Vedlejší účinky léku: Tramadol aurovitas Tvrdá tobolka
Generikum: tramadol
Účinná látka: tramadol hydrochloride
ATC skupina: N02AX02 - tramadol
Obsah účinných látek: 50MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Tramadol může v některých případech způsobit alergické reakce, ačkoliv závažné alergické reakce (včetně anafylaktického šoku a angioedému) jsou vzácné. Obraťte se ihned na svého lékaře nebo pohotovost, pokud se u Vás vyskytne dušnost, potíže s dýcháním, otoky očních víček, obličeje nebo rtů, vyrážka nebo svědění (zvláště postihující celé tělo). Totéž platí v případě záchvatů („křečí“).
Mohou se vyskytnout tyto nežádoucí účinky:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
pocit na zvracení, závrať
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
bolest hlavy, ospalost, únava, zvracení (nevolnost), zácpa, sucho v ústech, zvýšené pocení
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
nepravidelný, rychlý tep nebo bušení srdce, zrychlený srdeční rytmus, snížení krevního tlaku (především u stojících pacientů), tyto nežádoucí účinky mohou vést ke kolapsu. Průjem, říhání, podráždění trávicího traktu (pocit tlaku v žaludku, nadýmání); postižení kůže (např. svědění, vyrážka, náhlé zčervenání kůže).
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 osob):
pomalý srdeční rytmus, zvýšení krevního tlaku, změny chuti k jídlu, poruchy řeči, pocit brnění (mravenčení) kůže, třes, dušnost, křeče podobné epilepsii (“záchvaty”), nekoordinované pohyby, svalové záškuby, mdloby, rozmazané vidění, potíže s močením a zadržování moči, svalová slabost. Celkové alergické reakce (např. anafylaxe a angioedém, viz níže). Halucinace, zmatenost, úzkost, poruchy spánku a noční můry, změny nálady (povznesená nálada nebo špatná nálada), změny aktivity (zpomalení, někdy naopak zvýšená aktivita) a snížená bdělost a schopnost úsudku, což může vést k chybám v rozhodování.
Četnost není známa (z dostupných údajů ji nelze určit):
zvýšené hladiny jaterních enzymů. Bylo hlášeno zhoršení astmatu, nicméně nebylo prokázáno, zda to bylo v důsledku užívání tramadolu.Pokles hladiny cukru v krvi.
Během užívání přípravku Tramadol Aurovitas může dojít ke vzniku závislosti, zneužívání a narkomanie. Pokud je léčba ukončena, může dojít k výskytu abstinenčních příznaků, jako neklid, úzkost, nervozita, nespavost, nekontrolované pohyby svalů (hyperkineze), třes a příznaky z postižení trávicího ústrojí. Dalšími příznaky, které byly velmi vzácně pozorovány po přerušení užívání tramadolu, jsou např. ataky paniky, závažná úzkost, halucinace, pocit brnění kůže, sluchová halucinace (zvonění nebo šumění, tzv. (tinitus)).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5.