Vedlejší účinky léku: Zevesin Potahovaná tableta
Generikum: solifenacin
Účinná látka: solifenacin succinate
ATC skupina: G04BD08 - solifenacin
Obsah účinných látek: 10MG, 5MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přerušte užívání tohoto přípravku a vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc v případě:
-
- kožní alergie, která vede k otoku obličeje nebo krku (angioedém) – vyskytuje se velmi vzácně
(může postihnout až 1 z 10 000 pacientů).
- reakce z přecitlivělosti, jako je náhlý otok kolem očí, pocit tísně na hrudi s obtížným dýcháním
nebo polykáním (anafylaktická reakce) – frekvence výskytu není známa (nelze ji určit
z dostupných údajů)
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
-
sucho v ústech.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
-
rozmazané vidění,
-
zácpa, nevolnost, trávicí obtíže, s příznaky jako je pocit plnost, bolest břicha, říhání a pálení žáhy (dyspepsie), žaludeční potíže
Méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 pacientů):
-
infekce močových cest, zánět močového měchýře (cystitida), spavost, porucha vnímání chuti (dysgeusie),
-
suché oči,
suchost v nose,
návrat žaludečního obsahu zpět do jícnu (refluxní choroba jícnu - včetně pálení žáhy), sucho v krku,
suchá kůže,
obtížné močení,
únava, otoky dolních končetin (edém).
Vzácné (mohou postihovat až 1 z 1 000 pacientů):
-
závratě, bolesti hlavy,
-
hromadění moči v měchýři (zadržování moči),
neprůchodnost střeva, hromadění velkého množství ztvrdlé stolice v tlustém střevě (fekální zaklínění), zvracení,
svědění, vyrážka.
zadržování moči v močovém měchýři kvůli neschopnosti vyprázdnit močový měchýř (retence moči).
Velmi vzácné (postihují méně než 1 z 10 000 pacientů):
-
halucinace, zmatenost,
-
vyrážka s červenými nepravidelnými skvrnami (erythema multiforme), kopřivka *.
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
-
snížená chuť k jídlu, vysoká hladina draslíku v krvi, která může způsobit abnormální srdeční rytmus (hyperkalemie),
-
delirium,
zvýšený nitrooční tlak (zelený zákal - glaukom),
nepravidelný srdeční tep (Torsade de pointes), změny v elektrické aktivitě srdce (EKG), pocit bušení srdce, rychlejší bušení srdce,
potíže při mluvení (dysfonie),
střevní neprůchodnost (ileus), nepříjemné pocity v břiše,
jaterní porucha, abnormální jaterní testy,
zarudnutí (erytém) a odlupování kůže (exfoliativní dermatitida),
svalová slabost,
porucha ledvin.
Hlášení nežádoucích účinků
4.3 Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: http://
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.