Betesil -
Generisk: betamethasone
Aktivt stof: betamethason-valerÁt
Alternativer: Beloderm,
DiprosoneATC gruppe: D07AC01 - betamethasone
Indhold af aktivt stof: 2,25MG
Forms: Medicated plaster
Balení: Sachet
Obsah balení: 16+LEP.PÁSKA
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna léčivá náplast o rozměru 7,5 cm x 10 cm obsahuje: betamethasoni valeras 2,250 mg (odpovídá betamethasonum 1,845 mg). Pomocné látky se známým účinkem: Methylparaben (2,250 mg), propylparaben (1,125 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Léčivá náplast. Bezbarvá náplast....
mere DávkováníLéčivá náplast se aplikuje na oblast kůže, která má být léčena, jednou denně. Nepřekračujte maximální denní dávku šesti léčivých náplastí a maximální dobu léčby 30 dnů. Nová léčivá náplast musí být aplikována každých 24 hodin. Je také doporučeno, aby se mezi jednotlivými aplikacemi ponechala doba minimálně 30 minut. Jakmile je dosaženo znatelného zlepšení, je možné...
mere Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Kožní forma tuberkulózy a virové kožní infekce (včetně vaccinia pustul, herpes zoster a herpes simplex). Exsudativní léze a primární kožní infekce vyvolané plísněmi nebo bakteriemi (např. syfilitní kožní léze). Akné, akné rosacea, periorální dermatitida, vředy na kůži, popáleniny a omrzliny. Neaplikujte...
mere BETESIL je indikován k léčbě dospělých. Léčba zánětlivých kožních chorob, které nereaguj na léčbu méně účinnými kortikosteroidy, jako je ekzém, lichenifikace, lichen planus, granuloma annulare, palmoplantární pustulózy a mycosis fungoides. Vzhledem k jeho zvláštní lékové formě je BETESIL ideální pro léčbu mírných až středních psoriatických plaků lokalizovaných v obtížně léčitelných...
mereNebyly provedeny žádné studie interakcí. Není známo, že lokálně podávaný betamethason valerát vyvolává v doporučených dávkách klinicky významné lékové interakce. Přípravek BETESIL neprokázal významnou systémovou absorpci betamethason valerátu....
mereBezpečnost a účinnost přípravku BETESIL nebyla prokázána u dětí mladších 18 let. Způsob podáníOpatření, která mají být přijata před manipulací nebo aplikací léčivého přípravku Před každou aplikací očistěte a pečlivě vysušte oblast, která má být léčena, aby léčivá náplast přilnula dobře ke kůži. Otevřete sáček obsahující léčivou náplast a je-li to nutné, náplast...
mere TěhotenstvíÚdaje o podávání betamethason valerátu těhotným ženám nejsou k dispozici nebo jsou omezené. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3) Betesil se nedoporučuje používat během těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci. KojeníSystémové kortikosteroidy jsou vylučovány do mateřského mléka. Není známo, zda do mateřského mléka...
mere Použití lokálních kortikosteroidů na velkých plochách těla a po delší dobu a rovněž použití oklusivního krytí může obecně vyvolat dočasné potlačení hypotalamo-hypofyzární osy, což vede k sekundárnímu hypoadrenalismu a adrenálnímu hyperkortikalismu včetně Cushingova syndromu. V těchto situacích má být léčba postupně a pod přísnou kontrolou lékaře vysazována vzhledem k riziku akutní...
mere Přípravek BETESIL nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
mere Syndrom z vysazení topických steroidů Dlouhodobé kontinuální nebo nevhodné používání topických steroidů může mít za následek opětovné vzplanutí po ukončení léčby (syndrom z vysazení topický steroidů). Může se vyvinout závažná forma opětovného vzplanutí, která má podobu dermatitidy s intenzivním zarudnutím, pocitem píchání a/nebo pálení, svěděním, olupováním kůže, výtoku...
mere Žádné případy akutního předávkování nebyly hlášeny. Vzhledem k vlastnostem přípravku a způsobu podání je výskyt příznaků a známek předávkování kortikosteroidy nepravděpodobný. Prodloužené používání lokálních kortikosteroidů však může vyvolat dočasné potlačení osy hypotalamus-hypofýza-dřeň nadledvin, což vede k sekundárnímu hypoadrenalismu. Příznaky adrenálního hyperkortikalismu...
mere Farmakoterapeutická skupina: Kortikosteroid, dermatologikum: kortikosteroidy (skupina III). ATC kód: D07AC01. Betamethason valerát pro lokální podání je účinný v léčbě dermatózy, která reaguje na kortikosteroidy v důsledku svého protizánětlivého, antipruriginózního a vasokonstrikčního účinku....
mere Kortikosteroidy aplikované na kůži jsou hlavně zadržovány v epidermis a pouze malá část dosáhne dermis, kde může dojít k jejich absorpci. Vyšší absorpci však může podporovat několik faktorů: lokalizace a plocha kůže, která má být léčena, typ léze, doba trvání léčby a jakékoli oklusivní krytí. Ve srovnávací studii provedené u zdravých dobrovolníků, kterým bylo aplikováno 6 léčebných...
mere Lokální podávání kortikosteroidů březím zvířatům může způsobit zhoršení zrání plodu. Neexistují žádné další významné údaje z předklinických studií, které by byly klinicky závažné, než ty, které již byly uvedeny v jiných částech souhrnu údajů o přípravku....
mere 6.1 Seznam pomocných látek Náplast: netkaná látka (polypropylen/polyethylen a vlákna umělého hedvábí) pokrytá filmem z akrylátového kopolymeru. Adhezivní vrstva: natrium-hyaluronát, butandiol, glycerol, dinatrium edetát, kyselina vinná, dihydroxyaluminium-glycinát, kyselina polyakrylová, natrium polyakrylát, hyprolosa, sodná sůl karmelosy, methylparaben (E 218), propylparaben (E 216), čištěná voda....
mereÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU ÚDAJE NA VNĚJŠÍM OBALU 4/8/16 léčivých náplastí 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BETESIL 2,25 mg léčivá náplast betamethasoni valeras 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna léčivá náplast o rozměru 7,5 x 10 cm obsahuje: betamethasoni valeras 2,25 mg (což odpovídá betamethasonum 1,845 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Náplast: netkaná látka...
mere...
mere