Generikum: ramipril and amlodipine
Účinná látka: ramipril, amlodipine besilate
ATC skupina: C09BB07 - ramipril and amlodipine
Obsah účinných látek: 10MG/10MG, 10MG/5MG, 5MG/10MG, 5MG/5MG
Balení: Blistr
Sp.zn.sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta
Ramizek 2,5 mg/5 mg tvrdé tobolkyRamizek 5 mg/5 mg tvrdé tobolkyRamizek 5 mg/10 mg tvrdé tobolkyRamizek 10 mg/5 mg tvrdé tobolkyRamizek 10 mg/10 mg tvrdé tobolky
ramiprilum/amlodipinum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro vás důležité údaje.
• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
• Tento přípravek byl předepsán výhradně vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
• Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je přípravek Ramizek a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ramizek užívat
3. Jak se přípravek Ramizek užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Ramizek uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Ramizek a k čemu se používá Přípravek Ramizek obsahuje dvě léčivé látky, ramipril a amlodipin. Ramipril patří do skupiny léků
nazývaných inhibitory ACE (inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin). Amlodipin patří do skupiny léků
nazývaných antagonisté vápníku.
Ramipril účinkuje takto:
• snižuje ve Vašem těle tvorbu látek, které Vám mohou zvyšovat krevní tlak
• uvolňuje a rozšiřuje krevní cévy
• usnadňuje Vašemu srdci udržování krevního oběhu v těle
Amlodipin účinkuje takto:
• uvolňuje krevní cévy, takže krev jimi může snadněji procházet
Přípravek Ramizek se používá k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) u pacientů, kteří jsou
náležitě léčeni jednotlivými přípravky podávanými ve stejných dávkách současně jako u
kombinovaného přípravku Ramizek, ale ve formě samostatných tablet.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ramizek užívat Neužívejte přípravek Ramizek:
- jestliže jste alergický(á) na ramipril, amlodipin (léčivé látky), na jiné ACE inhibitory nebo jiné
antagonisty vápníku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). To může
zahrnovat svědění, zčervenání kůže nebo obtíže s dýcháním
- jestliže jste někdy měl(a) závažnou alergickou reakci, tzv. "angioedém". Příznakem může být
svědění, vyrážka (kopřivka), červené skvrny na rukou, nohou nebo na krku, otok hrdla a jazyka,
otok okolo očí a rtů, potíže s dýcháním nebo polykáním
- jestliže chodíte na dialýzu nebo na jiný druh krevní filtrace. Léčba přípravkem Ramizek nemusí být
pro vás vhodná v závislosti na přístroji používaném při dialýze
- jestliže máte potíže s ledvinami, spočívající ve sníženém zásobování ledvin krví (tzv. renální arteriální
stenóza)
- během posledních 6 měsíců těhotenství (viz níže část „Těhotenství a kojení“)
- pokud máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke snížení
krevního tlaku obsahujícím aliskiren
- jestliže máte abnormálně nízký nebo nestabilní krevní tlak. To musí posoudit váš lékař.
- jestliže trpíte zúžením aortální chlopně (stenóza aorty) nebo se u vás vyvinul tzv. kardiogenní
(srdeční) šok (stav, kdy srdce není schopno do těla pumpovat dostatečné množství krve)
- jestliže trpíte srdečním selháním po srdečním infarktu
Pokud se vás cokoli z výše uvedeného týká, neužívejte přípravek Ramizek. Nejste-li si jistý(á), zeptejte se
svého lékaře dříve, než začnete přípravek Ramizek užívat.
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Ramizek se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo sestrou. Informujte svého lékaře,
pokud se Vás týká, nebo týkal některý z následujících stavů:
- jestliže máte problémy se srdcem, játry nebo ledvinami
- jestliže máte velké ztráty solí nebo tělních tekutin (způsobené zvracením, průjmem, silnějším pocením než
obvykle, dietou s omezeným příjmem soli, dlouhodobým užíváním diuretik (močopudné tablety) nebo
dialýzou)
- jestliže máte podstoupit léčbu ke snížení alergické reakce na štípnutí včelou nebo vosou (desenzibilizace)
- jestliže vám má být v dohledné době podáno anestetikum. Podává se kvůli operaci nebo zubnímu
zákroku. Možná bude třeba přerušit léčbu přípravkem Ramizek jeden den předem; poraďte se proto se
svým lékařem
- jestliže máte v krvi vysoké množství draslíku (ukáže se ve výsledcích krevních testů)
- jestliže máte onemocnění pojivové tkáně (kolagenózu), jako jsou sklerodermie nebo systémový
lupus erythematosus
- pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku
▪ blokátory receptorů pro angiotenzin II (ARB) (také známé jako sartany - například valsartan,
telmisartan, irbesartan), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem
▪ aliskiren
- váš lékař může pravidelně kontrolovat funkci vašich ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů (např.
