Interakce léku: Fludarabine-teva Koncentrát pro injekční/infuzní roztok
Generikum: fludarabine
Účinná látka: fludarabine phosphate
ATC skupina: L01BB05 - fludarabine
Obsah účinných látek: 25MG/ML
Balení: Injekční lahvička
Neužívejte přípravek Fludarabine-Teva 25 mg/ml
-
jestliže jste alergický/á na fludarabin-fosfát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
jestliže trpíte závažným snížením funkce ledvin. Váš lékař posoudí funkčnost ledvin a rozhodne, zda se přípravek Fludarabine-Teva 25 mg/ml může užít.
jestliže trpíte zvláštním typem anémie (dekompenzovaná hemolytická anémie, což je nedostatek červených krvinek). Váš lékař Vám sdělí, zda máte některý z těchto problémů.
jestliže jste těhotná nebo kojíte (viz též bod „Těhotenství, kojení a plodnost“).
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Fludarabine-Teva 25 mg se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
- Jestliže funkce Vaší kostní dřeně není správná, nebo jestliže Váš imunitní systém hůře funguje nebo je oslabený, nebo máte vážné infekce v anamnéze.
► Váš lékař se může rozhodnout, že Vám tento přípravek nebude podávat, nebo může přistoupit k zvláštním bezpečnostním opatřením.
- Jestliže se cítíte velmi špatně, po poranění si všimnete neobvyklých modřin nebo zvýšeného krvácení než obvykle, nebo jste více náchylní k infekcím.
► Sdělte svému lékaři, pokud se Vás něco z výše uvedeného týká před Vaší léčbou.
- Jestliže je Vaše moč během léčby červená nebo nahnědlá, nebo máte vyrážku nebo puchýře na pokožce.
► Okamžitě toto sdělte svému lékaři.
Může se jednat o příznak snížení počtu krvinek, které může být způsobeno samotnou nemocí, nebo léčbou. To může trvat až rok, bez ohledu na to, zda jste dříve podstoupil/a nebo nepodstoupil/a léčbu fludarabin-fosfátem. Během léčby fludarabin-fosfátem může také Váš imunitní systém napadnout různé části Vašeho těla, nebo Vaše krvinky (tzv. „autoimunitní poruchy“). Tato komplikace může být životu nebezpečná. Jestliže dojde k této komplikaci, Váš lékař přeruší léčbu a Vy můžete podstoupit další léčbu, jako je transfuze ozářené krve (viz níže) a adrenokortikoidy. Během léčby fludarabin-fosfátem Vám bude pravidelně kontrolován krevní obraz a Váš stav bude důkladně sledován.
- Jestliže pozorujete neobvyklé příznaky na Vašem nervovém systému jako poruchy vidění.
► Sdělte to svému lékaři.
Účinky dlouhodobého podávání fludarabin-fosfátu na centrální nervovou soustavu nejsou známy. Někteří pacienti však snesli podávání až 26 léčebných kúr při doporučené dávce. U pacientů léčených dávkami až čtyřikrát vyššími, než je dávka doporučená, byla hlášena slepota, kóma a úmrtí. Některé z těchto příznaků se objevily až 60 dní nebo více po ukončení léčby.
- Jestliže pociťujete bolest v boku, pozorujete krev v moči nebo snížené množství moči.
► Neodkladně toto sdělte svému lékaři.
Pokud je Vaše onemocnění velmi vážné, je možné, že Vaše tělo se nebude schopno zbavit všech odpadních látek z buněk, které byly zničeny fludarabin-fosfátem. Jedná se o tumor lysis syndrome (syndrom rozkladu tumoru) a důsledkem může být snížená funkce ledvin a srdeční potíže od prvního týdne léčby. Váš lékař si této skutečnosti bude vědom a může Vám podávat jiné léky, které Vám s tímto problémem pomohou.
- Jestliže budete potřebovat odběr kmenových buněk a jste (nebo jste byl/a) léčen/a fludarabin-fosfátem.
► Oznamte to svému lékaři.
- Jestliže potřebujete krevní transfuzi a jste (nebo jste byl/a) léčen/a fludarabin-fosfátem.
► Oznamte to svému lékaři.
V případě, že potřebujete krevní transfuzi, Váš lékař zajistí, abyste dostali pouze krev, která byla upravena iradiací (ozářením). Byly popsány těžké komplikace a dokonce smrt v případě, že byla podána neozářená krev.
- Jestliže si všimnete jakýchkoli kožních změn během léčby tímto přípravkem nebo po jejím ukončení.
► Oznamte to svému lékaři.
- Jestliže máte nebo jste měl/a rakovinu kůže, může se během léčby fludarabin-fosfátem nebo později zhoršit nebo znovu objevit. Během léčby fludarabin-fosfátem nebo později se může rozvinout nádorové onemocnění kůže.
Během léčby fludarabin-fosfátem je dále třeba zvážit:
- Muži a ženy v plodném věku musí používat spolehlivou formu antikoncepce v průběhu léčby a nejméně 6 měsíců po jejím ukončení. Nemůže být vyloučeno, že fludarabin-fosfát poškozuje nenarozené dítě. Váš lékař pečlivě zváží přínos Vaší léčby a možná rizika pro nenarozené dítě, a jestliže jste těhotná, bude Vás léčit fludarabin-fosfátem pouze tehdy, je-li to skutečně nezbytné.
- Jestliže zamýšlíte kojit nebo kojíte, nesmíte začít užívat fludarabin-fosfát nebo v jeho užívání pokračovat.
- Jestliže potřebujete být očkován/a, poraďte se se svým lékařem, protože živé virové vakcíny nesmí být používány během léčby fludarabin-fosfátem ani po ní.
- Jestliže trpíte poruchou ledvin nebo jste starší 65 let, bude Vám pravidelně kontrolován krevní obraz a/nebo funkce ledvin. Pokud je funkce Vašich ledvin velmi snížená, nebude Vám tento lék vůbec podáván (viz také bod„Neužívejte přípravek Fludarabine-Teva 25 mg/ml“ a bod „