Campto - Příbalový leták

Generikum: irinotecan
Účinná látka: irinotecan hydrochloride trihydrate
ATC skupina: L01XX19 - irinotecan
Obsah účinných látek: 20MG/ML
Balení: Injekční lahvička

sp.zn. sukls

Příbalová informace: informace pro pacienta

CAMPTO
koncentrát pro infuzní roztok
irinotecani hydrochloridum trihydricum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek CAMPTO a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CAMPTO používat
3. Jak se přípravek CAMPTO používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek CAMPTO uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek CAMPTO a k čemu se používá

Přípravek CAMPTO je lék k léčbě karcinomu (zhoubného nádoru), který narušuje růst a rozšiřování
nádorových buněk v těle. Přípravek CAMPTO se užívá k léčbě karcinomu tlustého střeva a konečníku
v kombinaci s jinými přípravky (kombinovaná chemoterapie) nebo samostatně (monoterapie).

Přípravek CAMPTO obsahuje léčivou látku trihydrát irinotekan-hydrochloridu.

Přípravek CAMPTO lze užívat samostatně u pacientů s metastazujícím karcinomem tlustého střeva
nebo konečníku, u nichž došlo k opětovnému výskytu nemoci nebo jejímu rozšíření po předchozí
léčbě fluorouracilem.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CAMPTO používat

Nepoužívejte přípravek CAMPTO
- jestliže jste alergický(á) na trihydrát irinotekan-hydrochloridu nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
- jestliže máte jakékoli chronické zánětlivé onemocnění střev nebo se u Vás někdy dříve vyskytla
neprůchodnost střev
- jestliže kojíte (viz bod „Těhotenství, kojení a plodnost“)
- jestliže máte vysoké hladiny bilirubinu v krvi (více než trojnásobek normálních horních hladin)
- jestliže máte těžké poškození kostní dřeně
- jestliže je Váš stav tělesné výkonnosti špatný (hodnoceno pomocí mezinárodního standardu)
- jestliže užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) rostlinný přípravek obsahující třezalku
tečkovanou (Hypericum perforatum).

Jestliže dostáváte přípravek CAMPTO v kombinaci s jinými přípravky, přečtěte si také příbalové
informace k těmto přípravkům ohledně dalších kontraindikací.

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku CAMPTO se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.

Při používání přípravku CAMPTO buďte obzvláště opatrní
Přípravek CAMPTO patří mezi protinádorové léky používané při protinádorové léčbě, a proto Vám
bude podáván na specializovaném oddělení a pod dohledem lékaře s kvalifikací pro používání léků k
léčbě rakoviny.

Průjem
Přípravek CAMPTO může způsobit průjem, v některých případech i s těžkým průběhem. Může se
projevit několik hodin nebo dní po podání přípravku. Pokud nebude léčen(a), může způsobit
nedostatek tekutin ve Vašem těle a těžkou nerovnováhu solí a iontů, které mohou ohrožovat život.
Lékař Vám předepíše přípravek k prevenci nebo potlačení tohoto nežádoucího účinku. Zajistěte, že
přípravek dostanete ihned, abyste ho měl(a) doma, až ho budete potřebovat.
• Přípravek užijte dle předpisu po prvních známkách tekuté stolice či častého vyprazdňování
střev.
• Pijte velké množství vody a/nebo slaných nápojů (perlivou vodu, sodu nebo polévku).
• Pokud průjem stále přetrvává, obzvláště pokud trvá déle než 24 hodin nebo pokud je Vám na
omdlení, trpíte závratí nebo omdléváte, zavolejte svému lékaři nebo zdravotní sestře.

Snížení počtu bílých krvinek (neutropenie)
Tento přípravek může snížit počet bílých krvinek, a to zejména v týdnech po jeho podání. Proto
můžete být více ohrožen(a) vznikem infekce. Okamžitě informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru,
pokud se u Vás projeví známky infekce, jako jsou například horečka (38 °C nebo vyšší), třesavka,
bolest při močení, nový kašel nebo vykašlávání hlenů. Vyhýbejte se nemocným osobám nebo osobám
trpícím infekcí. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví známky infekce.

