Vedlejší účinky léku: Zeota Potahovaná tableta
Generikum: olmesartan medoxomil
Účinná látka: olmesartan medoxomil
ATC skupina: C09CA08 - olmesartan medoxomil
Obsah účinných látek: 10MG, 20MG, 40MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se nežádoucí účinky vyskytnou, jsou často mírné a nevyžadují ukončení léčby.
Ačkoli se téměř nevyskytují, následující dva nežádoucí účinky mohou být závažné:
-
- Méně často (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100) byly hlášeny náhlé alergické reakce, které mohou postihnout celé tělo a mohou způsobit dýchací potíže spojené s rychlým poklesem krevního tlaku vedoucí k omdlévání (anafylaktické reakce).
- Vzácně (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000) by se v průběhu léčby přípravkem Zeota mohl objevit otok obličeje, rtů a/nebo hrtanu spolu se svěděním a vyrážkou.
- Vzácně (poněkud častěji u starších pacientů) může v průběhu léčby přípravkem Zeota u citlivějších jedinců dojít k rychlému snížení krevního tlaku, který může být způsobem i alergickou reakcí. To může mít za následek silné závratě až omdlévání.
V případě výskytu jakýchkoliv výše uvedených reakcí ukončete léčbu přípravkem Zeota, okamžitě kontaktujte lékaře a lehněte si.
Toto jsou další nežádoucí účinky, které byly doposud u olmesartan medoxomilu zaznamenány:
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10):
• závratě, bolest hlavy,
• zánět průdušek (bronchitida), bolest v krku, kašel, rýma nebo ucpaný nos,
• zánět žaludku a střev (gastroenteritida), průjem, bolest žaludku, nevolnost (nauzea), zažívací obtíže,
• bolest zad, kostí nebo kloubů,
• krev v moči, infekce močových cest,
• bolest, bolest na hrudi, otoky kotníků, chodidel, nohou, rukou nebo paží, příznaky podobné chřipce, únava
• Změny ve výsledcích krevních testů:
o zvýšená hladina tuků v krvi (hypertriglyceridemie),
o zvýšená hladina kyseliny močové (hyperuriemie),
o zvýšená hladina močoviny v krvi,
o zvýšení hodnot v testech funkčnosti jater a svalů.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100):
• pocit závratě nebo točení hlavy (vertigo),
• angina pectoris (bolest nebo nepříjemný pocit na hrudi),
• zvracení,
• kožní vyrážka, alergická kožní vyrážka, kopřivka, svědění, exantém (kožní vyrážka), kožní bulky (pupínky),
• bolest svalů,
• otok obličeje, slabost, celkový pocit nemoci,
• v krevních testech bylo pozorováno snížení počtu některých krevních buněk označovaných jako krevní destičky (trombocytopenie).
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000):
• akutní selhání ledvin, zhoršení funkce ledvin
• svalové křeče,
• změny ve výsledcích krevních testů:
o zvýšené hladiny draslíku (hyperkalemie)
o zvýšené hladiny látek souvisejících s funkcí ledvin.
Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících
U dětí jsou nežádoucí účinky podobné jako u dospělých. Nicméně, závratě a bolesti hlavy jsou u dětí častější než u dospělých, krvácení z nosu je častý nežádoucí účinek, který se objevuje pouze u dětí.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5.