Vedlejší účinky léku: Tramadol vitabalans Tableta
Generikum: tramadol
Účinná látka: tramadol hydrochloride
ATC skupina: N02AX02 - tramadol
Obsah účinných látek: 50MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Kotaktujte ihned lékaře, pokud zaznamenáte následující příznaky:
• alergická reakce: svědění, kožní vyrážka, otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, dýchací obtíže nebo
potíže s polykáním, zúžení dýchacích cest, zhoršení stávajícího astmatu, šok nebo kolaps,
• zpomalené dýchaní – obvykle při užívání vysokých dávek tramadolu nebo současně s dalšími léky,
které zpomalují dýchání.
Mohou se objevit následující nežádoucí účinky:
Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů
• pocit na zvracení, závratě.
Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů
• bolest hlavy, ospalost,
• zvracení, zácpa, sucho v ústech,
• pocení,
• únava.
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů
• nepravidelný, zrychlený tep nebo bušení srdce, zrychlený srdeční rytmus, snížení krevního tlaku
(především u stojících pacientů), tyto nežádoucí účinky mohou vést ke kolapsu,
• průjem, říhání, podráždění trávicího traktu (pocit tlaku v žaludku, nadýmání),
• poruchy kůže (např. svědění, vyrážka, náhlé zčervenání kůže).
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů
• pomalý srdeční rytmus, zvýšení krevního tlaku,
• změny chuti k jídlu, pocit brnění (mravenčení) kůže, poruchy řeči
• chvění, dušnost, záchvaty podobné epilepsii (“křeče”), nekoordinované pohyby, svalové záškuby,
mdloby, rozmazané vidění, potíže s močením a zadržování moči, svalová slabost,
• celkové alergické reakce (např. anafylaxe a angioedém, viz výše),
• halucinace, zmatenost, úzkost, poruchy spánku a noční můry, změny nálady (povznesená nálada
nebo špatná nálada), změny aktivity (zpomalení, někdy naopak zvýšená aktivita) a snížená bdělost a
schopnost úsudku, což může vést k chybám v rozhodování,
• mydriáza (rozšíření zornic), mióza (zúžení zornic), rozmazané vidění,
• dušnost, útlum dýchání.
Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů
• zvýšené hodnoty jaterních enzymů.
Není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit
• snížení hladiny cukru v krvi.
Během užívání přípravku Tramadol Vitabalans může dojít ke vzniku závislost, zneužívání a narkomanie, ale
toto riziko je nízké. Více informací o případných příznacích naleznete v bodě “Jestliže jste přestal(a) užívat
Tramadol Vitabalans”.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv,
Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením
nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.