Vedlejší účinky léku: Xaloptic combi Oční kapky, roztok
Generikum: timolol, combinations
Účinná látka: latanoprost, timolol maleate
ATC skupina: S01ED51 - timolol, combinations
Obsah účinných látek: 0,05MG/ML+5MG/ML
Balení: Kapací lahvička
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Obvykle můžete pokračovat v léčbě, když nežádoucí účinky nejsou závažné. Jestli Vás některé
nežádoucí účinky znepokojují, řekněte o tom lékaři nebo lékárníkovi. Neukončujte léčbu, aniž byste se
poradil(a) s lékařem.
Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována podle následující konvence:
Velmi časté (výskyt u víc než 1 z 10 pacientů)
Časté (výskyt u víc než 1 ze 100 pacientů)
Méně časté (výskyt u víc než 1 z 1 000 pacientů)
Vzácné (výskyt u víc než 1 z 10 000 pacientů)
Neznámé (frekvence nebyla stanovena z dostupných dat).
Velmi časté nežádoucí účinky (postihují více než 1 pacienta z 10):
-Změna barevné části oka/očí (duhovky); taková změna může být trvalého charakteru. Více podrobností – viz dřívější bod této informace „Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Xaloptic Combi je zapotřebí".
Časté nežádoucí účinky (postihují 1 – 10 pacientů ze 100):
-Podráždění oka/očí (včetně bodání, pálení nebo svědění oka/očí); -Bolest oka/očí.
Méně časté nežádoucí účinky (postihují 1 – 10 pacientů z 1000):
-Bolest hlavy;
-Zrůžovění až zarudnutí oka/očí;
-Rozmazané vidění;
-Slzení;
-Zánět očních víček;
-Oční infekce (zánět spojivek);
-Podráždění nebo poškození povrchu oka;
-Kožní vyrážky nebo svědění.
Některé nežádoucí účinky se vyskytovaly u jednotlivých složek přípravku (latanoprost a timololmaleinát) použitých v této fixní kombinaci. Šlo o následující nežádoucí účinky:
- Zbarvení, zesílení, prodloužení a zhoustnutí řas a ochlupení
- Řasy rostoucí “špatným” směrem, což může někdy vést k podráždění oka/očí;
- Otok okolo očí;
- Malé skvrnky na povrchu oka/očí (tečkovitá keratitida), oční potíže;
- Zánět a otok očí či očních víček a okolí;
- Otok očního pozadí (makulární edém);
- Citlivost oka/očí na světlo;
- Suché oko/oči;
- Poruchy vidění (jako zdvojené vidění);
- Pokles horního očního víčka (oční víčko zůstává napolo zavřené);
- Odchlípení vrstvy pod sítnicí obsahující cévy (cévnatky) po filtračním chirurgickém zákroku, což může vést ke vzniku poruch vidění;
- Zánět rohovky, snížená citlivost rohovky, eroze rohovky (poškození přední vrstvy oční bulvy);
- Rozvoj virové infekce oka způsobené virem herpes simplex (HSV);
-Cysta naplněná tekutinou v barevné části oka (cysta duhovky); -Propadlý vzhled očí (prohloubení oční rýhy).
Podobně jako jiné léky aplikované do očí se i latanoprost a timolol dostávají do krve. Tato skutečnost může vést ke vzniku podobných nežádoucích účinků, které jsou pozorovány u beta-blokátorů podávaných nitrožilně popřípadě užívaných ústy. Výskyt nežádoucích účinů po místní aplikaci do očí je však nižší, než v případě léčiv užitých například ústy nebo podaných formou injekce. Uváděné nežádoucí účinky zahrnují reakce pozorované u třídy beta-blokátorů, které jsou používány k léčbě následujících onemocnění očí:
Při používání jiného přípravku se stejnou kombinací latanoprostu a timolol-maleinátu byly pozorovány celkové nežádoucí účinky vyskytující se při podávání jeho jednotlivých složek. Nežádoucí účinky se mohou vyskytnout i při podávání přípravku Xaloptic Combi:
- Průduškové astma (akutní astma či zhoršení již existujícího astmatu), zúžení dýchacích cest v plicích (především u pacientů s již dříve existující nemocí), ztížené dýchání (dušnost), kašel;
- Zpomalení srdeční frekvence, bolest na hrudi;
- Zhoršení anginy pectoris u pacientů s již dříve existující chorobou, bušení srdce (palpitace), otok (nahromadění tekutiny), změny srdečního rytmu, nebo zrychlený tlukot srdce, městnavé srdeční selhání (onemocnění srdce s dušností a otokem dolních končetin v důsledku zadržení tekutin), porucha srdečního rytmu, srdeční zástava, srdeční selhání;
- Mdloby, mrtvice, snížený přívod krve do mozku, zvýšení počtu příznaků a známek myastenie gratis (svalová porucha), závratě, poruchy smyslového vnímání (mravenčení);
- Bolest kloubů a svalů nevyvolaná tělesnou námahou;
- Poruchy vnímání chuti, nevolnost, poruchy trávení, průjem, sucho v ústech, bolesti břicha, zvracení;
- Nízký krevní tlak, otok nebo chlad rukou, nohou a celých končetin vyvolané zúžením cév v reakci na podněty, včetně chladu (Raynaudův syndrom), studené ruce a nohy;
-
-
Poruchy spánku (nespavost), deprese, noční můry, poruchy paměti;
-
Poruchy sexuálních funkcí, snížené libido;
- Celkové alergické reakce, včetně otoku pod kůží (objevující se třeba v oblasti obličeje a končetin a může bránit průchodu vzduchu dýchacími cestami, což může vést k potížím s polykáním nebo dýcháním), kopřivka, lokalizovaná nebo celková vyrážka, těžká náhle vznikající a život ohrožující alergická reakce;
- Nízká hladina cukru v krvi;
- Vypadávání vlasů, vyrážka na kůži bílé až stříbřité barvy (připomínající lupénku) nebo zhoršení lupénky, ztmavnutí kůže očních víček;
- Svalová slabost či únava;
- Pískání/zvonění v uších (tinitus).
U pacientů, kteří měli výrazně porušenou rohovku (průhledná vrstva na povrchu oka), byly v průběhu léčby velmi vzácně zaznamenány případy kalcifikace rohovky (ukládání vápenatých solí v rohovce projevující se vznikem zakalených skvrn).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek