ZOLPIDEM MYLAN - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Zolpidem mylan Potahovaná tableta

Generikum: zolpidem
Účinná látka: zolpidemi tartras
Alternativy: Adorma, Apo-zolpidem, Edluar, Hypnogen, Indren, Onirex, Sanval, Stilnox, Zolpidem aurovitas, Zolpidem orion, Zolpidem saneca, Zolpidem vitabalans, Zolpidem xantis, Zolpidem-ratiopharm, Zolpinox, Zolsana
ATC skupina: N05CF02 - zolpidem
Obsah účinných látek: 10MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: 250
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Přestaňte tento lék užívat a ihned navštivte lékaře nebo jděte na nejbližší pohotovost, pokud:

 máte alergickou reakci. Příznaky mohou zahrnovat kožní vyrážku, svědění, otok obličeje, rtů, hrdla nebo jazyka, potíže s dýcháním nebo polykáním.

Pokud dojde ke kterémukoli z následujících příznaků, informujte co nejdříve svého lékaře:

Časté (postihují až 1 z 10 pacientů):

 špatná paměť (amnézie), nebo podivné chování zatím co užíváte přípravek Zolpidem Mylan (viz bod 2 " Dále je třeba vzít v úvahu"). Je více pravděpodobné, že k tomu dojde v prvních několika hodinách po užití léku. Tím, že budete po podání spát alespoň 8 hodin, snížíte pravděpodobnost výskytu těchto problémů.

 poruchy spánku, které po podání tohoto léku zhorší

 vidění či slyšení věcí, které nejsou skutečné (halucinace).

Méně časté (postihují až 1 z 100 pacientů):

 rozmazané vidění nebo "dvojité vidění".

Není známo (četnost výskytu nelze z dostupných údajů určit)

 fyzická závislost: použití (i v terapeutických dávkách) může vést k fyzické závislosti; Náhlé přerušení léčby může mít za následek vznik příznaků z vysazení a opakování poruch spánku

 psychická závislost: to je stav, při kterém si myslíte, že nemůžete bez užití přípravku Zolpidem Mylan vůbec usnout

 pocit velké ospalosti nebo únavy, neschopnost se soustředit a vykonávat běžné činnosti

 potíže s dýcháním

 ztráta kontaktu s realitou (psychóza)

 poškození jater, které může zahrnovat příznaky jako silná bolest břicha, pocit na zvracení, zvracení, ztráta chuti k jídlu a zežloutnutí kůže a očního bělma

 pády, zejména u starších osob.

Tyto nežádoucí účinky jsou závažné. Může být nezbytná lékařská pomoc.

Sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z následujících nežádoucích účinků nebo se jeho intenzita zhorší.

Časté (postihují až 1 z 10 pacientů ):

 agitovanost (rozrušení), noční můry

 ospalost, bolest hlavy, závratě

 průjem

 nevolnost, zvracení

 únava

 bolest břicha

 bolest zad

 infekce v nose nebo krku

Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů):

 podrážděnost, zmatenost

Není známo (četnost výskytu nelze z dostupných údajů určit):

 paradoxní reakce (neklid, rozrušení, podrážděnost, agresivita, bludy (falešné představy), záchvaty vzteku, noční můry, vidiny (halucinace), duševní poruchy (psychózy), nevhodné chování a další nežádoucí projevy chování). Tyto reakce se častěji vyskytují u starších pacientů.

 nevhodné chování

 deprese (pocit smutku)

 snížená pozornost

 obtíže při mluvení

 pokles chuti k intimnímu kontaktu (pokles libida)

 náměsíčnost

 vzestup hodnot jaterních enzymů (které Váš lékař zjistí pomocí krevních testů)

 kožní vyrážka, svědění, kopřivka

 nadměrné pocení

 svalová slabost

 změny chůze

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.