Interakce léku: Haemoctin sdh 500 Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Generikum: coagulation factor viii
Účinná látka: human coagulation factor viii
ATC skupina: B02BD02 - coagulation factor viii
Obsah účinných látek: 50IU/ML
Balení: Injekční lahvička
Nepoužívejte přípravek Haemoctin SDH • jestliže jste alergický(á) na koagulační faktor VIII nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6). Alergická reakce se může projevovat jako vyrážka, svědění, obtíže
při dýchání nebo otoky tváře, rtů, hrdla nebo jazyka.
Upozornění a opatření
Tvorba inhibitorů (protilátek) je známou komplikací, k níž může dojít během léčby všemi přípravky s
faktorem VIII. Tyto inhibitory, zejména při vysokých hladinách, zabraňují správnému fungování léčby
a vznik těchto inhibitorů bude u Vás nebo Vašeho dítěte pečlivě sledován. Jestliže u Vás nebo Vašeho
dítěte nebude krvácení zvládnuto přípravkem Haemoctin, ihned informujte svého lékaře.
Pokud máte již existující kardiovaskulární rizikové faktory, léčba přípravkem Haemoctin SDH může
kardiovaskulární riziko zvýšit. Pokud si nejste jistý(á), projednejte to se svým lékařem.
Komplikace související s katetrem: Jestliže je třeba použít centrální žilní vstup (central venous access
devices, CVAD), musí se uvážit riziko vzniku komplikací souvisejících s CVAD, včetně lokální
infekce, bakteriemie a trombózy v místě vstupu katetru.
Bezpečnost vůči virůmV případě léčivých přípravků vyráběných z lidské krve nebo plazmy musí být přijata opatření, aby se
zamezilo přenosu infekcí na pacienty. Tato opatření zahrnují:
• pečlivý výběr dárců krve a plazmy, aby bylo jisté, že byli vyloučeni jedinci, kteří by mohli
přenášet infekce,
• testování každé darované krve a vzorků plazmy na přítomnost virů/infekcí,
• zařazení kroků při zpracování krve či plazmy, při nichž jsou viry inaktivovány nebo odstraněny.
Přes všechna tato opatření při přípravě léků vyráběných z lidské krve nebo plazmy nelze možnost
přenosu infekcí zcela vyloučit. To platí rovněž pro neznámé nebo nově objevené viry nebo jiné typy
infekcí.
Přijatá opatření se považují za účinná u obalených virů, jako jsou virus lidské imunodeficience (HIV),
virus hepatitidy B (HBV) a virus hepatitidy C (HCV), a pro neobalený virus hepatitidy A (HAV).
Eliminace/inaktivace viru může mít omezený účinek u jiných neobalených virů, jako je například
parvovirus B19. Infekce parvovirem B19 může být závažná pro těhotné ženy (infekce plodu) a u
jedinců s imunodeficitem nebo zvýšenou produkcí červených krvinek (např. u srpkovité nebo
hemolytické anémie).
Váš lékař Vám může doporučit, abyste zvážil(a) očkování proti hepatitidě A a B, jestliže
pravidelně/opakovaně dostáváte léky na bázi faktoru VIII derivované z lidské plazmy.
Velice se doporučuje, aby byl při každém podání přípravku Haemoctin SDH pacientovi zaznamenán
název a číslo šarže přípravku, aby se zachoval záznam o použitých šaržích.
Děti a dospívajícíUpozornění a opatření pro použití uvedené pro dospělé mají být zvažována také pro děti a dospívající.
Další léčivé přípravky a přípravek Haemoctin SDHInformujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které
možná budete užívat.
Interakce mezi přípravkem Haemoctin SDH a jinými léčivými přípravky nebyly hlášeny.
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Vzhledem k vzácnému výskytu hemofilie A u žen nejsou k dispozici zkušenosti o používání faktoru
VIII během těhotenství nebo kojení. Nebyly provedeny pokusy na zvířatech během těhotenství nebo
kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůHaemoctin SDH nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Haemoctin SDH obsahuje sodíkHaemoctin SDH 250: Jedna injekční lahvička obsahuje až 16,1 mg (0,70 mmol) sodíku. To je třeba
vzít v úvahu, jestliže jste na dietě s nízkým obsahem sodíku.
Haemoctin SDH 500: Jedna injekční lahvička obsahuje až 32,2 mg (1,40 mmol) sodíku. To je třeba
vzít v úvahu, jestliže jste na dietě s nízkým obsahem sodíku.
Haemoctin SDH 1000: Jedna injekční lahvička obsahuje až 32,2 mg (1,40 mmol) sodíku. To je třeba
vzít v úvahu, jestliže jste na dietě s nízkým obsahem sodíku.