Lanvis -
Generisk: tioguanine
Aktivt stoff: thioguanin
Alternatives: ATC-gruppe: L01BB03 - tioguanine
Aktivt innhold av virkestoffet: 40MG
skjemaer: Tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 25
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje 40 mg thioguaninu. Pomocné látky se známým účinkem: 142,5 mg laktózy v jedné tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Popis přípravku: bílé až téměř bílé kulaté bikonvexní tablety, na jedné straně s půlicí rýhou a vyraženým „T40“ nad půlicí rýhou, na druhé straně hladké. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety....
mer Dávkování Přesná velikost dávky a délka podávání závisejí na povaze a dávkování jiných cytotoxických léčiv podávaných souběžně s přípravkem Lanvis. Po perorálním podání přípravku Lanvis je absorpce thioguaninu variabilní a plazmatické hladiny tohoto léčiva mohou být sníženy emezí nebo příjmem potravy. V případě horší tolerance podání s jídlem má být přípravek užíván...
mer Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Vzhledem k závažnosti indikací neexistují jiné absolutní kontraindikace....
mer Lanvis je indikován hlavně k terapii akutních leukemií, zvláště - akutní myeloidní leukemie - akutní lymfoblastické leukemie...
mer Vakcíny U imunokompromitovaných pacientů se nedoporučuje očkování živými vakcínami (viz bod 4.4). Další myelotoxické látky nebo radiační terapie Při kombinaci busulfanu s thioguaninem došlo k rozvoji nodulární regenerační hyperplazie jater, portální hypertenze a ezofageálních varixů. Během souběžného podávání jiných myelotoxických látek nebo radiační terapie existuje zvýšené riziko...
merU dětí se používá podobné dávkování jako u dospělých, ale po odpovídající korekci podle jejich tělesného povrchu. Starší pacientiSpecifická doporučení pro dávkování u pacientů ve vyšším věku neexistují (viz bod „Dávkování u pacientů s renální nebo hepatální dysfunkcí“). Lanvis se u pacientů ve vyšším nebo pokročilém věku léčených pro akutní leukemii používá v různých...
mer Podobně jako ostatní cytotoxická léčiva je thioguanin potenciálně teratogenní. FertilitaVyskytly se ojedinělé případy, kdy muži léčení kombinací cytotoxických léčiv zahrnující mimo jiné thioguanin počali děti, u kterých se vyskytly kongenitální abnormality. TěhotenstvíV průběhu gravidity, zejména v prvním trimestru, je třeba se pokud možno vyhnout aplikaci thioguaninu. V každém jednotlivém...
mer Lanvis je cytotoxický přípravek určený k použití pouze pod dozorem lékařů majících zkušenosti s podáváním takovýchto přípravků. Imunizace živými vakcínami může u imunokompromitovaných pacientů potenciálně vyvolat infekci. Imunizace živými vakcínami se proto nedoporučuje. Ve všech případech u pacientů v remisi nemají být podávány živé vakcíny do 3 měsíců po ukončení jejich...
mer Při používání tohoto přípravku není známo negativní ovlivnění činností vyžadující zvýšenou pozornost, schopnost soustředění a koordinaci pohybů....
mer Pro přípravek Lanvis není k dispozici současná klinická dokumentace, která by mohla být použita k určení četnosti nežádoucích účinků. Thioguanin se obvykle užívá jako součást kombinované chemoterapie a není proto možno jednoznačně určit, které nežádoucí účinky vznikají v důsledku samotné léčby thioguaninem. Nežádoucí účinky jsou seřazeny dle četnosti na základě následující...
mer Příznaky Hlavním toxickým efektem thioguaninu je útlum krvetvorby; výraznější projevy hematologické toxicity jsou pravděpodobnější po chronickém předávkování než po akutní ingesci tablet přípravku Lanvis. Léčba Specifické antidotum není známo, a proto je třeba pečlivě a často sledovat krevní obraz a v případě potřeby zahájit obecná podpůrná opatření společně s adekvátní krevní...
mer Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, antimetabolity, analogy purinu ATC kód: L01BB Mechanismus účinku Thioguanin je sulfhydrylový analog guaninu a chová se jako purinový antimetabolit. Intracelulárně je aktivován na svůj nukleotid, kyselinu thioguanylovou. Metabolity thioguaninu inhibují biosyntézu purinů de novo a interkonverze purinových nukleotidů. Thioguanin je také inkorporován do nukleových...
mer Absorpce Thioguanin je in vivo rozsáhle metabolizován, a to dvěma hlavními cestami: methylací za vzniku 2-amino-6-methylthiopurinu a deaminací za vzniku 2-hydroxy-6-merkaptopurinu, který je pak dále oxidován na kyselinu 6-thiomočovou. Ve studiích s radioaktivně značeným thioguaninem bylo zjištěno, že celková radioaktivita krve dosáhla svého maxima přibližně po 8 až 10 hodinách po perorálním podání...
mer Mutagenita a kancerogenitaVzhledem ke svému účinku na DNA je thioguanin potenciálně mutagenní a kancerogenní....
mer 6.1 Seznam pomocných látek monohydrát laktózy bramborový škrob arabská klovatina kyselina stearová 50% magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C v dobře uzavřené lahvičce a zároveň v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. 6.5 Druh obalu a obsah balení...
mer ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lanvis 40 mg tablety thioguanin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 40 mg thioguaninu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Dále viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tablety 25 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podáníPřed použitím si přečtěte...
mer...
mer