Vedlejší účinky léku: Topiramate farmax Potahovaná tableta
Generikum: topiramate
Účinná látka: topiramate
ATC skupina: N03AX11 - topiramate
Obsah účinných látek: 100MG, 200MG, 50MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Neprodleně oznamte svému lékaři nebo vyhledejte lékařskou pomoc, vyskytnou-li se u Vás následující nežádoucí účinky:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
-
- deprese (nová nebo zhoršení stávající)
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
-
- záchvaty (křeče)
- úzkost, podrážděnost, změny nálady, zmatenost, dezorientace
- problémy s koncentrací, pomalé myšlení, ztráta paměti, problémy s pamětí (nové, náhlá změna nebo zhoršení stávajících)
- ledvinové kameny, časté nebo bolestivé močení
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
-
- zvýšená kyselost krve (může způsobit problémy s dýcháním, včetně dušnosti, ztrátu chuti k jídlu, pocit na zvracení, zvracení, nadměrnou únavu a rychlý či nepravidelný tlukot srdce)
- snížené pocení nebo jeho ztráta
- myšlenky na vážné sebepoškození se, pokus o vážné sebepoškození
- ztráta části zorného pole
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob)
-
- glaukom (zelený zákal) – blokáda tekutiny v oku způsobující zvýšený nitrooční tlak, bolest nebo zhoršení zraku.
Další následující účinky, které jsou uvedeny níže, oznamte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud se stanou vážnými:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
-
- ucpaný nos, výtok z nosu, bolest v krku
- brnění, bolest a/nebo necitlivost různých částí těla
- ospalost, únava
- závrať
- pocit na zvracení, průjem
- úbytek tělesné hmotnosti
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
-
- anemie (chudokrevnost = nízký počet červených krvinek)
- alergická reakce (jako kožní vyrážka, zčervenání, svědění, otok obličeje, kopřivka)
- ztráta chuti k jídlu, snížení chuti k jídlu
- agrese, pohybový neklid, zlost
- obtíže s usínáním nebo se spánkem
- problémy s řečí nebo porucha řeči, nejasná řeč
- nemotornost nebo nedostatek koordinace, pocit nejistoty při chůzi
- snížení schopnosti provést běžné úkony
- snížení nebo ztráta chuti, žádná chuť
- mimovolní třes, rychlé nekontrolovatelné pohyby očí
- porucha zraku jako dvojité nebo rozmazané vidění, zhoršení zraku, obtíže se zaostřením
- pocit točení hlavy (závrať), zvonění v uších, bolest ucha
- dušnost
- kašel
- krvácení z nosu
- horečka, nevolnost, slabost
- zvracení, zácpa, bolest břicha nebo nepříjemný pocit v břiše, špatné zažívání, infekce žaludku nebo střeva
-
- sucho v ústech
- vypadávání vlasů
- svědění
- bolest nebo otok kloubů, svalové stahy nebo záškuby, bolest svalů nebo slabost, bolest na hrudi
- přírůstek tělesné hmotnosti
- neobvyklé chování
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
- snížení počtu krevních destiček (krevní buňky, které pomáhají zastavit krvácení), snížení počtu bílých krvinek, které Vás pomáhají chránit proti infekci, snížení hladiny draslíku v krvi
- zvýšení hladin jaterních enzymů, zvýšení počtu eosinofilů (typ bílých krvinek) v krvi
- otok mízních uzlin na krku, v podpaží nebo tříslech
- zvýšení chuti k jídlu
- povznesená nálada
- slyšení, vidění nebo cítění věcí, které nejsou přítomny, závažná duševní porucha (psychóza)
- nevyjadřování a/nebo necítění emocí, neobvyklá podezíravost, návaly paniky
- problémy se čtením, porucha řeči, problémy se psaním
- neklid, nadměrná aktivita
- pomalé myšlení, snížení vědomí nebo ostražitost
- omezené nebo pomalé pohyby těla, mimovolní nenormální opakující se pohyby svalů
- mdloba
- nenormální pocit při doteku, poškození hmatu
- poškozený, změněný nebo žádný čich
- meobvyklé pocity, které mohou předcházet migréně nebo určitému druhu záchvatu
- suché oko, citlivost očí na světlo, křeče očních víček, nadměrná tvorba slz
- snížení nebo ztráta sluchu, ztráta sluchu v jednom uchu
- pomalý nebo nepravidelný tlukot srdce, pocit bušení srdce v hrudi
- nízký krevní tlak, nízký krevní tlak po postavení se (v důsledku toho mohou někteří lidé užívající Topiramate Farmax omdlévat, mít závratě nebo mohou omdlít při náhlém postavení nebo posazení se)
- návaly horka, pocit tepla
- pankreatitida (zánět slinivky břišní)
- nadměrná plynatost, pálení žáhy, pocit plného nebo nafouklého břicha
- krvácení dásní, zvýšená tvorba slin, slinění, zapáchající dech
- nadměrný příjem tekutin, žízeň
- změna zbarvení pokožky
- svalová ztuhlost, bolest boků
- krev v moči, inkontinence (únik) moči, urgentní pocit na močení, bolest v boku nebo bolest ledvin
- obtíže s dosažením a udržením erekce, sexuální porucha
- příznaky podobné chřipce
- studené prsty rukou a nohou
- pocit opilosti
- problémy s učením
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob)
- ztráta vědomí
- neobvykle povznesená nálada
- slepota na jedno oko, dočasná slepota, šeroslepost
- tupozrakost
- otok očí a okolo očí
- necitlivost, brnění, změna zbarvení (do běla, modra a poté červena) prstů rukou a nohou při vystavení chladu
- zánět jater, selhání jater
- Stevens-Johnsonův syndrom, potenciálně život ohrožující stav, který se může projevit bolestí na různých sliznicích (např. v ústech, nosu a očích), kožní vyrážkou, či puchýři
- nenormální zápach kůže
- nepříjemný pocit v horních a dolních končetinách;
- problémy s ledvinami
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)
- Makulopatie, onemocnění makuly, což je malé místo na sítnici, kde je nejintenzivnější vidění. V případě změny nebo zhoršování zraku je nutno se poradit s lékařem.
- Toxická epidermální nekrolýza, život ohrožující stav spojený se Stevens-Johnsonovým syndromem (ale ještě závažnější), charakterizovaný rozšířením puchýřů a olupováním vrchních vrstev kůže (viz vzácné nežádoucí účinky).
Děti
Nežádoucí účinky u dětí jsou většinou podobné nežádoucím účinkům pozorovaným u dospělých, ale následující nežádoucí účinky mohou být pozorovány více u dětí než dospělých:
- problémy s koncentrací
- zvýšená hladina kyselin v krvi
- myšlenky na vážné sebepoškození
- únava
- zvýšená nebo snížená chuť k jídlu
- agrese, neobvyklé chování
- obtížné usínání a poruchy spánku
- pocit nestability při chůzi
- pacient(ka) se necítí dobře
- snížená hladina draslíku v krvi
- nevyjadřování a/nebo necítění emocí
- slzení
- pomalý nebo nepravidelný tlukot srdce
Další nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u dětí jsou:
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
- pocit točení hlavy (závrať)
- zvracení
- horečka
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
- zvýšení počtu eosinofilů (typ bílých krvinek) v krvi
- hyperaktivita
- pocit tepla
- problémy s učením
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.