Vedlejší účinky léku: Vistagan liquifilm 0,5% Oční kapky, roztok
Generikum: levobunolol
Účinná látka: levobunolol hydrochloride
Alternativy: ATC skupina: S01ED03 - levobunolol
Obsah účinných látek: 5MG/ML
Formy: Oční kapky, roztok
Balení: Kapací lahvička
Obsah balení: 1X5ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pravděpodobnost výskytu nežádoucího účinku je popsána rozdělením do následujících kategorií.
Velmi časté
Výskyt u více než 1 z 10 pacientů
Velmi časté
Výskyt u více než 1 z 10 pacientů
Časté
Výskyt u méně než 1 z 10 pacientů, ale více než u 1 ze 100 pacientů
Méně časté
Výskyt u méně než 1 z 100 pacientů, ale více než u 1 z 1 000 pacientů
Vzácné
Výskyt u méně než 1 z 1 000 pacientů, ale více než u 1 z 10 000 pacientů
Velmi vzácné
Výskyt u méně než 1 z 10 000 pacientů
Vyhledejte prosím okamžitě svého ošetřujícího lékaře, pokud se u Vás vyskytne následující nežádoucí účinek:
• vyrážka, problémy s polykáním nebo dechové obtíže, otok rtů, obličeje, krku nebo jazyka (mohly by to být známky vážné alergické reakce)
• dechové obtíže (včetně astmatu)
• krátkodobá ztráta vědomí (synkopa)
• neobvyklá nebo snížená tepová frekvence
• snížený krevní tlak
Výše uvedené nežádoucí účinky jsou vážné a ve vzácných případech mohou ohrožovat Váš život.
Při používání přípravku VISTAGAN se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky: Velmi časté nežádoucí účinky:
• podráždění očí, bolest očí
Časté nežádoucí účinky:
• zánět očního víčka a vnější vrstvy oka
Nežádoucí účinky, jejichž frekvence výskytu není známa:
• zarudnutí očí, alergické oční reakce, snížená frekvence mrkání, zánět duhovky a vnitřního oka nebo očního povrchu (rohovka), rozmazané vidění, malé oděrky na povrchu oka se zánětem, svědění oka/očních víček, otok/napuchnutí oka/nebo očních víček, oční výtok nebo slzení, pocit suchého oka, zarudnutí a ekzém očních víček, pocit cizího tělesa v oku
• neobvyklý, nepravidelný, pomalý nebo zrychlený srdeční tep, mdloby
• průduškové astma, potíže s dýcháním, podráždění hrdla, nosní diskomfort
• nízký krevní tlak, rýma, znecitlivění nebo změna barvy rukou či nohou
• zmatenost, závratě, ospalost, ztráta energie, bolest hlavy, poruchy spánku
• deprese, nervozita
• otok obličeje, únava
• pocit na zvracení
• kožní vyrážka, kopřivka, olupování kůže a svědění, zdrsnění kůže, vypadávání vlasů
• příznaky alergické reakce (jako jsou otok, zarudnutí oka a kožní vyrážka)
Podobně jako všechny léky aplikované do oka je levobunolol vstřebáván do krve. To může
vyvolat podobné nežádoucí účinky jako u intravenózních a/nebo perorálních betablokátorů. Výskyt nežádoucích účinků po lokálním podání do oka je nižší než při perorálním nebo intravenózním podávání léků. Nežádoucí účinky uvedené níže zahrnují další reakce pozorované u skupiny betablokátorů, pokud jsou používány k léčbě onemocnění oka.
• Generalizované alergické reakce včetně podkožních otoků, které se mohou objevit například v obličeji a končetinách a mohou způsobit obstrukci dýchacích cest, což
může vést k potížím s polykáním nebo dýcháním, a závažné náhlé alergické reakce,
které mohou ohrozit život
• Cévní mozková příhoda, snížené zásobování krve do mozku, zvýšené známky a příznaky myastenie gravis (porucha svalů) a neobvyklé pocity (jako např. brnění)
• Nízká hladina cukru v krvi
• Noční můry a ztráta paměti
• Odchlípení vrstvy pod sítnicí, která obsahuje cévy, po filtračním zákroku, které může způsobit poruchy zraku, eroze rohovky (poškození přední vrstvy bulvy), pokles horního očního víčka (oko je částečné zavřené), dvojité vidění
• Infarkt myokardu, srdeční selhání, bolest na hrudi, městnavé srdeční selhání (onemocnění srdce doprovázené dušností a otoky chodidel a nohou v důsledku hromadění tekutiny), hromadění tekutiny v končetinách
• Studené ruce a chodidla
• Zúžení dýchacích cest v plicích (převážně u pacientů s již existujícím onemocněním, jako je např. astma), kašel
• Poruchy chutě, porucha trávení, průjem, sucho v ústech, bolesti žaludku, zvracení
• Kožní vyrážka stříbřitě bílé barvy (podobná lupénce) nebo zhoršení lupénky
• Bolest svalů, která není způsobena cvičením
• Sexuální dysfunkce, snížené libido
Další nežádoucí účinky hlášené u očních kapek obsahujících fosfáty:
U pacientů, kteří měli výrazně porušenou rohovku, byly v průběhu léčby velmi vzácně zaznamenány případy kalcifikace rohovky (ukládání vápenatých solí v rohovce projevující se vznikem zakalených skvrn).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.