draslíku) v krvi. Viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek Ramizek“
- jestliže trpíte závažným zvýšením krevního tlaku (hypertenzní krizí)
- jestliže jste starší pacient a potřebujete dávku
- jestliže máte dlouhodobě přetrvávající suchý kašel
- jestliže váš krevní tlak není snížen dostatečně. Léčiva z této skupiny jsou méně účinná u
černošské populace
- jestliže užíváte některý z následujících léků, hrozí zvýšené riziko angioedému (rychlého podkožního otoku,
např. v krku):
▪ sirolimus, everolimus a další léky ze třídy inhibitorů mTOR (užívají se k zamezení odmítnutí
transplantovaných orgánů).
Pokud trpíte náhlým otokem rtů a tváře, jazyka a hrdla, krku, eventuálně též rukou a nohou, máte potíže při
polykání nebo dýchání, vyrážku nebo chrapot (angioedém); mohly by to být známky těžké alergické reakce.
Může k tomu dojít v průběhu léčby kdykoli. Pacienti s černou pletí mohou mít vyšší riziko výskytu těchto
příznaků. Pokud se u vás objeví tyto příznaky, měl(a) byste o tom svého lékaře okamžitě informovat.
Děti a dospívajícíUžívání přípravku Ramizek u dětí a dospívajících do 18 let se nedoporučuje vzhledem k chybějícím údajům o
bezpečnosti a účinnosti u této populace.
Další léčivé přípravky a přípravky RamizekInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo
které možná budete užívat.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z těchto léků. Tyto léky mohou zeslabit účinek přípravku
Ramizek:
- léky užívané k úlevě od bolesti a proti zánětu (např. nesteroidní protizánětlivé léky
(NSA), jako jsou ibuprofen nebo indometacin a kyselina acetylsalicylová)
- léky užívané k léčbě nízkého krevního tlaku, šoku, srdečního selhání, astmatu nebo alergií, jako jsou
efedrin, noradrenalin nebo adrenalin. Váš lékař Vám bude muset kontrolovat krevní tlak
- rifampicin (antibiotikum k léčbě tuberkulózy)
- Hypericum perforatum (Třezalka tečkovaná, přírodní lék k léčbě depresi)
Informujte svého lékaře, pokud užíváte kterýkoli z následujících léků. Mohou zvyšovat pravděpodobnost, že
budete mít nežádoucí účinky, užíváte-li je spolu s přípravkem Ramizek:
- erytromycin, klaritromycin, trimethoprim a kotrimoxazol označovaný též jako
trimethoprim/sulfamethoxazol (k léčbě infekce způsobené bakteriemi)
- temsirolimus (k léčbě rakoviny) a další léčivé přípravky k léčbě rakoviny (chemoterapie)
- léky, které se velmi často užívají se k zamezení odmítnutí transplantovaných orgánů (sirolimus,
everolimus a další léky ze třídy inhibitorů mTOR). Viz bod „Upozornění a opatření”
- takrolimus (sloužící ke kontrole imunitní odpovědi těla, umožňuje tělu přijmout transplantovaný orgán)
a další léčivé přípravky bránící rejekci (odmítnutí) orgánů po transplantaci, jako je cyklosporin
- léky, které se užívají k úlevě od bolesti a proti zánětu (např. nesteroidní protizánětlivé léky (NSA)
jako jsou ibuprofen nebo indometacin a kyselina acetylsalicylová)
- diuretika (močopudné tablety), jako je furosemid
- léky, které mohou zvýšit množství draslíku v krvi, jako jsou spironolakton, triamteren, amilorid,
draselné soli a heparin (na ředění krve)
- steroidní léky proti zánětu, jako je prednisolon
- alopurinol (používá se na snížení hladiny kyseliny močové v krvi)
- prokainamid (při problémech se srdečním rytmem)
- ketokonazol a itrakonazol (léky k léčbě plísňových infekcí)
- ritonavir, indinavir, nelfinavir (tzv. inhibitory proteáz používané k léčbě pacientů nakažených virem HIV)
- verapamil, diltiazem (k léčbě srdečního onemocnění a vysokého krevního tlaku)
- dantrolen (infúze pro léčbu závažných anomálií tělesné teploty)
Možná bude nutné, aby váš lékař změnil dávku a/nebo udělal jiná opatření:
Pokud užíváte blokátor receptorů pro angiotenzin II (ARB) nebo aliskiren (viz také informace v bodě:
„Neužívejte přípravek Ramizek“ a „Upozornění a opatření“).
