Vedlejší účinky léku: Zeota hct Potahovaná tableta
Generikum: olmesartan medoxomil and diuretics
Účinná látka: olmesartan medoxomil, hydrochlorothiazide
ATC skupina: C09DA08 - olmesartan medoxomil and diuretics
Obsah účinných látek: 20MG/12,5MG, 20MG/25MG, 40MG/12,5MG, 40MG/25MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Následující nežádoucí účinky však mohou být závažné:
-
- Vzácně se mohou vyskytnout alergické reakce, které mohou postihnout celé tělo a projevit se jako otok obličeje, úst a/nebo hrtanu společně se svěděním a vyrážkou.
- Méně často se mohou vyskytnout alergické reakce s rychlým nástupem, které mohou postihnout celé tělo a mohou způsobit dýchací potíže, spojené s rychlým poklesem krevního tlaku vedoucí k mdlobám (anafylaktickému šoku).
- Zeota HCT může u citlivých osob vyvolat přílišný pokles krevního tlaku, který může nastat také důsledkem alergické reakce. Méně časté jsou projevy závratí nebo mdlob.
V takovém případě přestaňte přípravek Zeota HCT užívat, neprodleně kontaktujte lékaře a
lehněte si na vodorovnou plochu.
Přípravek Zeota HCT je kombinací dvou léčivých látek; dále jsou uvedeny nejprve další nežádoucí účinky zjištěné při užívání tohoto kombinovaného olmesartan medoxomilu nebo hydrochlorothiazidu (mimo ty, které jsou uvedeny výše) a potom i nežádoucí účinky známé u každé z obou léčivých látek.
Toto jsou ostatní nežádoucí účinky, které jsou v současnosti známé při užívání olmesartan medoxomilu nebo hydrochlorothiazidu.
Jestliže se tyto nežádoucí účinky projeví, jsou obvykle mírné a není nutné ukončovat léčbu.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10):
-
závratě, bolesti hlavy.
slabost, bolesti na prsou, únava, otoky kotníků, chodidel, nohou, rukou nebo paží.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100):
-
pocit slabosti nebo závratě při vstávání , únava
pocit závratě nebo točení hlavy (vertigo),
pocit bušení srdce (palpitace),
kašel,
bolest břicha, průjem, zažívací potíže, nevolnost, zvracení
ekzém, vyrážka
bolesti kloubů, bolest zad, svalové bolesti a křeče, bolest paží a nohou,
krev v moči,
potíže s erekcí,
některé změny ve výsledcích krevních testů, patří mezi ně:
zvýšená hladina tuků nebo cholesterolu v krvi,
zvýšená hladina močoviny nebo kyseliny močové v krvi,
zvýšená hladina kreatininu,
zvýšená nebo snížená hladina draslíku v krvi,
zvýšená nebo snížená hladina draslíku v krvi,
zvýšená hladina vápníku v krvi,
zvýšená hladina cukru v krvi,
zvýšené hodnoty parametrů jaterních funkcí,
Váš lékař o nich bude vědět z krevních testů a řekne Vám, zda je nutné nějaké opatření.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000):
-
poruchy vědomí,
,kožní bulky (podlitiny),
akutní selhání ledvin
celkový pocit nemoci,
některé změny ve výsledcích krevních testů, patří mezi ně:
zvýšení dusíku močoviny v krvi,
snížení hodnot hemoglobinu a hematokritu.
Váš lékař bude o těchto změnách vědět z krevních testů a sdělí Vám, pokud bude potřeba učinit nějaké opatření.
Další nežádoucí účinky hlášené po užití samotného olmesartan medoxomilu nebo hydrochlorothiazidu, ale ne u kombinace olmesartan medoxomilu a hydrochlorothiazidu, nebo s vyšší četností:
Olmesartan medoxomil
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10):
zánět průdušek, kašel, bolest v krku, rýma nebo ucpaný nos,
bolest břicha, průjem, zažívací potíže, gastroenteritida (zánět žaludeční sliznice nebo střev), nevolnost,
bolest kloubů, bolest zad, bolest kostí
krev v moči,
infekce močového ústrojí,
příznaky podobné chřipce, bolest
-
některé změny ve výsledcích krevních testů, patří mezi ně:
zvýšená hladina tuků v krvi,
zvýšená hladina močoviny nebo kyseliny močové v krvi,
zvýšené hodnoty parametrů jaterních a svalových funkcí.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100):
angina pectoris (bolest nebo nepříjemný pocit na hrudi),
alergická kožní vyrážka,
exantém (kožní vyrážka), svědění, kožní bulky (podlitiny),
otok obličeje,
celkový pocit nemoci,
Méně často byly zaznamenány některé změny ve výsledcích krevních testů, patří mezi ně:
snížené množství jistého typu krevních buněk, označovaných jako krevní destičky (trombocytopenie).
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000):
zhoršená funkce ledvin,
nedostatek energie,
vzácně byly zaznamenány některé změny ve výsledcích krevních testů, patří mezi ně:
zvýšená hladina draslíku v krvi
Hydrochlorothiazid
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10):
-
změny v krevních výsledcích zahrnují: zvýšení hladiny tuků, cholesterolu a kyseliny močové v krvi.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10):
vylučování glukosy do moči,
pocit zmatenosti,
bolest břicha, žaludeční nevolnost, pocit plnosti, zácpa, průjem, nevolnost, zvracení,
-
některé změny ve výsledcích krevních testů, patří mezi ně:
zvýšená hladina kreatininu, močoviny, vápníku a cukru v krvi,
snížená hladina chloridů, draslíku, hořčíku a sodíku v krvi,
zvýšená hladina sérové amylázy (hyperamylasemie).
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100):
snížení nebo ztráta chuti k jídlu,
zhoršení již existující krátkozrakosti,
vážné obtíže při dýchání,
erytém, reakce pokožky na světlo, svědění, nafialovělé tečky nebo skvrny na kůži v důsledku malého krvácení (purpura), kožní bulky (podlitiny).
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000):
otok a bolestivost slinných žláz,
pokles červených krvinek, který může mít za následek bledost kůže a způsobit slabost nebo dušnost, poškození kostní dřeně, snížený počet bílých krvinek, snížený počet krevních destiček,
nezájem (apatie), pocit vyčerpání nebo deprese, neklid, spánkové potíže, ,
záchvaty (křeče),
brnění a snížená citlivost,
pocit sucha v očích, rozostřené vidění, předměty se jeví jako žluté,
nepravidelný srdeční rytmus,
zánět cév, krevní sraženiny (trombóza nebo embolie),
obtíže při dýchání, zánět plic, hromadění tekutiny v plicích, otok plic
zánět slinivky (pankreatitida),
žloutenka, zánět žlučníku,
příznaky lupus erythematodes, jako je vyrážka, bolesti kloubů a studené ruce a prsty, olupování kůže a puchýře na kůži,
svalová slabost, zhoršená pohyblivost,
neinfekční zánět ledvin (intersticiální nefritida), špatné fungování ledvin,
horečka.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000):
porucha rovnováhy elektrolytů vedoucí k neobvykle snížené hladině chloridů v krvi (hypochloremická alkalóza).
neprůchodnost střev (paralytický ileus),
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
zhoršení zraku nebo bolest očí (možné příznaky akutní myopie nebo akutního glaukomu s uzavřeným úhlem).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5.