Vedlejší účinky léku: Vildagliptin sandoz Tableta
Generikum: vildagliptin
Účinná látka: vildagliptin
ATC skupina: A10BH02 - vildagliptin
Obsah účinných látek: 50MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého.
Některé příznaky vyžadují okamžitou lékařskou pozornost:
Musíte přestat užívat Vildagliptin Sandoz a navštívit neprodleně svého lékaře, jestliže se u Vás
vyskytnou následující nežádoucí účinky:
• Angioedém (vzácně: může se vyskytnout u 1 z 1 000 pacientů): Příznaky zahrnují otok
obličeje, jazyka nebo hrdla, potíže s polykáním, potíže s dýcháním, náhlý výskyt vyrážky
nebo kopřivky, které mohou naznačovat reakci zvanou „angioedém“.
• Onemocnění jater (hepatitida) (vzácně): Příznaky zahrnují zežloutnutí kůže a očí,
žaludeční nevolnost, ztrátu chuti k jídlu nebo tmavě zbarvenou moč, které mohou být
známkou onemocnění jater (hepatitida).
• Zánět slinivky břišní (pankreatitida) (četnost není známa): příznaky zahrnují silnou
a přetrvávající bolest v břiše (oblast žaludku), která může vystřelovat do zad, stejně jako
pocit na zvracení a zvracení.
Jiné nežádoucí účinkyNěkteří pacienti měli při užívání přípravku Vildagliptin Sandoz s metforminem následující
nežádoucí účinky:
• Časté (mohou se vyskytnout u 1 z 10 pacientů): třes, bolesti hlavy, závratě,
nevolnost, nízká hladina krevní glukózy.
• Méně časté (mohou se vyskytnout u 1 ze 100 pacientů): únava.
Někteří pacienti měli při užívání přípravku Vildagliptin Sandoz se sulfonylmočovinou
následující nežádoucí účinky:
• Časté: třes, bolesti hlavy, závratě, slabost, nízká hladina krevní glukózy.
• Méně časté: zácpa.
• Velmi vzácné (mohou se vyskytnout u 1 z 10 000 pacientů): bolest v krku, rýma.
Někteří pacienti měli při užívání přípravku Vildagliptin Sandoz s glitazonem následující
nežádoucí účinky:
• Časté: zvýšení hmotnosti, otoky (edémy) rukou, kotníků nebo nohou.
• Méně časté: bolest hlavy, slabost, nízká hladina krevní glukózy.
Někteří pacienti měli při užívání samotného přípravku Vildagliptin Sandoz následující
nežádoucí účinky:
• Časté: závratě.
• Méně časté: bolesti hlavy, zácpa, otoky (edémy) rukou, kotníků nebo nohou, bolesti
kloubů, nízká hladina krevní glukózy.
• Velmi vzácné: bolest v krku, rýma, horečka.
U některých pacientů užívajících Vildagliptin Sandoz, metformin a sulfonylmočovinu se
vyskytly následující nežádoucí účinky:
• Časté: závratě, třes, slabost, nízká hladina glukózy v krvi, nadměrné pocení.
U některých pacientů užívajících Vildagliptin Sandoz a inzulin (s metforminem nebo bez
metforminu) se vyskytly následující nežádoucí účinky:
• Časté: bolest hlavy, zimnice, pocit na zvracení (nevolnost), nízká hladina cukru v krvi,
pálení žáhy.
• Méně časté: průjem, nadýmání.
Od doby uvedení přípravku na trh byly pozorovány také následující nežádoucí účinky:
• Četnost výskytu není známa (z dostupných údajů nelze určit): svědivá vyrážka, zánět
slinivky břišní, lokalizované odlupování kůže nebo puchýře, bolest svalů.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.