Jestliže užíváte některý z následujících léčivých přípravků, oznamte to svému lékaři. Přípravek Ramizek může
mít vliv na jejich účinek:
- léky k léčbě cukrovky, jako jsou například ústy podávané léky snižující hladinu cukru v krvi a
inzulín. Přípravek Ramizek může snížit množství cukru v krvi. Po dobu užívání přípravku Ramizek si
pečlivě sledujte hladinu cukru v krvi
- lithium (k léčbě duševních onemocnění). Přípravek RAMIZEK může zvýšit množství lithia v krvi.
Lékař vám musí důkladně sledovat hladinu lithia v krvi- simvastatin (lék na snížení hladiny cholesterolu). Přípravek Ramizek může zvýšit
koncentraci simvastatinu v krvi
Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného (nebo si nejste jistý(á)), zeptejte se svého lékaře dříve, než
začnete přípravek Ramizek užívat.
Přípravek Ramizek s jídlem, pitím a alkoholem
Přípravek Ramizek se může užívat s jídlem i na bez jídla.
Konzumace alkoholu při léčbě přípravkem Ramizek může způsobit, že budete pociťovat závrať nebo se vám
bude točit hlava. Jestliže potřebujete vědět, kolik alkoholu můžete konzumovat v období, kdy užíváte přípravek
Ramizek, poraďte se se svým lékařem, protože léky na snížení krevního tlaku a alkohol mohou navzájem
zesílit své účinky.
Pacienti užívající přípravek Ramizek nesmí konzumovat grapefruitovou šťávu a grapefruit, a to z důvodu,
že grapefruitová šťáva a grapefruit mohou zvýšit množství léčivé látky amlodipinu v krvi a tím způsobit
nepředvídatelné zvýšení účinku přípravku Ramizek na snížení krevního tlaku.
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
TěhotenstvíBěhem těhotenství nesmíte přípravek Ramizek užívat.
Otěhotníte-li během léčby přípravkem Ramizek, řekněte to ihned svému lékaři. Přechod na jinou vhodnou
alternativní léčbu se má uskutečnit ještě před plánovaným otěhotněním.
KojeníJestliže kojíte, nesmíte přípravek Ramizek užívat.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
PlodnostNeexistují dostatečné údaje týkající se možného vlivu na plodnost.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Ramizek může ovlivnit vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud cítíte nevolnost, závrať, únavu
nebo máte bolest hlavy, neřiďte ani neobsluhujte stroje a ihned uvědomte svého lékaře. Může k tomu dojít
zvláště při zahájení léčby nebo při přechodu z jiných léčivých přípravků.
3. Jak se přípravek Ramizek užívá Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud se domníváte, že účinek přípravku Ramizek je příliš silný nebo příliš slabý, poraďte se s lékařem
nebo lékárníkem.
Tento přípravek užívejte ústy, každý den ve stejnou denní dobu, před jídlem nebo po jídle.
Tobolky spolkněte vcelku a zapijte je tekutinou.
Neužívejte přípravek Ramizek s grapefruitovou šťávouPřípravek Ramizek má být užíván jednou denněLékař může dávku upravit v závislosti na léčebném účinkuNejvyšší denní dávka je jedna tobolka o síle 10 mg/10 mg
Starší pacientiLékař vám navrhne nižší úvodní dávku a léčbu bude upravovat pomaleji.