Sledování krve
Lékař Vám pravděpodobně před a během léčby provede krevní testy, aby zkontroloval účinky léku na
bílé a červené krvinky a chemické složení krve. V závislosti na výsledcích testů budete možná
potřebovat další léčivé přípravky. Lékař také může snížit nebo odložit podání další dávky léku, nebo ji
zcela zrušit. Dodržujte veškeré termíny návštěv lékaře a laboratorních testů.

V týdnech po podání přípravku může dojít ke snížení počtu krevních destiček, což může zvýšit riziko
krvácení. Poraďte se se svým lékařem, než začnete užívat jakékoli léky nebo doplňky stravy, které
mohou ovlivnit srážlivost krve, jako například kyselinu acetylsalicylovou (aspirin) nebo přípravky
s jejím obsahem, warfarin nebo vitamin E. Ihned informujte svého lékaře, pokud máte neobvyklé
podlitiny, krvácení, jako například krvácení z nosu, krvácející dásně při čištění zubů nebo černou,
dehtovitou stolici.

Pocit na zvracení a zvracení
Pocit na zvracení a zvracení se u Vás může projevit v den podání přípravku nebo v prvních dnech po
jeho podání. Lékař Vám může před léčbou podat přípravek k prevenci nevolnosti a zvracení. Mějte
tyto přípravky připravené, kdybyste je potřeboval(a). Zavolejte svému lékaři, pokud nemůžete kvůli
pocitu na zvracení a zvracení přijímat tekutiny ústy.

Akutní cholinergní syndrom
Tento přípravek může ovlivnit část nervového systému, který ovládá tělesnou sekreci a vede
k takzvanému cholinergnímu syndromu. Mezi příznaky mohou patřit slinění, slzení, pocení, zúžení
zornic, křeče v břiše a průjem. Okamžitě informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud
pozorujete jakýkoli z těchto příznaků, protože existují přípravky, které je pomáhají zmírnit.

Plicní poruchy
Ve vzácných případech se u osob užívajících tento přípravek mohou vyskytnout těžké plicní
problémy. Ihned informujte svého lékaře, pokud se u Vás nově objeví kašel nebo se stávající kašel

zhoršuje, pokud máte potíže s dýcháním nebo horečku. Lékař může zastavit Vaši léčbu, aby problém
odstranil.

Cévní poruchy
Tento přípravek může zvýšit riziko výskytu závažných krevních sraženin v žilách nohou nebo plic,
které mohou cestovat do dalších částí těla, jako například do plic nebo mozku. Ihned informujte svého
lékaře, pokud zaznamenáte bolest na hrudi, dušnost nebo otok, bolest, zarudnutí kůže nebo pocit tepla
v ruce či noze.

Chronický střevní zánět a/nebo neprůchodnost střev
Informujte svého lékaře, pokud máte bolest břicha nebo se nemůžete vyprázdnit, obzvláště pokud
trpíte také nadýmáním nebo ztrátou chuti k jídlu.

Radiační terapie (léčba ozařováním)
Pokud jste v nedávné době podstoupil(a) radioterapii pánve či břicha, může u Vás hrozit vyšší riziko
útlumu funkce kostní dřeně. Informujte o tom svého lékaře, než Vám bude přípravek Campto podán.

Porucha funkce ledvin
V souvislosti s léčbou, infekcí, průjmem a zvracením nebo syndromem nádorového rozpadu (může
vzniknout po zahájení léčby) může dojít k poruše funkce ledvin (hromadění dusíku močoviny v krvi
nebo selhání ledvin). Lékař bude funkci ledvin pravidelně kontrolovat.

Porucha funkce jater
Před zahájením léčby a dále před každým cyklem léčby bude lékař kontrolovat funkci jater a podle
jejich výsledků Vám upraví dávku přípravku.

