Vedlejší účinky léku: Veregen 10% mast Mast
Generikum: sinecatechins
Účinná látka: suchÝ ČiŠtĚnÝ extrakt ze zelenÉho Čaje
Alternativy: VeregenATC skupina: D06BB12 - sinecatechins
Obsah účinných látek: 100MG/G
Formy: Mast
Balení: Tuba
Obsah balení: 30G
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
.
Děti a dospívající
Přípravek Veregen 10% mast se nedoporučuje používat u dětí a dospívajících ve věku do 18 let.
Další léčivé přípravky a přípravek Veregen 10% mast
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat nebo pokud jste v nedávné době podstoupil(a) jinou léčbu bradavic v oblasti pohlavních orgánů nebo konečníku. Přípravek Veregen 10% mast se nemá používat spolu s jinou léčbou v oblasti bradavic. Přípravek Veregen 10% mast se nemá používat, dokud oblast není po jiné léčbě zcela zhojená.
Přípravek Veregen 10% s jídlem a pitím
S jídlem a pitím nedochází k žádnému vzájemnému působení.
Přípravek Veregen 10% mast nemá být z důvodu prevence a zabránění vzájemných působení/vedlejších účinků používán s doplňky stravy, které obsahují velké množství extraktu z listů zeleného čaje.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Údaje o podávání přípravku Veregen 10% mast těhotným ženám nejsou k dispozici nebo jsou omezené. Reprodukční studie na zvířatech prokázaly toxické účinky.
Z preventivních důvodů se proto nedoporučuje podávání přípravku Veregen 10% mast v těhotenství, přestože jsou očekávány minimální projevy epigallokatechin-gallátu (hlavní složky zeleného čaje) po aplikaci přípravku Veregen 10% mast na kůži (viz bod 3 Jak se přípravek Veregen 10% mast používá).
Kojení
Není známo, zda se přípravek Veregen 10% mast nebo jeho metabolity vylučují do mateřského mléka a proto není známo, zda existuje riziko pro kojené děti.
Nicméně po kožní aplikaci přípravku Veregen 10% mast na kůži matky je riziko nežádoucích účinků na kojené děti pravděpodobně nízké.
Plodnost
Neexistuje žádný důkaz o vlivu na plodnost, pokud používáte přípravek Veregen 10% mast podle toho, jak Vám byl předepsán.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Studie hodnotící účinky na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Je však nepravděpodobné, že bude mít léčba vliv na schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Veregen 10% mast obsahuje isopropyl-myristát a propylenglykol-monopalmitostearát
Přípravek Veregen 10% mast obsahuje mimo jiné velké množství isopropyl-myristátu (IPM), který může způsobovat podráždění a senzibilizaci (zvýšení citlivosti) kůže, a propylenglykol-monopalmitostearát, který může způsobovat podráždění kůže.
3. Jak se přípravek VEREGEN 10% MAST používá
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka odpovídá proužku masti o velikosti až 0,5 cm (což odpovídá 250 mg) na všechny bradavice dohromady, podávaná třikrát denně (ráno, v poledne a večer).
- Před a po nanesení masti si umyjte ruce.
- Malé množství přípravku Veregen 10% mast naneste pomocí prstů na každou bradavici a lehce poklepejte, aby bylo zajištěno úplné pokrytí bradavic tenkou vrstvou masti. Mast nepoužívejte vnitřně (do řitního otvoru, močové trubice nebo pochvy).
- Po aplikaci masti nezakrývejte ošetřené místo obvazem.
- Není nutné smývat mast z ošetřené oblasti před další aplikací. Když myjete léčenou oblast nebo se koupete, mast naneste až potom.
- Přípravek Veregen 10% mast aplikujte třikrát denně (ráno, v poledne a večer).
- Během léčby se mohou vytvářet nové bradavice, které je třeba ošetřit stejným způsobem.
- Genitální bradavice jsou pohlavně přenosné onemocnění; můžete tedy nakazit svého partnera při sexuálním kontaktu. Dokud bradavice zcela nevymizí, je třeba používat kondomy. Používání kondomů zabraňuje také opakované infekci.
- Přípravek Veregen 10% mast může nepříznivě ovlivňovat odolnost kondomů a vaginálních pesarů. Před sexuálním kontaktem si pečlivě smyjte mast vodou a jemným mýdlem a potom použijte kondom. Poraďte se se svým lékařem o dalších antikoncepčních metodách.