Použití u dětí a dospívajícíchUžívání přípravku Ramizek u dětí a dospívajících mladších 18 let se nedoporučuje vzhledem k
chybějícím údajům o bezpečnosti a účinnosti u této populace.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Ramizek, než jste měl(a)
Při požití většího množství tobolek vám může krevní tlak významně až nebezpečně klesnout. Můžete cítit
závrať, točení hlavy, mdloby nebo slabost. Při velkém poklesu tlaku se může dostavit šok. Můžete mít
studenou a vlhkou kůži a ztratit vědomí. Při užití více tobolek vyhledejte ihned lékařskou pomoc. Cestou do
nemocnice neřiďte, požádejte někoho o odvoz, nebo si zavolejte sanitku. Vezměte s sebou balení léku, aby
lékař věděl, co jste užil(a).
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Ramizek
Pokud někdy zapomenete tobolku užít, tuto dávku již zcela vynechejte. Další dávku užijte v obvyklém
čase. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Ramizek
Váš lékař vám doporučí, jak dlouho budete tento přípravek užívat; vaše onemocnění se může vrátit,
pokud ukončíte léčbu dříve.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.
Přestaňte užívat Ramizek a ihned vyhledejte lékaře, pokud zpozorujete kterýkoli z následujících
závažných nežádoucích účinků - může být nutné vám poskytnout neodkladnou lékařskou pomoc:
• otok obličeje, rtů nebo hrdla, který může způsobit potíže s polykáním nebo s dýcháním, svědění a
vyrážka. Může se jednat o příznaky těžké alergické reakce na přípravek Ramizek
• závažné kožní reakce, ke kterým patří vyrážka, vředy v ústech, zhoršení stávajícího kožního
onemocnění, zčervenání, puchýře nebo olupování kůže (například Stevens-Johnsonův syndrom,
toxická epidermální nekrolýza nebo erythema multiforme) nebo jiné alergické reakce
Četnost výskytu výše uvedených nežádoucích účinků není známa (z dostupných údajů nelze určit).
Informujte ihned svého lékaře, pokud zaznamenáte:
• zrychlený srdeční tep, nepravidelný nebo zesílený srdeční tep (palpitace), bolest na hrudi, tlak na
hrudi nebo závažnější problémy včetně srdečního infarktu a mozkové mrtvice. Výskyt těchto
nežádoucích účinků je častý (bolest na hrudi, tlak na hrudi, bušení srdce) nebo méně častý (zrychlený
srdeční tep, srdeční infarkt nebo mozková mrtvice)
• dušnost nebo kašel. Jedná se o časté nežádoucí účinky. Může jít o příznaky plicních problémů
• snadno se tvořící modřiny, krvácení trvající delší dobu než obvykle, jakékoli známky krvácení (např.
krvácení z dásní), skvrny na kůži skládající se z červených teček nebo častější výskyt infekcí než
obvykle, bolest v krku a horečku, pocit únavy, mdloby, závratě nebo bledost pokožky. Může jít o
příznaky problémů s krví nebo kostní dření. Jedná se o vzácné nežádoucí účinky
• silnou bolest žaludku, která může vystřelovat do zad. Může to být příznak zánětu slinivky
břišní (pankreatitidy). Jedná se o méně časté nežádoucí účinky
• horečku, zimnici, únavu, ztrátu chuti k jídlu, bolest žaludku, pocit na zvracení, zežloutnutí kůže nebo
očí (žloutenku). Může jít o příznaky poruchy funkce jater, jakým je například zánět jater (hepatitida)
nebo poškození jater. Četnost výskytu těchto nežádoucích účinků není známá (z dostupných údajů
nelze určit)
Další nežádoucí účinky jsou:
Pokud se kterýkoli z následujících nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo trvá déle než několik dní,
sdělte to svému lékaři.
