Interakce léku: Piramil combi Tvrdá tobolka
Generikum: ramipril and amlodipine
Účinná látka: ramipril, amlodipine besilate
ATC skupina: C09BB07 - ramipril and amlodipine
Obsah účinných látek: 10MG/10MG, 10MG/5MG, 5MG/10MG, 5MG/5MG
Balení: Blistr
Neužívejte přípravek Piramil Combi:
- jestliže jste alergický(á) na ramipril nebo amlodipin, na kterýkoli blokátor vápníkových kanálů
nebo ACE inhibitor nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Známkou alergické reakce může být vyrážka, obtíže s polykáním nebo s dýcháním, otok rtů,
obličeje, hrdla nebo jazyka.
- jestliže trpíte srdečním selháním po srdečním infarktu.
- jestliže máte zúžení aortální chlopně (stenóza aorty) nebo kardiogenní šok (stav, kdy srdce
není schopno do těla pumpovat dostatečné množství krve).
- jestliže jste někdy měl(a) závažnou alergickou reakci, tzv. „angioedém“.
Známkou může být svědění, kopřivka, červené skvrny na rukou, nohou anebo na hrdle, otok
hrdla a jazyka, otok okolo očí a rtů, potíže s dýcháním nebo s polykáním.
- jestliže chodíte na dialýzu nebo na jiný druh filtrace krve.
Léčba přípravkem Piramil Combi pro Vás nemusí být vhodná v závislosti na tom, jaký přístroj
se při dialýze či filtraci používá.
- jestliže máte potíže s ledvinami spočívající ve sníženém zásobování ledvin krví (tzv. renální
arteriální stenóza).
- jestliže máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) léčivým
přípravkem ke snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren.
- jestliže jste v posledních 6 měsících těhotenství (viz bod níže Těhotenství a kojení).
- jestliže máte nenormálně nízký anebo nestabilní krevní tlak. To musí posoudit lékař.
Jestliže se Vás týká cokoli z výše uvedeného, neužívejte přípravek Piramil Combi. Nejste-li si jistý(á),
zeptejte se svého lékaře dříve, než začnete přípravek Piramil Combi užívat.
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Piramil Combi se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
• jestliže jste starší pacient(ka).
• jestliže máte problémy se srdcem, játry nebo ledvinami.
• jestliže jste ohrožen(a) oběhovými poruchami v srdci či mozku v případě akutního nízkého
krevního tlaku.
• jestliže máte velmi vysoký krevní tlak.
• jestliže máte velký úbytek solí nebo tekutin v těle (způsobený zvracením, průjmem, větším
pocením než obvykle, dietou s omezeným příjmem soli, dlouhodobým užíváním diuretik
(odvodňovací tablety) nebo dialýzou).
• jestliže musíte podstoupit léčbu na snížení alergie na štípnutí včelou nebo vosou
(desenzibilizace).
• jestliže Vám bude v dohledné době podáváno anestetikum.
Podává se kvůli operaci nebo zubnímu zákroku. Může být zapotřebí přerušit léčbu přípravkem
Piramil Combi jeden den předem - poraďte se proto se svým lékařem.
• jestliže užíváte sirolimus, everolimus a jiné léky patřící do skupiny inhibitorů mTOR
(používají se k vyloučení odmítnutí transplantovaných orgánů) nebo vildagliptin nebo
racekadotril, protože riziko závažné alergické reakce - angioedému (rychlý otok pod kůží v
oblasti jako je hrdlo) se zvyšuje.
• jestliže máte v krvi vysoké množství draslíku (prokazuje se vyšetřením krve).
• jestliže užíváte léky nebo máte stavy, které mohou snížit hladinu sodíku v krvi a zvláště pokud
jste starší pacient(ka), Váš lékař může provádět pravidelné krevní testy, zejména pokud jde o
kontrolu hladiny sodíku v krvi.
• jestliže máte onemocnění pojiva a cév, jako je sklerodermie nebo systémový lupus
erythematodes.
• jestliže máte tmavou barvu pleti.
V takovém případě máte vyšší riziko:
náhlého, většinou bolestivého závažného otoku hlubokých vrstev kůže, zejména
v obličeji (angioedém),
sníženého účinku ramiprilu.
