Vedlejší účinky léku: Uno Tableta s prodlouženým uvolňováním
Generikum: diclofenac
Účinná látka: diclofenac sodium, diclofenac sodium
ATC skupina: M01AB05 - diclofenac
Obsah účinných látek: 150MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné.
Ihned přestaňte přípravek UNO užívat a informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte:
• Mírné křeče a bolestivost břicha začínající krátce po zahájení léčby přípravkem UNO, po
kterých se následně objeví krvácení z konečníku nebo krvavý průjem, a to obvykle během 24
hodin od rozvoje bolesti břicha (frekvence není známa, z dostupných údajů nelze určit).
Přerušte užívání přípravku a vyhledejte okamžitě lékaře, jestliže se u vás projeví nebo zhorší
některý z následujících nežádoucích účinků:
• Otok obličeje, jazyka a hrdla s dušností až astmatickým záchvatem, bušením srdce a poklesem
krevního tlaku až s možným rozvojem šoku, což jsou projevy přecitlivělosti, které se mohou
vyskytnout již při prvním užití přípravku.
• Poruchy citlivosti, poruchy chuti, vidění (rozostřené nebo dvojité vidění), hučení v uších a
přechodné poruchy sluchu, poruchy paměti, dezorientace, křeče, pocity úzkosti, děsivé sny,
třesy a deprese, příznaky aseptické meningitidy (zánět mozkových blan) jako je ztuhlost šíje,
bolest hlavy, nevolnost, zvracení, horečka nebo zastřené vědomí. Silnější bolest v nadbřišku a
nebo černé zbarvení stolice. Krev v moči, snížené vylučování moči, otoky, celková nevolnost,
které mohou být projevem onemocnění ledvin. Horečka, bolest v krku, povrchová poranění
sliznice, příznaky podobné chřipce, těžká únava, krvácení z nosu a z kůže, které mohou být
příznakem poruchy krvetvorby, kožní reakce včetně vyrážky.
Jakékoli samoléčení léky proti bolesti nebo horečce nesmí být v těchto případech prováděno.
Nežádoucí účinky jsou podle četnosti výskytu rozděleny na:
Časté (vyskytují se u méně než 1 z 10, ale více než u 1 ze 100 pacientů): bolesti hlavy,
závratě, pocit na zvracení (nevolnost), zvracení průjem, poruchy trávení, bolest v nadbřišku,
plynatost, nechutenství, zvýšení hodnot jaterních enzymů, vyrážka.
Vzácné (vyskytují se u méně než 1 ze 1000, ale více než i 1 z 10 000 pacientů): kožní reakce
z přecitlivělosti, kopřivka, ospalost, průduškové astma včetně dušnosti, gastritida (zánět
žaludeční stěny), krvácení ze zažívacího ústrojí, hemateméza (zvracení krve), krvavý průjem,
meléna (dehtovitě černá stolice), peptický vřed s krvácením nebo bez krvácení nebo perforace
(proděravění stěny žaludku nebo střeva), hepatitida (zánět jater), žloutenka, poškození jater.
Velmi vzácné (vyskytují se méně než u 1 z 10 000 pacientů): trombocytopenie (snížení počtu
krevních destiček), leukopenie (snížení počtu bílých krvinek), hemolytická anemie (snížení
počtu červených krvinek), aplastická anemie (chudokrevnost z důvodu útlumu kostní dřeně),
agranulocytóza (snížení počtu nebo úplné vymizení určitého typu bílých krvinek),
angioneurotický edém zahrnující otoky obličeje, dezorientace, deprese, nespavost, noční
můry, podrážděnost, psychotické reakce, parestézie (poruchy čití jako mravenčení), poruchy
paměti, křeče, úzkost, třes, aseptická meningitida (zánět mozkových blan), poruchy chuti,
mozková příhoda, poruchy zraku, rozmazané vidění, dvojité vidění, tinitus (hučení/zvonění
v uších), porucha sluchu, palpitace (bušení srdce), bolest na hrudi, srdeční selhání, srdeční
infarkt, vysoký krevní tlak, vaskulitida (zánět cév), pneumonie (zápal plic), kolitida (zánět
tlustého střeva), zácpa, stomatitida (zánět dutiny ústní s puchýřky), glositida (zánět jazyka),
poškození jícnu, zúžení střev (striktury), pankreatitida (zánět slinivky břišní), fulminantní
hepatitida (závažný zánět jater), nekróza jater (závažné postižení jater), selhání jater, závažné
kožní reakce jako multiformní erytém, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální
nekrolýza a exfoliativní dermatitida (zánět kůže s olupováním), fotosenzitivní reakce (citlivost
na sluneční záření), purpura (drobná tečkovitá krvácení na kůži), svědění, akutní selhání
ledvin, hematurie (krev v moči), proteinurie (bílkoviny v moči), zánět ledvin (intersticiální
nefritida), nefrotický syndrom (snížená hladina bílkovin, otoky), papilární nekróza (odumření
části ledvinné tkáně).
Léky jako je diklofenak mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo mozkových
cévních příhod.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní
ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-
nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o
bezpečnosti tohoto přípravku.