Časté (postihují až 1 z 10 pacientů)- ospalost (zejména na počátku léčby)
- palpitace (uvědomování si bušení srdce), zčervenání v obličeji
- otok kotníků (edém)
- bolest hlavy nebo pocit únavy
- pocit závratě. Výskyt je pravděpodobnější na začátku léčby přípravkem Ramizek, nebo pokud
začínáte užívat vyšší dávku
- mdloba, hypotenze (abnormálně nízký krevní tlak), zvláště po rychlém postavení nebo
rychlém posazení
- suchý, dráždivý kašel, zánět vedlejších nosních dutin (sinusitida) nebo zánět průdušek
(bronchitida), dechová nedostatečnost
- bolest břicha, žaludku nebo střev, průjem, porucha trávení, nevolnost nebo zvracení
- kožní vyrážka s nebo bez otoku
- bolest na hrudi
- křeče nebo bolest svalů
- krevní testy vykazující vyšší hodnoty draslíku, než je obvyklé
Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů)- změny nálady, nespavost
- třes, slabost, bolest, pocit nemoc
- poruchy zraku, dvojité vidění, rozmazané vidění, zvonění v uších
- kýchání/rýma způsobená zánětem nosní sliznice (rinitida)
- změna činnosti střev (včetně průjmu a zácpy), pálení žáhy, sucho v ústech
- vypadávání vlasů, zvýšené pocení, svědící kůže červené skvrny na kůži, změny barvy kůže
- porucha spouštění močení, zvýšená potřeba močení, zejména v noci, častější močení
- neschopnost dosažení erekce, mužská impotence, snížená sexuální touha u mužů i žen
- nepříjemný pocit v prsou nebo zvětšení prsů u mužů
- bolest kloubů nebo svalů, svalové křeče, bolest v zádech
- zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti
- Poruchy rovnováhy (vertigo)
- svědění nebo neobvyklé pocity na kůži, jako jsou necitlivost, brnění, píchání, pálení nebo husí
kůže (parestézie), ztráta vnímání bolesti
- ztráta nebo změna vnímání chuti
- poruchy spánku
- pocit deprese, úzkosti, větší než obvyklá nervozita nebo neklid
- ucpaný nos, potíže s dýcháním nebo zhoršení astmatu
- otok střev, označován jako "intestinální angioedém", projevující se bolestí břicha, zvracením a
průjmem
- ztráta nebo snížení chuti k jídlu (anorexie)
- zrychlení nebo nepravidelný srdeční tep
- oteklé paže a nohy. Může být příznakem většího zadržování vody než obvykle
- horečka
- zvýšení počtu určitého druhu bílých krvinek (eozinofilie), zjištěná vyšetřením krve
- změny funkce jater, slinivky nebo ledvin prokázané krevním vyšetřením
Vzácné (postihují až 1 z 1 000 pacientů)- pocit nejistoty nebo zmatenosti
- červený a oteklý jazyk
- silné popraskání nebo odlupování kůže, svědící, boulovitá (beztvará) vyrážka
- problémy s nehty (například uvolňování nebo odlučování nehtů z nehtového lůžka)
- kožní vyrážka nebo modřiny
- kopřivka
- skvrny (podlitiny) na kůži a studené končetiny
- červené, svědící, oteklé oči nebo slzení
- porucha sluchu
- krevní vyšetření prokazující pokles počtu červených krvinek, bílých krvinek, krevních destiček
anebo množství hemoglobinu
Velmi vzácné (postihují až 1 z 10 000 pacientů)- vyšší než obvyklá citlivost na sluneční záření
- zvýšená hladina cukru v krvi (hyperglykemie)
- otok dásní
- nadýmání (gastritida)
- neobvyklé výsledky jaterních testů, zánět jater (hepatitida), zežloutnutí kůže (žloutenka)
- zvýšené svalové napětí
- zánět cév, často s kožní vyrážkou
- citlivost na světlo
- potíže kombinující rigiditu, třes a/nebo poruchy pohybu
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)- koncentrovaná moč (tmavé barvy), nevolnost nebo zvracení, svalové křeče, zmatenost a záchvaty,
které mohou být způsobeny nepřiměřenou sekrecí ADH (antidiuretického hormonu). Máte-li tyto
příznaky, co nejdříve kontaktujte svého lékaře
- třes, rigidní postoj, maskovitá tvář, pomalé pohyby a šouravá, nevyvážená chůze
Další hlášené nežádoucí účinky:
Pokud se kterýkoli z následujících nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo trvá déle než několik dní,
sdělte to svému lékaři.
