Vedlejší účinky léku: Campto Koncentrát pro infuzní roztok
Generikum: irinotecan
Účinná látka: irinotecan hydrochloride trihydrate
ATC skupina: L01XX19 - irinotecan
Obsah účinných látek: 20MG/ML
Balení: Injekční lahvička
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek CAMPTO nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud pociťujete kterýkoli z následujících závažných
nežádoucích účinků, musíte ihned kontaktovat svého lékaře (viz také bod 2 „Čemu musíte věnovat
pozornost, než začnete přípravek CAMPTO používat“).
Pokud máte některou z těchto známek alergické reakce, vyhledejte okamžitě lékaře nebo lékařskou
pohotovost: kopřivka, ztížené dýchání, otok obličeje, rtů, jazyka nebo krku.
Časný průjem: Objevuje se do 24 hodin od podání léku a je doprovázen příznaky rýmy, zvýšeným
sliněním, slzením, pocením, zrudnutím a křečemi v břiše. (Tyto příznaky se mohou objevit během
podávání léku. V takovém případě urychleně upozorněte zdravotnického pracovníka. Mohou Vám být
podány léky, které zastaví a/nebo zmírní tento časný nežádoucí účinek).
Pozdní průjem: Objevuje se po více než 24 hodinách od podání léku. Průjem může způsobit ztrátu
tekutin (dehydrataci) a okyselení organismu a proto je důležité, abyste byl(a) v kontaktu se
zdravotnickými pracovníky, kteří Vás budou sledovat a pomohou Vám s úpravou léků a stravy.
Pokud pociťujete kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, poraďte se se svým lékařem nebo
zdravotní sestrou. Jejich četnost výskytu se může lišit podle toho, zda jste léčen(a) pouze přípravkem
CAMPTO, nebo jej dostáváte v kombinaci s dalšími léky.
Velmi časté nežádoucí účinky (postihují více než 1 pacienta z 10):
• snížená chuť k jídlu,
• cholinergní syndrom (viz bod „Při používání přípravku CAMPTO buďte obzvláště opatrní“),
• zvracení,
• pocit na zvracení,
• vypadávání vlasů,
• zánět sliznic,
• pocit slabosti a nedostatek energie,
• bolest břicha,
• horečka,
• nízký počet krevních destiček, který může způsobit podlitiny nebo krvácení,
• nízký počet bílých krvinek, při kterém může docházet ke zvýšenému riziku infekce,
• nízký počet červených krvinek způsobující únavu a dušnost,
• abnormální laboratorní výsledky při vyšetřešní funkce jater pomocí krevních testů.
Časté nežádoucí účinky (postihují až 1 z 10 pacientů):
• infekce,
• nízký počet bílých krvinek s horečkou,
• zácpa,
• nízký počet krevních destiček, který může způsobit podlitiny nebo krvácení,
• abnormální laboratovní výsledky při vyšetření funkce ledvin pomocí krevních testů.
Po uvedení přípravku na trh se navíc objevily tyto nežádoucí účinky. Četnost jejich výskytu není
známa (četnost nelze z dostupných údajů určit):
• plísňové infekce,
• virové infekce,
• těžký, trvalý nebo krvácivý průjem (může být spojen s bolestí břicha nebo horečkou),
• infekce v krvi (sepse),
• ztráta tekutin (způsobená průjmem a zvracením),
• závrať, rychlý tlukot srdce a bledá kůže (stav spojený s nedostatkem tekutin
• dočasná porucha řeči během léčby nebo krátce po ní,
• pocit mravenčení a brnění,
• vysoký krevní tlak (během infuze nebo po ní)
• potíže se srdcem,
• plicní onemocnění způsobující sípot a dušnost (viz bod „Při používání přípravku CAMPTO
buďte obzvláště opatrní“),
• škytavka,
• neprůchodnost střev,
• výrazné rozšíření tlustého střeva,
• krvácení ze střev,
• zánět tlustého střeva,
• proděravění střeva,
• steatóza jater (nahromadění tuku v játrech), steatóza jater spojená se zánětem,
• kožní reakce,
• reakce v místě podání léku,
• nízká hladina draslíku v krvi,
• nízká hladina soli v krvi většinou spojená s průjmem a zvracením,
• svalové křeče,
• problémy s ledvinami,
• nízký krevní tlak.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.