Vedlejší účinky léku: Xylometazolin/dexpanthenol krka Nosní sprej, roztok
Generikum: xylometazoline
Účinná látka: xylometazoline hydrochloride, dexpanthenol
ATC skupina: R01AB06 - xylometazoline
Obsah účinných látek: 0,5MG/ML+50MG/ML, 1MG/ML+50MG/ML
Balení: Obal na sprej
“).
Nedoporučuje se, abyste Vašemu dítěti podávali tento přípravek, pokud již používá:
- jiné léky k léčbě chřipky,
- jakékoliv další léky na kašel a nachlazení obsahující sympatomimetika (léky používané k léčbě prosáknutí nosní sliznice, jako pseudoefedrin, efedrin, fenylefrin, oxymetazolin, xylometazolin, tramazolin, nafazolin, tuaminoheptan).
Současné používání těchto léků s přípravkem Xylometazolin/dexpanthenol Krka 0,5 mg/ml + 50 mg/ml může zvyšovat riziko nežádoucích účinků na kardiovaskulární systém a centrální nervový systém.
Zabraňte přímému kontaktu tohoto přípravku s očima.
Děti
Nepoužívejte vyšší dávky, než jsou doporučeny lékařem. Prosím, poraďte se se svým lékařem, pokud
jde o délku trvání léčby a četnost použití u dětí.
Přípravek Xylometazolin/dexpanthenol Krka 0,5 mg/ml + 50 mg/ml je vhodný pro použití pouze
u dětí ve věku od 2 do 6 let. Pro děti od 6 let je k dispozici přípravek Xylometazolin/dexpanthenol
Krka 1 mg/ml + 50 mg/ml, nosní sprej, s vyššími dávkami léčivých látek.
U dětí je nutné dohlížet na používání tohoto léku.
Pokud se dítě do 3 dnů nebude cítit lépe nebo pokud se mu přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Další léčivé přípravky a přípravek Xylometazolin/dexpanthenol Krka 0,5 mg/ml + 50 mg/ml
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Současné používání přípravku Xylometazolin/dexpanthenol Krka 0,5 mg/ml + 50 mg/ml spolu s některými léky pro léčbu deprese (inhibitory monoaminooxidázy tranylcyprominového typu nebo tricyklická antidepresiva), a také léků, které zvyšují krevní tlak, může vést ke zvýšení krevního tlaku v důsledku působení těchto látek na kardiovaskulární systém. Používání přípravku Xylometazolin/dexpanthenol Krka 0,5 mg/ml + 50 mg/ml současně s dalšími léky na chřipku nebo s léky na kašel a nachlazení obsahujícími sympatomimetika (léky používané k léčbě prosáknutí nosní sliznice, jako pseudoefedrin, efedrin, fenylefrin, oxymetazolin, xylometazolin, tramazolin, nafazolin, tuaminoheptan) může zvýšit nežádoucí účinky na srdce, cévy a centrální nervový systém.
Před použitím přípravku Xylometazolin/dexpanthenol Krka 0,5 mg/ml + 50 mg/ml se poraďte s lékařem, pokud Vaše dítě používá některý z výše uvedených léků.
Přípravek Xylometazolin/dexpanthenol Krka 0,5 mg/ml + 50 mg/ml s jídlem a pitím
Tento léčivý přípravek můžete používat bez ohledu na jídlo.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. Tento léčivý přípravek nemá být používán během těhotenství kvůli nedostatku údajů o bezpečnosti u těhotných žen. Tento léčivý přípravek nemá být používán během kojení, protože není známo, zda se xylometazolinhydrochlorid vylučuje do mateřského mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Neočekává se, že by měl tento přípravek vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, když je používán podle doporučení.
3. Jak se přípravek Xylometazolin/dexpanthenol Krka 0,5 mg/ml + 50 mg/ml používá
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka pro děti ve věku od 2 do 6 let je jeden vstřik do každé nosní dírky až třikrát denně podle potřeby. Dávkování závisí na individuální citlivosti a na klinické účinnosti. Nepoužívejte tento léčivý přípravek déle než 7 dní. Další použití je možné pouze po několikadenní přestávce v používání.
Způsob podání
Nejprve odstraňte ochranné víčko z rozprašovače.
Před prvním použitím nebo v případě, že sprej nebyl používán delší dobu, stiskněte pětkrát hlavici
spreje, dokud se neobjeví jemný rozstřik.
Vložte špičku rozprašovače vzpřímeně do jedné nosní dírky a stiskněte jednou hlavici spreje. Při vstříknutí zlehka vdechujte nosem. V případě potřeby opakujte postup pro druhou nosní dírku. Po každém použití otřete špičku rozprašovače papírovým kapesníkem a umístěte ochranné víčko zpět na rozprašovač.
Dlouhodobé používání nebo používání vyšších dávek tohoto přípravku může vést k chronickým prosáknutím a k případnému ztenčení (poškození) nosní sliznice. Pacienti se zvýšeným nitroočním tlakem (glaukomem/zeleným zákalem), zejména s glaukomem s úzkým úhlem, se mají poradit s lékařem, než začnou tento přípravek používat.
Použití u dětí
Doporučená dávka pro děti ve věku od 2 do 6 let je jeden vstřik do každé nosní dírky až třikrát denně podle potřeby. Pokud jde o dobu použití u dětí, poraďte se vždy s lékařem.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Xylometazolin/dexpanthenol Krka 0,5 mg/ml + 50 mg/ml, než jste měl(a)
Jestliže jste použil(a) více tohoto přípravku, než jste měl(a), nebo pokud jste náhodou požil(a) velké množství přípravku, mohou se objevit následující nežádoucí účinky: zúžení očních zornic, rozšíření očních zornic, horečka, pocení, bledost kůže, modré zbarvení rtů (cyanóza), pocit na zvracení, křeče, srdeční a cévní poruchy (zrychlený srdeční tep, pomalý srdeční tep, poruchy srdečního rytmu, oběhové selhání, srdeční zástava, vysoký krevní tlak (hypertenze)), dýchací obtíže (otok plic, dýchací potíže) a duševní poruchy.
Můžete také zaznamenat ospalost, snížení tělesné teploty, zpomalení srdeční frekvence a pokles krevního tlaku, zástavu dechu a bezvědomí.
Pokud zpozorujete některé z těchto příznaků, kontaktujte ihned svého lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Xylometazolin/dexpanthenol Krka 0,5 mg/ml + 50 mg/ml
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Xylometazolin/dexpanthenol Krka 0,5 mg/ml + 50 mg/ml
Můžete přestat používat přípravek Xylometazolin/dexpanthenol Krka 0,5 mg/ml + 50 mg/ml, jakmile ho již nepotřebujete.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí):
-reakce z přecitlivělosti, jako je kožní vyrážka, svědění, otok kůže a sliznic.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí):
-bušení srdce, tachykardie (zrychlený tlukot srdce), hypertenze (vysoký krevní tlak).
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí):
-neklid, poruchy spánku, únava (ospalost, útlum), bolest hlavy, halucinace (především u dětí),
-poruchy srdečního rytmu (arytmie),
-prosáknutí nosní sliznice (po přerušení léčby), krvácení z nosu,
-záchvaty (křeče; zejména u dětí).
Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit): -pálení a suchost nosní sliznice, kýchání.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.