- Pacientky, které během menstruace používají tampony: tampon zavádějte před nanesením masti. Jestliže potřebujete tampon vyměnit během doby, kdy máte na kůži aplikovanou mast, dávejte pozor, aby se mast nedostala do pochvy. V případě náhodného vniknutí do pochvy, mast ihned vymyjte teplou vodou a jemným mýdlem.
-
- Léčba přípravkem Veregen 10% mast má pokračovat, až do úplného vymizení všech bradavic, avšak ne déle než 16 týdnů, a to i v případě, že se během tohoto léčebného období vytvoří nové bradavice. Pokud bradavice nevymizí nebo se po ukončení léčby objeví znovu, poraďte se se svým lékařem.
Použití u dětí a dospívajících (do 18 let věku)
Přípravek Veregen 10% mast není schválen pro použití u dětí a dospívajících ve věku do 18 let.
Starší pacienti
S použitím přípravku Veregen 10% mast u starších pacientů jsou pouze omezené zkušenosti.
Porucha funkce jater
Přípravek Veregen 10% mast nemáte používat v případě poruchy funkce jater (např. abnormální nahromadění tekutiny v dutině břišní, nažloutlé zbarvení kůže v důsledku problémů s játry).
Jestliže jste použil(a) více přípravku Veregen 10% mast, než jste měl(a)
Můžete zaznamenat intenzivnější lokální reakce (viz body 2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Veregen 10% používat a 4 Možné nežádoucí účinky).
Nadměrné množství masti smyjte jemným mýdlem a vodou.
Pokud jste náhodně požil(a) mast, měl(a) byste kontaktovat svého lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Veregen 10% mast
Pokračujte s další dávkou v obvyklém čase. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Veregen 10% mast
Vymizení bradavic nemusí být dosaženo.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Většina nežádoucích účinků přípravku Veregen 10% mast je důsledkem jeho lokálního účinku na kůži a objevuje se v léčené oblasti s bradavicemi nebo v jejím okolí. Mnoho pacientů zaznamená zarudnutí, svědění, podráždění, bolest nebo otok. Mírné reakce jsou pravděpodobné a odeznívají po prvních týdnech léčby. Pokud však intenzita lokálních kožních reakcí je taková, že ovlivňuje Vaši každodenní činnost, nebo pokud se vytvoří puchýře, poraďte se se svým lékařem. Může být nezbytné léčbu přerušit. Léčbu je možné obnovit poté, co kožní reakce ustoupí. V případě lokálních reakcí s tvorbou puchýřů se poraďte se svým lékařem.
Jestliže zaznamenáte závažné lokální reakce způsobující nepřijatelné nepříjemné pocity, např. lokální zánět/infekci, otevřené rány (vředy), zduření lymfatických uzlin nebo jiné závažné reakce (např. zúžení předkožky nebo močové trubice, obtíže při močení nebo velkou bolest) je třeba léčbu ukončit, mast smýt teplou vodou a jemným mýdlem a poradit se ihned se svým lékařem.
Hodnocení nežádoucích účinků se provádí na základě následujících údajů o četnosti výskytu:
Velmi časté
mohou postihnout více než 1 z 10 osob
Časté
mohou postihnout 1 z 10 osob
Méně časté
mohou postihnout 1 ze 100 osob
Velmi časté:
- Lokální kožní reakce v místě s bradavicemi, kde jste použil(a) přípravek Veregen 10% mast zahrnují: zarudnutí, svědění, podráždění/pálení, bolest, otok, otevřené rány (vředy), ztvrdnutí kůže a puchýře.
Časté:
- Lokální kožní reakce jako olupování kůže, výtok, krvácení, otok
- Zduření lymfatických uzlin (v třísle)
- Zúžení předkožky penisu
Méně časté:
- Lokální jizvení, praskliny, suchá kůže, nepříjemný pocit, eroze (oděrky), zvýšení nebo ztráta citlivosti, zduření (uzlík), papuly, zánět kůže a změny barvy kůže v místě aplikace, lokální nekróza, ekzém
- Pustuly (zanícené puchýře) v místě aplikace, infekce v místě aplikace, genitální herpetická infekce, stafylokoková infekce, mykotická (plísňová) infekce pochvy, zánět močové trubice nebo vulvy a pochvy
- Bolest, časté močení nebo nucení na močení
- Zánět předkožky a žaludu penisu, bolestivý pohlavní styk
- Vyrážka, přecitlivělost
Nežádoucí účinky, které byly pozorovány pouze po použití vyšší síly masti (Veregen 15%):
- Bakteriální infekce kůže (pyodermie), zánět zevních pohlavních orgánů ženy
- Zúžení močové trubice/obtíže při močení, poševní výtok
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.