Srdeční poruchy
Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste měl(a) onemocnění srdce nebo pokud jste dříve
užíval(a) přípravky k léčbě nádorového onemocnění. Lékař Vás bude pečlivě sledovat a probere
s Vámi možnosti omezení rizikových faktorů (například kouření, vysoký krevní tlak a příliš velký
obsah tuku ve stravě).

Očkování
Během léčby tímto přípravkem nebo po ní nepodstupujte očkování bez schválení Vaším lékařem.
Tento přípravek může ovlivnit Váš imunitní systém (obranyschopnost) a může způsobit neúčinnost
očkovacích látek, nebo může dokonce vést k těžkým infekcím. Snažte se vyhnout kontaktu s osobami,
které byly v nedávné době očkovány živou očkovací látkou, například očkovací látkou proti dětské
obrně nebo očkovací látkou proti neštovicím. Existuje možnost, že by se na Vás virus mohl přenést.

Další
Tento přípravek může vyvolat bolestivé projevy v ústech nebo na rtech, často během prvních týdnů po
zahájení léčby. Může způsobit bolest úst, krvácení, či dokonce potíže s příjmem potravy. Lékař nebo
zdravotní sestra mohou navrhnout způsob, jak tyto potíže zmírnit, jako například změnu způsobu
příjmu potravy nebo čištění zubů. V případě potřeby Vám lékař také může předepsat přípravek proti
bolesti.

Během léčby a nejméně tři měsíce po jejím ukončení je nutná účinná antikoncepce.

Pokud plánujete podstoupit chirurgický zákrok nebo jakoukoli léčbu, informujte svého lékaře nebo
zubaře, že používáte tento přípravek.

Děti a dospívající
Tento léčivý přípravek není určen k léčbě dětí a dospívajících.

Další léčivé přípravky a přípravek CAMPTO
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Pokud užíváte jakékoli z následujících léků, musíte o tom informovat svého lékaře, protože se mohou
s irinotekanem vzájemně ovlivňovat:
• přípravky k léčbě epileptických záchvatu jako například karbamazepin, fenobarbital, fenytoin
nebo fosfenytoin;
• přípravky k léčbě plísňových infekcí jako například ketokonazol a itrakonazol;
• přípravky k léčbě tuberkulózy jako například rifampicin a rifabutin;
• třezalka tečkovaná (rostlinný přípravek);
• přípravky k léčbě HIV jako například atazanavir;
• přípravky k potlačení imunitního systému užívané po transplantaci orgánů jako prevence
odmítnutí transplantátu jako například cyklosporin a takrolimus.
V průběhu používání přípravu CAMPTO nezačínejte nebo nepřestávejte užívat jakékoli léky bez
předchozí konzultace s lékařem.

Přípravek CAMPTO s jídlem, pitím a alkoholem
Během léčby není vhodné požívat alkoholické nápoje.

Těhotenství, kojení a plodnost

Těhotenství
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Tento lék může způsobit problémy s plodem, pokud je používán v době početí nebo v průběhu
těhotenství. Muži a ženy používající tento přípravek musí během léčby a až 3 měsíce po jejím
ukončení používat spolehlivé způsoby prevence početí. O způsobu vhodné antikoncepce se poraďte se
svým lékařem. Přípravek se nesmí podávat v těhotenství. Těhotné ženy mohou tento přípravek
používat pouze v případě, že možný přínos pro matku převažuje riziko pro plod.

Kojení
Pokud kojíte, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek
používat.

Není známo, zda se přípravek CAMPTO vylučuje do mateřského mléka, ale vzhledem k možným
nežádoucím účinkům na dítě musí být kojení po dobu léčby přerušeno.

