Dávkování léku: Mononine Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok
Generikum: coagulation factor ix
Účinná látka: freeze-dried human coagulation factor ix
ATC skupina: B02BD04 - coagulation factor ix
Obsah účinných látek: 500IU
Balení: Injekční lahvička
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem.
Léčba hemofilie B by měla být zahájena pod dohledem lékaře zkušeného s léčbou tohoto onemocnění.
Dávkování Množství faktoru IX, které potřebujete, a trvání léčby závisí na několika faktorech, jako je Vaše
tělesná hmotnost, závažnost Vašeho onemocnění, místo a intenzita krvácení a potřeba prevence
krvácení během operace nebo vyšetření.
Pokud Vám byl Mononine předepsán k domácímu použití, Váš lékař zabezpečí, že Vám bude
předvedeno, jak si máte dávat injekci nebo infuzi a kolik přípravku máte použít.
Postupujte podle instrukcí Vašeho lékaře nebo sestry z centra hemofilie.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Mononine 500 IU, než jste měl(a)
Nejsou známy žádné příznaky předávkování faktorem IX.
Rekonstituce a podání Všeobecné pokyny:
• Rozpuštění přípravku a odebrání roztoku z lahvičky musí být prováděno za aseptických
podmínek.
• Vzniklý roztok musí být čirý nebo lehce opalescentní, t.j. proti světlu může být jiskřivý, ale
nesmí obsahovat viditelné částice. Po filtraci nebo natažení (viz níže) musí být roztok před
podáním zkontrolován vizuálně, zda neobsahuje malé částečky nebo zda není zabarven.
Nepoužívejte roztok, který je viditelně zakalený nebo obsahuje usazeniny nebo částečky.
• Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky a podle instrukcí Vašeho lékaře.
Rekonstituce Bez otevření injekčních lahviček zahřejte přípravek Mononine a rozpouštědlo na pokojovou teplotu
nebo tělesnou teplotu. To lze udělat buď ponecháním injekčních lahviček při pokojové teplotě po dobu
jedné hodiny nebo podržením v rukou po dobu několika minut. NEVYSTAVUJTE injekční lahvičky
přímému teplu. Injekční lahvičky se nesmí zahřát na vyšší teplotu, než je tělesná teplota (37°C).
Sejměte opatrně vyklápěcí víčka z lahviček s přípravkem a s rozpouštědlem a očistěte pryžové zátky
tamponem s alkoholem. Nechte lahvičky oschnout, než otevřete balení Mix2Vial, potom se řiďte
instrukcemi uvedenými níže.
1. Otevřete balení Mix2Vial tím, že vyklopíte
víčko. Nevytahujte Mix2Vial z blistru!
2. Postavte injekční lahvičku s rozpouštědlem na
rovný a čistý povrch, držte ji pevně. Uchopte
Mix2Vial společně s blistrem a zatlačte hrotmodrého konce adaptéru rovně dolů skrz
pryžovou zátku injekční lahvičky
s rozpouštědlem.
3. Opatrně odstraňte blistr ze soupravy Mix2Vial
tak, že ho držíte za okraj a táhnete svisle vzhůru.
Přesvědčte se, že jste vytáhli jen blistrový obala ne soupravu Mix2Vial.
4. Postavte injekční lahvičku s přípravkem na
rovný a pevný povrch. Obraťte injekční lahvičku
s rozpouštědlem spolu s nasazenou soupravou
Mix2Vial a zatlačte hrot průhledného konceadaptéru přímo dolů skrz pryžovou zátku injekční
lahvičky s přípravkem. Rozpouštědlo se samo
automaticky nasaje do injekční lahvičky
s přípravkem.
5. Uchopte jednou rukou tu část soupravy
Mix2Vial, kde je injekční lahvička s přípravkem adruhou rukou tu část, kde je injekční lahvička od
rozpouštědla a odšroubujte je od sebe opatrně
proti směru hodinových ručiček na dvě části.
Odstraňte injekční lahvičku od rozpouštědlas připojeným modrým adaptérem soupravy
Mix2Vial.
6. Jemně otáčejte injekční lahvičkou s přípravkem
s připojeným průhledným adaptérem, dokud se
prášek zcela nerozpustí. Netřepejte s
injekční lahvičkou.
7. Nasajte vzduch do prázdné sterilní injekční
stříkačky. Zatímco je injekční lahvička
s přípravkem dnem dolů, spojte injekční stříkačku
pomocí koncovky Luer lock šroubováním ve
směru hodinových ručiček se soupravou
Mix2Vial. Vstříkněte vzduch do injekční lahvičky
s přípravkem.
Natáhnutí a aplikace:
8. Zatímco držíte píst stříkačky stlačený, obraťte
celý systém dnem vzhůru. Pomalým vytahováním
pístu natáhněte roztok do stříkačky.
9. Po natažení roztoku do stříkačky uchopte pevně
válec stříkačky (píst stále směřuje dolů) a odpojte
průhledný adaptér soupravy Mix2Vial od
stříkačky odšroubováním proti směru hodinových
ručiček.
Jednotlivá intravenózní injekce Použijte venepunkční set přiložený k tomuto přípravku, vpíchněte jehlu do žíly. Nechte krev natéci do
konce hadičky. Připevněte injekční stříkačku na konec venepunkčního setu se závitem. Připravený
roztok aplikujte pomalu do žíly, podle instrukcí Vašeho lékaře. Dávejte pozor, aby se žádná krev
nedostala do injekční stříkačky, která obsahuje připravený roztok. Maximální rychlost podání je
mililitry za minutu.
Kontinuální infuze Mononine může být též podáván dlouhodobou (kontinuální) infuzí po dobu několika hodin nebo dnů.
To musí být provedeno a kontrolováno Vašim lékařem.
Kontrolujte se, zda nemáte nežádoucí účinky, které by mohly nastat okamžitě. Pokud máte nějaké
nežádoucí účinky, které by mohly souviset s podáním přípravku Mononine, injekce nebo infuze se
musí okamžitě zastavit (viz také bod „Upozornění a opatření“).
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.