• jestliže máte kašel.
Informujte lékaře, pokud se zhorší.
• jestliže užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního
tlaku:
- blokátory receptorů pro angiotenzin II (ARB) (také známé jako sartany - například
valsartan, telmisartan, irbesartan), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami
související s diabetem.
- aliskiren.
Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a
množství elektrolytů (např. draslíku) v krvi.
Viz také informace v bodě “Neužívejte přípravek Piramil Combi”
• jestliže si myslíte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět), musíte o tom informovat
lékaře. Po dobu prvních tří měsíců těhotenství se užívání přípravku Piramil Combi
nedoporučuje a jeho užívání po 3. měsíci těhotenství může způsobit závažné poškození
Vašeho dítěte, viz bod níže „Těhotenství a kojení“.
Jestliže se Vás týká cokoli z výše uvedeného (nebo si nejste jistý(á)), poraďte se se svým lékařem
dříve, než začnete přípravek Piramil Combi užívat.
Doporučuje se, aby lékař sledoval počet Vašich bílých krvinek. Častější sledování se doporučuje:
- na začátku léčby,
- u pacientů se sníženou funkcí ledvin nebo onemocněním pojiva a cév nebo
- při použití léků ovlivňujících počet krvinek.
Děti a dospívajícíU dětí a dospívajících do 18 let věku se užívání přípravku Piramil Combi nedoporučuje vzhledem k
nedostatku informací pro tuto věkovou skupinu pacientů.
Další léčivé přípravky a Piramil Combi Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat. Je to kvůli tomu, že přípravek Piramil Combi může ovlivnit
způsob účinku jiných léků. Současně některé léky mohou ovlivnit způsob účinku přípravku Piramil
Combi.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte kterýkoli z následujících léků. Tyto léky mohou zeslabit
účinek přípravku Piramil Combi:
- léčivé přípravky, které se užívají k úlevě od bolesti a proti zánětu (např. nesteroidní
protizánětlivé léky (tzv. NSAID), jako je ibuprofen nebo indometacin a kyselina
acetylsalicylová).
- léčivé přípravky, které se užívají k léčbě nízkého krevního tlaku, šoku, srdečního selhání,
astmatu nebo alergií, jako je například efedrin, noradrenalin, adrenalin, isoproterenol,
dobutamin nebo dopamin.
Lékař Vám bude kontrolovat krevní tlak.
- rifampicin (antibiotikum).
- třezalka tečkovaná (rostlinný lék proti depresi).
Informujte svého lékaře, pokud užíváte kterýkoli z následujících léků. Mohou zvyšovat
pravděpodobnost, že budete mít nežádoucí účinky, užíváte-li je spolu s přípravkem Piramil Combi:
- léčivé přípravky, které se užívají k úlevě od bolesti a proti zánětu (např. nesteroidní
protizánětlivé léky (tzv. NSAID), jako je ibuprofen nebo indometacin a kyselina
acetylsalicylová).
- léky k léčbě rakoviny (chemoterapie).
- temsirolimus (k léčbě rakoviny).
- léky, které se nejčastěji používají k vyloučení odmítnutí transplantovaných orgánů (sirolimus,
everolimus a další léky patřící do skupiny inhibitorů mTOR). Viz bod "Upozornění a
opatření".
- diuretika (odvodňovací tablety), jako je například furosemid.
- léky, které snižují krevní tlak.
Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření:
Pokud užíváte blokátor receptorů pro angiotenzin II (ARB) nebo aliskiren (viz také informace
v bodě “Neužívejte přípravek Piramil Combi” a “Upozornění a opatření”).
- erythromycin, klarithromycin (antibiotika).
- léky, které Vám mohou zvýšit množství draslíku v krvi, jako jsou:
- spironolakton, triamteren, amilorid (určitá skupina odvodňovacích tablet),
- draselné soli
- heparin (na ředění krve),
- trimethoprim a kotrimoxazol také známé jako trimethoprim/sulfamethoxazol (k léčbě
infekce způsobené bakteriemi),
- cyklosporin, takrolimus (používané ke kontrole imunitní odpovědi těla, umožnující tělu
přijmout transplantovaný orgán).