Plodnost
Nebyly provedeny žádné studie u člověka, ale u zvířat tento přípravek ovlivňuje plodnost.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek CAMPTO může navodit nežádoucí účinky, které ovlivňují schopnost řídit a obsluhovat
stroje. Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Během prvních 24 hodin po podání přípravku CAMPTO se Vám může točit hlava nebo můžete mít
poruchy vidění. Pokud se tak stane, neřiďte ani nepoužívejte nářadí ani neobsluhujte stroje.

Přípravek CAMPTO obsahuje sorbitol a sodík.
Jestliže Vám lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, obraťte se předtím, než začnete
užívat tento lék, na svého lékaře.
Obsah sodíku v přípravku je nutné vzít v úvahu u pacientů s dietou s nízkým příjmem sodíku.

3. Jak se přípravek CAMPTO používá

Přípravek CAMPTO Vám bude podán zdravotnickým pracovníkem.

Doporučená dávka
Množství přípravku CAMPTO, který Vám bude podán, závisí na mnoha faktorech, včetně Vaší výšky
a tělesné hmotnosti, celkového zdravotního stavu nebo jiných zdravotních problémů a typu
nádorového onemocnění nebo způsobu jeho léčby. Lékař stanoví dávku a plán podávání.

Způsob podání
Přípravek CAMPTO Vám bude podán infuzí do žíly (kapačka). Přípravek CAMPTO Vám bude
podáván pomalu a infuze může trvat 30 až 90 minut.

V průběhu podávání přípravku CAMPTO Vám mohou být podány další léky k prevenci nevolnosti,
zvracení, průjmu a dalších nežádoucích účinků.

Pokud během podávání přípravku CAMPTO pocítíte pálení, bolest, zarudnutí nebo otok kolem
injekční jehly, informujte lékaře nebo zdravotní sestru. Pokud lék unikne mimo žílu, může způsobit
poškození tkáně.

Frekvence podání
V současnosti existuje pro přípravek CAMPTO několik plánů léčby. Obvykle je podáván jednou za
týdny.

Délka trvání léčby
Pouze lékař může zhodnotit délku Vaší léčby.

Jestliže Vám bylo podáno více přípravku CAMPTO, nebo Vám přípravek nebyl podán
Tento přípravek Vám bude podáván v nemocnici pod dohledem zdravotnického pracovníka. Je velmi
nepravděpodobné, že Vám bude podáno více nebo méně přípravku, avšak pokud budete mít jakékoli
pochybnosti, řekněte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek CAMPTO nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud pociťujete kterýkoli z následujících závažných
nežádoucích účinků, musíte ihned kontaktovat svého lékaře (viz také bod 2 „Čemu musíte věnovat
pozornost, než začnete přípravek CAMPTO používat“).

Pokud máte některou z těchto známek alergické reakce, vyhledejte okamžitě lékaře nebo lékařskou
pohotovost: kopřivka, ztížené dýchání, otok obličeje, rtů, jazyka nebo krku.
Časný průjem: Objevuje se do 24 hodin od podání léku a je doprovázen příznaky rýmy, zvýšeným
sliněním, slzením, pocením, zrudnutím a křečemi v břiše. (Tyto příznaky se mohou objevit během
podávání léku. V takovém případě urychleně upozorněte zdravotnického pracovníka. Mohou Vám být
podány léky, které zastaví a/nebo zmírní tento časný nežádoucí účinek).
Pozdní průjem: Objevuje se po více než 24 hodinách od podání léku. Průjem může způsobit ztrátu
tekutin (dehydrataci) a okyselení organismu a proto je důležité, abyste byl(a) v kontaktu se
zdravotnickými pracovníky, kteří Vás budou sledovat a pomohou Vám s úpravou léků a stravy.
Pokud pociťujete kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, poraďte se se svým lékařem nebo
zdravotní sestrou. Jejich četnost výskytu se může lišit podle toho, zda jste léčen(a) pouze přípravkem
CAMPTO, nebo jej dostáváte v kombinaci s dalšími léky.