- problémy se soustředěním se
- krevní vyšetření prokazující příliš nízké množství krvinek
- krevní vyšetření prokazující nižší než obvyklou hladinu sodíku
- prsty rukou a nohou měnící barvu, pokud jsou chladné, když se posléze zahřejí, brní nebo jsou
bolestivé (Raynaudův fenomén)
- zpomalené nebo zhoršené reakce
- změny vnímání vůní
- lupénka
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Ramizek uchovávat Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka,
jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace Co Ramizek obsahuje
Léčivými látkami jsou:
2,5 mg/5 mg, tvrdá tobolka: 1 tobolka obsahuje ramiprilum 2,5 mg a amlodipini besilas odpovídající
amlodipinum 5 mg.
mg/5 mg, tvrdá tobolka: 1 tobolka obsahuje ramiprilum 5 mg a amlodipini besilas odpovídající amlodipinum
mg.
mg/10 mg, tvrdá tobolka: 1 tobolka obsahuje ramiprilum 5 mg a amlodipini besilas odpovídající amlodipinum
10 mg.
10 mg/5 mg, tvrdá tobolka: 1 tobolka obsahuje ramiprilum 10 mg a amlodipini besilas odpovídající amlodipinum
mg.
10 mg/10 mg, tvrdá tobolka: 1 tobolka obsahuje ramiprilum 10 mg a amlodipini besilas odpovídající
amlodipinum 10 mg.
Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulóza, hydrogenfosforečnan vápenatý, předbobtnalý kukuřičný
škrob, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), natrium-stearyl-fumarát, červený oxid železitý (E172), oxid
titaničitý (E171), želatina, žlutý oxid železitý (E172) (10 mg/10 mg), černý oxid železitý (E172) (10 mg/10 mg).
Jak přípravek Ramizek vypadá a co obsahuje toto balení
Ramizek 2,5 mg/5 mg: tvrdé želatinové tobolky, víčko: neprůhledné světle růžové, tělo: neprůhledné bílé, obsah
tobolky: bílý až téměř bílý prášek.
Ramizek 5 mg/5 mg: tvrdé želatinové tobolky, víčko: neprůhledné růžové, tělo: neprůhledné bílé, obsah tobolky:
bílý až téměř bílý prášek.
Ramizek 5 mg/10 mg: tvrdé želatinové tobolky, víčko: neprůhledné červeno-hnědé, tělo: neprůhledné
bílé, obsah tobolky: bílý až téměř bílý prášek.
Ramizek 10 mg/5 mg: tvrdé želatinové tobolky, víčko: neprůhledné tmavě růžové, tělo: neprůhledné bílé,
obsah tobolky: bílý až téměř bílý prášek.
Ramizek 10 mg/10 mg: tvrdé želatinové tobolky, víčko: neprůhledné hnědé, tělo: neprůhledné bílé,
obsah tobolky: bílý až téměř bílý prášek.
Přípravek Ramizek je dostupný v blistrech obsahujících po 28, 30, 32, 56, 60, 90, 91, 96, 98 nebo 100
tobolkách.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Adamed Sp. z o.o., Pienków 149, 05-152 Czosnów, Polsko
VýrobceZaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., Szkolna 33 str., 95-054 Ksawerów, Polsko
Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A., Marszalka Jósefa Pilsudskiego 5 str., 95-200 Pabianice,
Polsko
Adamed Sp. z o.o., Pienków 149, 05-152 Czosnów, Polsko
IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS S.A., 137 Filis Avenue, 134 51 Athens, Řecko (pouze pro Kypr a Řecko)
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Bulharsko: Импактин Дуо 5/5 mg; 10/5 mg; 5/10 mg; 10/10 mg капсули
Česká republika: Ramizek
Kypr: RAMI-AMLO
Itálie: DUOTENS
Polsko: Ramizek Combi
Rakousko: Ramipril/Amlodipin Genericon 2,5mg/5mg; 5mg/5mg; 10mg/5mg; 5mg/10 mg;
10mg/10mg Hartkapseln
Rumunsko: Ramipril/Amlodipina Adamed 2,5mg/5mg; 5mg/5mg; 10mg/5mg; 5mg/10 mg;
10mg/10mg capsule
Řecko: RAMI-AMLO
Slovenská republika: Ramizek
Švédsko: Ramipril/Amlodipin Adamed
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 18. 9. 2017