Vedlejší účinky léku: Venviran Potahovaná tableta
Generikum: valganciclovir
Účinná látka: valganciclovir hydrochloride
ATC skupina: J05AB14 - valganciclovir
Obsah účinných látek: 450MG
Balení: Obal na tablety
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Alergické reakce
Náhlá závažná alergická reakce na valganciklovir (anafylaktický šok) se může vyskytnout až u 1 ze 100 osob. PŘESTAŇTE užívat přípravek Venviran a dostavte se na pohotovost nejbližšího zdravotnického zařízení, pokud se u Vás objeví:
-
vystouplá, svědící vyrážka na kůži (kopřivka).
náhlý otok hrdla, obličeje, rtů a úst, což může být příčinou obtíží s polykáním nebo dýcháním.
náhlý otok rukou, nohou nebo kotníků.
Nežádoucí účinky, které se objevily v průběhu léčby valganciklovirem nebo ganciklovirem jsou shrnuty níže.
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
-
účinky na krev: pokles počtu bílých krvinek v krvi (neutropenie) – který může být příčinou vyšší náchylnosti k infekcím, snížení množství krevního barviva v krvi, které přenáší kyslík (anemie) – což může být příčinou únavy a dušnosti, která se projeví při zátěži.
-
účinky na dýchání: pocit zkrácení dechu nebo obtíže s dýcháním (dušnost).
účinky na žaludek a trávicí systém: průjem.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10):
-
účinky na krev: snížení počtu leukocytů (krevních buněk, které bojují proti infekcím) v krvi (leukopenie), snížení počtu krevních destiček v krvi (trombocytopenie) – což může být příčinou vzniku modřin a krvácení, snížení počtu několika typů krevních buněk současně (pancytopenie).
-
účinky na nervový systém: bolest hlavy, obtížné usínání (nespavost), poruchy vnímání chuti (dysgeuzie), snížení citlivosti kůže na zevní smyslové podněty (hypestezie), píchání nebo brnění kůže (parestezie), ztráta citlivosti v rukou nebo nohou (periferní neuropatie), závratě a epileptické záchvaty (křeče).
účinky na oko: bolest oka, otoky v oku (edém), oddělení vnitřní vrstvy oka (odchlípená sítnice), zákal v oku.
účinky na ucho: bolest ucha.
účinky na dýchání: kašel.
účinky na žaludek a trávení: pocit na zvracení a zvracení, bolest břicha, zácpa, nadýmání, špatné trávení (dyspepsie), obtížné polykání (dysfagie).
účinky na kůži: zánět kůže (dermatitida), svědění (pruritus) a noční pocení.
účinky na svaly, klouby nebo kosti: bolest zad, bolest svalů (myalgie) nebo kloubů (artralgie), ztuhlost svalů (rigor) a křeče ve svalech.
infekce: kvasinková infekce úst (orální kandidóza), infekce vyvolané bakteriemi nebo viry v krvi, zánět buněčné tkáně (celulitida), zánět nebo infekce ledvin nebo močového měchýře.
účinky na játra: zvýšení hodnot některých jaterních enzymů, které lze pozorovat pouze v krevních testech.
účinky na ledviny: změny normální funkce ledvin.
účinky na příjem potravy: ztráta chuti k jídlu (anorexie), úbytek tělesné hmotnosti.
celkové účinky: únava, horečka, bolest, bolest na hrudi, ztráta energie (astenie), celkový pocit nemoci (malátnost).
účinky na náladu nebo chování: deprese, pocity úzkosti, zmatenosti a neobvyklé myšlenkové pochody.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100):
-
účinky na srdce: změny normálního srdečního rytmu (arytmie).
-
účinky na cirkulaci: nízký krevní tlak (hypotenze), který může být příčinou pocitů závrati nebo mdlob.
účinky na krev: útlum tvorby krevních buněk v kostní dřeni.
účinky na nervový systém: třes nebo chvění (tremor).
účinky na oko: zarudlé oteklé oči (zánět spojivek), poruchy vidění.
účinky na ucho: hluchota.
účinky na trávicí systém: břišní obtíže, vřídky v ústech, zánět slinivky břišní (pankreatitida), který se může projevit jako značná bolest v břiše nebo zádech.
účinky na kůži: vypadávání vlasů (alopecie), svědící vyrážka nebo otoky (kopřivka) a suchá kůže.
účinky na ledviny: krev v moči (hematurie), selhání ledvin.
účinky na játra: vzestup hladiny jaterního enzymu nazývaného alaninaminotransferáza (který lze pozorovat pouze v krevních testech).
účinky na plodnost: neplodnost u mužů.
účinky na náladu nebo chování: neobvyklé změny nálad a chování, ztráta kontaktu s realitou, jako je slyšení hlasů nebo vidění věcí, které nejsou (halucinace), pocity neklidu.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000):
-
účinky na krev: selhání tvorby všech typů krevních buněk (červené krvinky, bílé krvinky a krevní destičky) v kostní dřeni.
Oddělení vnitřní vrstvy oka (odchlípení sítnice) bylo zaznamenáno pouze u pacientů s AIDS léčených valganciklovirem z důvodu CMV infekce.
Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících
Nežádoucí účinky hlášené u dětí a dospívajících jsou podobné nežádoucím účinkům hlášeným u dospělých pacientů.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5.