Velmi časté nežádoucí účinky (postihují více než 1 pacienta z 10):

• snížená chuť k jídlu,

• cholinergní syndrom (viz bod „Při používání přípravku CAMPTO buďte obzvláště opatrní“),
• zvracení,
• pocit na zvracení,
• vypadávání vlasů,
• zánět sliznic,
• pocit slabosti a nedostatek energie,
• bolest břicha,
• horečka,
• nízký počet krevních destiček, který může způsobit podlitiny nebo krvácení,
• nízký počet bílých krvinek, při kterém může docházet ke zvýšenému riziku infekce,
• nízký počet červených krvinek způsobující únavu a dušnost,
• abnormální laboratorní výsledky při vyšetřešní funkce jater pomocí krevních testů.

Časté nežádoucí účinky (postihují až 1 z 10 pacientů):
• infekce,
• nízký počet bílých krvinek s horečkou,
• zácpa,
• nízký počet krevních destiček, který může způsobit podlitiny nebo krvácení,
• abnormální laboratovní výsledky při vyšetření funkce ledvin pomocí krevních testů.

Po uvedení přípravku na trh se navíc objevily tyto nežádoucí účinky. Četnost jejich výskytu není
známa (četnost nelze z dostupných údajů určit):

• plísňové infekce,
• virové infekce,
• těžký, trvalý nebo krvácivý průjem (může být spojen s bolestí břicha nebo horečkou),
• infekce v krvi (sepse),
• ztráta tekutin (způsobená průjmem a zvracením),
• závrať, rychlý tlukot srdce a bledá kůže (stav spojený s nedostatkem tekutin
• dočasná porucha řeči během léčby nebo krátce po ní,
• pocit mravenčení a brnění,
• vysoký krevní tlak (během infuze nebo po ní)
• potíže se srdcem,
• plicní onemocnění způsobující sípot a dušnost (viz bod „Při používání přípravku CAMPTO
buďte obzvláště opatrní“),
• škytavka,
• neprůchodnost střev,
• výrazné rozšíření tlustého střeva,
• krvácení ze střev,
• zánět tlustého střeva,
• proděravění střeva,
• steatóza jater (nahromadění tuku v játrech), steatóza jater spojená se zánětem,
• kožní reakce,
• reakce v místě podání léku,
• nízká hladina draslíku v krvi,
• nízká hladina soli v krvi většinou spojená s průjmem a zvracením,
• svalové křeče,
• problémy s ledvinami,
• nízký krevní tlak.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek CAMPTO uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 ºC v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Roztok přípravku CAMPTO je nutno použít ihned po naředění neboť neobsahuje antibakteriální
konzervační látku. Je-li naředění provedeno za přísných aseptických podmínek (např. v laminárním
boxu) je nutno roztok přípravku CAMPTO použít (ukončení infuze) do 12 hodin při pokojové teplotě
či do 24 hodin při uložení za teploty 2 ºC - 8 ºC po prvním otevření.

Následující podmínky se uplatňují pro přípravek v polypropylénových lahvičkách. Roztok přípravku
CAMPTO je kompatibilní s 0,9% fyziologickým roztokem a s 5% roztokem glukózy po dobu nejvýše
28 dní, pokud je uchováván v LDPE nebo PVC obalech při teplotě 5 °C nebo při 30 °C/pokojové
vlhkosti a chráněn před světlem. Pokud je vystaven světlu, kompatibilita je stanovena nejvýše na 3
dny.

Avšak doporučuje se z důvodů snížení mikrobiologického rizika, aby byl roztok připraven těsně před
použitím a podání infuze by mělo být zahájeno ihned po přípravě. Pokud není použit okamžitě po
naředění, podmínky a doba uchovávání před použitím jsou v zodpovědnosti uživatele a za normálních
okolností by neměly překročit 24 hodin při teplotě 2 °C – 8 °C, pokud nebylo rozpuštění/naředění
(atd.) prováděno za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek CAMPTO obsahuje
- Léčivou látkou je irinotecani hydrochloridum trihydricum.
Jeden ml koncentrátu obsahuje irinotecani hydrochloridum trihydricum 20 mg, což odpovídá 17,33 mg
irinotekanu.
- Dalšími složkami jsou sorbitol, kyselina mléčná, roztok hydroxidu sodného 1 mol/l, kyselina
chlorovodíková (k úpravě pH) a voda pro injekci.

