Vaqta adult - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Vaqta adult Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce

Generikum: hepatitis a, inactivated, whole virus
Účinná látka: inactivated hepatitis a virus strain
ATC skupina: J07BC02 - hepatitis a, inactivated, whole virus
Obsah účinných látek: , 50U/ML
Balení: Předplněná injekční stříkačka

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Jako u všech očkovacích látek se mohou vyskytnout alergické reakce, ve vzácných případech vedoucí k šoku. Tyto reakce mohou zahrnovat:

- kopřivku

- potíže s dýcháním

- otok obličeje, jazyka a hrdla

- závrať

- kolaps

Pokud se tyto známky nebo příznaky objeví, obvykle se vyvinou velmi rychle po podání injekce, tedy v době, kdy ještě setrváváte v ordinaci nebo ve zdravotnickém zařízení. Pokud se však tyto příznaky objeví poté, co opustíte místo, kde Vám byla injekce podána, IHNED se obraťte na lékaře.

Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích zahrnují:

Velmi časté nežádoucí účinky (hlášeny u více než 1 z 10 lidí):

- citlivost, bolest, teplo, otok, zarudnutí v místě aplikace injekce

Časté nežádoucí účinky (hlášeny u méně než 1 z 10 lidí, ale u více než 1 ze 100 lidí):

- bolest hlavy

- bolest paže (do které byla podána injekce)

- slabost/únava, horečka (38,3 °C nebo vyšší), krvácení pod kůži (ekchymóza) v místě aplikace injekce, bolest a bolestivost

Méně časté nežádoucí účinky (hlášeny u méně než 1 ze 100 lidí, ale u více než 1 z 1 000 lidí):

- bolest v krku, infekce horních cest dýchacích

- otok mízních uzlin

- závrať, abnormální pocity na kůži, jako je brnění

- bolest ucha

- návaly horka

- výtok z nosu nebo ucpaný nos nebo dýchací cesty, kašel

- pocit nevolnosti (nauzea), průjem, nadměrná plynatost v žaludku a ve střevech, zvracení

- kopřivka, svědění, zarudnutí

- bolest svalů, ztuhlost, bolest ramene, muskuloskeletální bolest (bolest postihující svaly, vazy a šlachy, spolu s kostmi), bolest zad, bolest kloubů, bolest nohou, bolest šíje, svalová slabost

- svědění v místě injekce, ztuhlost/napětí, bolest, podlitina v místě aplikace injekce, zimnice, bolest žaludku, celkový pocit nepohody, zatvrdnutí (indurace) a necitlivost v místě aplikace injekce, pocit chladu, nemoc podobná chřipce

Vzácné nežádoucí účinky (hlášeny u méně než 1 z 1 000 lidí, ale u více než 1 z 10 000 lidí):

- bronchitida, zánět žaludku a střev (gastroenteritida)

- ztráta chuti k jídlu

- nedostatek energie, neklidný spánek

- ospalost, migréna, třes

- svědění očí, citlivost na světlo, zvýšené slzení

- závrať

- otok hrdla, problémy s nosními dutinami

- sucho v ústech, vředy v ústech

- noční pocení, vyrážka, kožní poruchy

- svalové křeče, bolest lokte, bolest kyčlí, bolest čelisti, spasmus

- problémy s menstruací

- pálení, boule (≤ 2,5 centimetru) v místě aplikace injekce, svalové záškuby, vyrážka, otok žaludku, bolest na hrudi, bolest v boku, podrážděnost

Nežádoucí účinky hlášené po uvedení na trh zahrnují:

Velmi vzácné nežádoucí účinky (hlášeny u méně než 1 z 10 000 lidí):

- GuillainBarrého syndrom (svalová slabost, abnormální pocity, brnění rukou, nohou a horní části těla)

- trombocytopenie (snížení počtu krevních destiček, což zvyšuje riziko krvácení a tvorby modřin)

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.