný pocit, slabost;
Zvracení, zácpa, bolest břicha nebo nepříjemný pocit v břiše, špatné zažívání, infekce žaludku
nebo střeva;
Sucho v ústech;
Vypadávání vlasů;
Svědění;
Bolest nebo otok kloubů, svalové stahy nebo záškuby, bolest svalů nebo slabost, bolest na hrudi;
Přírůstek tělesné hmotnosti.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob) Snížení počtu krevních destiček (krevní buňky, které pomáhají zastavit krvácení), snížení počtu
bílých krvinek, které Vás pomáhají chránit proti infekci, snížení hladiny draslíku v krvi;
Zvýšení hladin jaterních enzymů, zvýšení počtu eosinofilů (typ bílých krvinek) v krvi;
Otok mízních uzlin na krku, v podpaží nebo rozkroku;
Zvýšení chuti k jídlu;
Povznesená nálada;
Slyšení, vidění nebo cítění věcí, které nejsou přítomny, závažná duševní porucha (psychóza);
Nevyjadřování a/nebo necítění emocí, neobvyklá podezíravost, návaly paniky;
Problémy se čtením, porucha řeči, problémy se psaním;
Neklid, nadměrná aktivita;
Pomalé myšlení, snížení vědomí nebo pohotovosti;
Omezené nebo pomalé pohyby těla, mimovolní nenormální opakující se pohyby svalů;
Mdloba;
Nenormální pocit při doteku, poškození hmatu;
Poškozený, změněný nebo žádný čich;
Neobvyklé pocity, které mohou předcházet migréně nebo určitému druhu záchvatu;
Suché oko, citlivost očí na světlo, škubání očních víček, nadměrná tvorba slz;
Snížení nebo ztráta sluchu, ztráta sluchu v jednom uchu;
Pomalý nebo nepravidelný tlukot srdce, pocit bušení srdce v hrudi;
Nízký krevní tlak, nízký krevní tlak po postavení se (v důsledku toho mohou někteří lidé
užívající Topamax omdlévat, mít závratě nebo mohou omdlít při náhlém postavení nebo
posazení se);
Návaly horka, pocit tepla;
Pankreatitida (zánět slinivky břišní);
Nadměrná plynatost, pálení žáhy, pocit plného nebo nafouklého břicha;
Krvácení dásní, zvýšená tvorba slin, slinění, zapáchající dech;
Nadměrný příjem tekutin, žízeň;
Změna zbarvení pokožky;
Svalová ztuhlost, bolest boků;
Krev v moči, inkontinence (únik) moči, urgentní pocit na močení, bolest ve slabinách nebo
bolest ledvin;
Obtíže s dosažením a udržením erekce, sexuální porucha;
Příznaky podobné chřipce;
Studené prsty rukou a nohou;
Pocit opilosti;
Problémy s učením.
6/9
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob) Neobvykle povznesená nálada;
Ztráta vědomí;
Slepota na jedno oko, dočasná slepota, šeroslepost;
Tupozrakost;
Otok očí a okolo očí;
Necitlivost, brnění, změna zbarvení (do běla, modra a poté červena) prstů rukou a nohou při
vystavení chladu;
Zánět jater, selhání jater;
Stevens-Johnsonův syndrom, potenciálně život ohrožující stav, který se může projevit bolestí na
různých sliznicích (např. v ústech, nosu a očích), kožní vyrážkou, či puchýři;
Nenormální zápach kůže;
Nepříjemný pocit v horních a dolních končetinách;
Problémy s ledvinami;
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit) Makulopatie, onemocnění makuly, což je malé místo na sítnici, kde je nejintenzivnější vidění.
V případě změny nebo zhoršování zraku je nutno se poradit s lékařem.
Toxická epidermální nekrolýza, život ohrožující stav spojený se Stevens-Johnsonovým
syndromem (ale ještě závažnější), charakterizovaný rozšířením puchýřů a olupováním vrchních
vrstev kůže (viz vzácné nežádoucí účinky).
Další nežádoucí účinky u dětíNežádoucí účinky u dětí jsou většinou podobné nežádoucím účinkům pozorovaným u dospělých, ale
následující nežádoucí účinky mohou být pozorovány více u dětí než dospělých:
- Problémy s koncentrací
- Zvýšená hladina kyselin v krvi
- Myšlenky na vážné sebepoškození
- Únava
- Zvýšená nebo snížená chuť k jídlu
- Agrese, neobvyklé chování
- Obtížné usínání a poruchy spánku
- Pocit nestability při chůzi
- Pacient se necítí dobře
- Snížená hladina draslíku v krvi
- Nevyjadřování a/nebo necítění emocí
- slzení
- Pomalý nebo nepravidelný tlukot srdce
Další nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u dětí, jsou:
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)- Pocit točení hlavy (vertigo)
- Zvracení
- Horečka
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)- Zvýšení počtu eosinofilů (typ bílých krvinek) v krvi
- Hyperaktivita
- Pocit tepla
- Problémy s učením
Hlášení nežádoucích účinků
7/9 Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti
tohoto přípravku.