Při současném užívání těchto léčivých přípravků je vyžadováno pečlivé sledování hladin
draslíku v krvi.
- steroidní léky proti zánětu, jako je např. prednisolon.
- alopurinol (používá se na snížení hladiny kyseliny močové v krvi).
- prokainamid (používá se při problémech se srdečním rytmem).
- léky, které mohou ovlivnit počet krevních buněk.
- ketokonazol, itrakonazol (používané proti plísňovým infekcím).
- ritonavir, indinavir, nelfinavir (používaný k léčbě HIV-pozitivních pacientů).
- dantrolen (infuze pro léčbu závažných odchylek tělesné teploty).
- vildagliptin (používaný k léčbě cukrovky).
- racekatodril (používaný k léčbě průjmu)
- verapamil, diltiazem (k léčbě některých srdečních onemocnění a vysokého krevního tlaku).
Informujte svého lékaře, pokud užíváte kterýkoli z následujících léků. Přípravek Piramil Combi může
mít vliv na jejich účinek:
- léky k léčbě cukrovky, jako jsou například ústy podávané léky snižující hladinu cukru v krvi a
inzulín.
Přípravek Piramil Combi může snížit množství cukru v krvi. Pečlivě si sledujte hladinu cukru
v krvi po dobu užívání přípravku Piramil Combi.
- lithium (používá se při problémech s duševním zdravím).
Přípravek Piramil Combi Vám může zvýšit množství lithia v krvi. Lékař Vám musí důkladně
sledovat hladinu lithia v krvi.
– simvastatin (lék na snížení hladiny cholesterolu).
Amlodipin zvyšuje množství simvastatinu v krvi. Při užívání přípravku Piramil Combi lékař
musí snížit dávku simvastatinu
Jestliže se Vás týká cokoli z výše uvedeného (nebo si nejste jistý(á)), poraďte se se svým lékařem
dříve, než začnete přípravek Piramil Combi užívat.
Přípravek Piramil Combi s jídlem, pitím a alkoholem- Pacienti užívající přípravek Piramil Combi nemají konzumovat grapefruitovou šťávu a
grapefruit. Grapefruitová šťáva a grapefruit totiž mohou zvýšit hladiny léčivé látky
amlodipinu v krvi, a tím způsobit nepředvídatelné zvýšení účinku přípravku Piramil Combi na
snížení krevního tlaku.
- Pití alkoholu při léčbě přípravkem Piramil Combi může způsobit, že budete pociťovat závrať
nebo se Vám bude točit hlava. Jestliže potřebujete vědět, kolik alkoholu můžete zkonzumovat
v období, kdy užíváte přípravek Piramil Combi, proberte to se svým lékařem, protože alkohol
může mít přídatný účinek k účinku léků snižujících krevní tlak.
Těhotenství a kojení Jestliže si myslíte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět), musíte o tom informovat lékaře.
Tento léčivý přípravek se nedoporučuje užívat v prvních 12 týdnech těhotenství a přípravek nesmíte
užívat od 13. týdne, protože může být škodlivý pro Vaše dítě. Jestliže otěhotníte během léčby
přípravkem Piramil Combi, ihned o tom informujte svého lékaře.
Přechod na jinou vhodnou léčbu se má uskutečnit ještě před plánovaným otěhotněním.
Jestliže kojíte, nesmíte přípravek Piramil Combi užívat.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Piramil Combi může ovlivnit Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Při léčbě
přípravkem Piramil Combi můžete mít pocit na zvracení, můžete pociťovat závrať a únavu nebo mít
bolest hlavy. Je to pravděpodobnější na začátku léčby přípravkem Piramil Combi nebo když začínáte
užívat vyšší dávku. V takovém případě neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné stroje.
Piramil Combi 5 mg/10 mg a 10 mg/10 mg obsahují azorubin (E122)
Azorubin (E122) může způsobovat alergické reakce.
Piramil Combi 5 mg/5 mg a 10 mg/5 mg obsahují Červeň Allura AC (E129)
Červeň Allura AC (E129) může způsobovat alergické reakce.