Jak přípravek CAMPTO vypadá a co obsahuje toto balení

Popis přípravku:
Čirý, bezbarvý až slabě žlutý roztok

Přípravek je dodáván v lahvičkách z hnědého polypropylenu s pryžovou zátkou, hliníkovým
uzávěrem, plastovým diskem „flip-off“, v krabičce.
40 mg/2ml
100 mg/5ml
300 mg/15ml
Velikost balení: 1 lahvička

Na trhnu nemusí být všechny velikosti balení

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Pfizer, spol. s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Česká republika

Výrobce
Pfizer Service Company BVBA, Hoge Wei 10, 1930 Zaventem, Belgie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 9. 5. 2018

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:

Návod k použití přípravku, zacházení s ním a k jeho likvidaci
Jako u jiných cytostatik je třeba při přípravě i zacházení s přípravkem CAMPTO zvýšené opatrnosti.
Je třeba používat brýle, masku a rukavice.

Pokud dojde ke kontaktu pokožky s roztokem přípravku CAMPTO nebo infuzním roztokem, omyjte ji
okamžitě pečlivě vodou a mýdlem. Dojde-li ke kontaktu roztoku přípravku CAMPTO nebo infuzního
roztoku se sliznicemi, opláchněte je ihned vodou.

Příprava intravenózní infuze
Jako u jiných intravenózních látek JE NUTNO ROZTOK PŘÍPRAVKU CAMPTO PŘIPRAVIT
ASEPTICKY.
Roztok přípravku CAMPTO je nutno použít ihned po naředění neboť neobsahuje antibakteriální
konzervační látku. Je-li naředění provedeno za přísných aseptických podmínek (např. v laminárním
boxu) je nutno roztok přípravku CAMPTO použít (ukončení infuze) do 12 hodin při pokojové teplotě
či do 24 hodin při uložení za teploty 2 ºC - 8ºC po prvním otevření.

Následující podmínky se uplatňují pro přípravek v polypropylenových lahvičkách. Roztok přípravku
CAMPTO je kompatibilní s 0,9% fyziologickým roztokem a s 5% roztokem glukózy po dobu nejvýše
28 dní, pokud je uchováván v LDPE nebo PVC obalech při teplotě 5 °C nebo při 30 °C/pokojové
vlhkosti a chráněn před světlem. Pokud je vystaven světlu, kompatibilita je stanovena nejvýše na 3
dny.

Avšak doporučuje se z důvodů snížení mikrobiologického rizika, aby byl roztok připraven těsně před
použitím a podání infuze má být zahájeno ihned po přípravě. Pokud není použit okamžitě po naředění,
podmínky a doba uchovávání před použitím jsou v zodpovědnosti uživatele a za normálních okolností
by neměly překročit 24 hodin při teplotě 2°C až 8°C, pokud nebylo naředění (atd.) prováděno za
kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.

Pokud je pozorován v lahvičce nebo po naředění precipitát, je nutno léčivo vyřadit podle standardních
procedur pro cytotoxické látky.

Za aseptických podmínek aspirujte požadovaný objem roztoku přípravku CAMPTO z lahvičky
kalibrovanou injekční stříkačkou a vstříkněte do 250ml infuzního vaku nebo lahve s obsahem buď
0,9% fyziologického roztoku nebo 5% roztoku glukózy. Roztok opatrně promíchejte otáčením v ruce.

Likvidace materiálu
Veškerý materiál použitý pro ředění a podávání je třeba zlikvidovat podle standardních nemocničních
postupů vyžadovaných u cytostatik.