Vedlejší účinky léku: Ramizek Tvrdá tobolka
Generikum: ramipril and amlodipine
Účinná látka: ramipril, amlodipine besilate
ATC skupina: C09BB07 - ramipril and amlodipine
Obsah účinných látek: 10MG/10MG, 10MG/5MG, 5MG/10MG, 5MG/5MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.
Přestaňte užívat Ramizek a ihned vyhledejte lékaře, pokud zpozorujete kterýkoli z následujících
závažných nežádoucích účinků - může být nutné vám poskytnout neodkladnou lékařskou pomoc:
• otok obličeje, rtů nebo hrdla, který může způsobit potíže s polykáním nebo s dýcháním, svědění a
vyrážka. Může se jednat o příznaky těžké alergické reakce na přípravek Ramizek
• závažné kožní reakce, ke kterým patří vyrážka, vředy v ústech, zhoršení stávajícího kožního
onemocnění, zčervenání, puchýře nebo olupování kůže (například Stevens-Johnsonův syndrom,
toxická epidermální nekrolýza nebo erythema multiforme) nebo jiné alergické reakce
Četnost výskytu výše uvedených nežádoucích účinků není známa (z dostupných údajů nelze určit).
Informujte ihned svého lékaře, pokud zaznamenáte:
• zrychlený srdeční tep, nepravidelný nebo zesílený srdeční tep (palpitace), bolest na hrudi, tlak na
hrudi nebo závažnější problémy včetně srdečního infarktu a mozkové mrtvice. Výskyt těchto
nežádoucích účinků je častý (bolest na hrudi, tlak na hrudi, bušení srdce) nebo méně častý (zrychlený
srdeční tep, srdeční infarkt nebo mozková mrtvice)
• dušnost nebo kašel. Jedná se o časté nežádoucí účinky. Může jít o příznaky plicních problémů
• snadno se tvořící modřiny, krvácení trvající delší dobu než obvykle, jakékoli známky krvácení (např.
krvácení z dásní), skvrny na kůži skládající se z červených teček nebo častější výskyt infekcí než
obvykle, bolest v krku a horečku, pocit únavy, mdloby, závratě nebo bledost pokožky. Může jít o
příznaky problémů s krví nebo kostní dření. Jedná se o vzácné nežádoucí účinky
• silnou bolest žaludku, která může vystřelovat do zad. Může to být příznak zánětu slinivky
břišní (pankreatitidy). Jedná se o méně časté nežádoucí účinky
• horečku, zimnici, únavu, ztrátu chuti k jídlu, bolest žaludku, pocit na zvracení, zežloutnutí kůže nebo
očí (žloutenku). Může jít o příznaky poruchy funkce jater, jakým je například zánět jater (hepatitida)
nebo poškození jater. Četnost výskytu těchto nežádoucích účinků není známá (z dostupných údajů
nelze určit)
Další nežádoucí účinky jsou:
Pokud se kterýkoli z následujících nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo trvá déle než několik dní,
sdělte to svému lékaři.
Časté (postihují až 1 z 10 pacientů)- ospalost (zejména na počátku léčby)
- palpitace (uvědomování si bušení srdce), zčervenání v obličeji
- otok kotníků (edém)
- bolest hlavy nebo pocit únavy
- pocit závratě. Výskyt je pravděpodobnější na začátku léčby přípravkem Ramizek, nebo pokud
začínáte užívat vyšší dávku
- mdloba, hypotenze (abnormálně nízký krevní tlak), zvláště po rychlém postavení nebo
rychlém posazení
- suchý, dráždivý kašel, zánět vedlejších nosních dutin (sinusitida) nebo zánět průdušek
(bronchitida), dechová nedostatečnost
- bolest břicha, žaludku nebo střev, průjem, porucha trávení, nevolnost nebo zvracení
- kožní vyrážka s nebo bez otoku
- bolest na hrudi
- křeče nebo bolest svalů
- krevní testy vykazující vyšší hodnoty draslíku, než je obvyklé
Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů)- změny nálady, nespavost
- třes, slabost, bolest, pocit nemoc
- poruchy zraku, dvojité vidění, rozmazané vidění, zvonění v uších
- kýchání/rýma způsobená zánětem nosní sliznice (rinitida)
- změna činnosti střev (včetně průjmu a zácpy), pálení žáhy, sucho v ústech
- vypadávání vlasů, zvýšené pocení, svědící kůže červené skvrny na kůži, změny barvy kůže
- porucha spouštění močení, zvýšená potřeba močení, zejména v noci, častější močení
- neschopnost dosažení erekce, mužská impotence, snížená sexuální touha u mužů i žen
- nepříjemný pocit v prsou nebo zvětšení prsů u mužů
- bolest kloubů nebo svalů, svalové křeče, bolest v zádech
- zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti
- Poruchy rovnováhy (vertigo)
- svědění nebo neobvyklé pocity na kůži, jako jsou necitlivost, brnění, píchání, pálení nebo husí
kůže (parestézie), ztráta vnímání bolesti
- ztráta nebo změna vnímání chuti
- poruchy spánku
- pocit deprese, úzkosti, větší než obvyklá nervozita nebo neklid
- ucpaný nos, potíže s dýcháním nebo zhoršení astmatu
- otok střev, označován jako "intestinální angioedém", projevující se bolestí břicha, zvracením a
průjmem
- ztráta nebo snížení chuti k jídlu (anorexie)
- zrychlení nebo nepravidelný srdeční tep
- oteklé paže a nohy. Může být příznakem většího zadržování vody než obvykle
- horečka
- zvýšení počtu určitého druhu bílých krvinek (eozinofilie), zjištěná vyšetřením krve
- změny funkce jater, slinivky nebo ledvin prokázané krevním vyšetřením
Vzácné (postihují až 1 z 1 000 pacientů)- pocit nejistoty nebo zmatenosti
- červený a oteklý jazyk
- silné popraskání nebo odlupování kůže, svědící, boulovitá (beztvará) vyrážka
- problémy s nehty (například uvolňování nebo odlučování nehtů z nehtového lůžka)
- kožní vyrážka nebo modřiny
- kopřivka
- skvrny (podlitiny) na kůži a studené končetiny
- červené, svědící, oteklé oči nebo slzení
- porucha sluchu
- krevní vyšetření prokazující pokles počtu červených krvinek, bílých krvinek, krevních destiček
anebo množství hemoglobinu
Velmi vzácné (postihují až 1 z 10 000 pacientů)- vyšší než obvyklá citlivost na sluneční záření
- zvýšená hladina cukru v krvi (hyperglykemie)
- otok dásní
- nadýmání (gastritida)
- neobvyklé výsledky jaterních testů, zánět jater (hepatitida), zežloutnutí kůže (žloutenka)
- zvýšené svalové napětí
- zánět cév, často s kožní vyrážkou
- citlivost na světlo
- potíže kombinující rigiditu, třes a/nebo poruchy pohybu
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)- koncentrovaná moč (tmavé barvy), nevolnost nebo zvracení, svalové křeče, zmatenost a záchvaty,
které mohou být způsobeny nepřiměřenou sekrecí ADH (antidiuretického hormonu). Máte-li tyto
příznaky, co nejdříve kontaktujte svého lékaře
- třes, rigidní postoj, maskovitá tvář, pomalé pohyby a šouravá, nevyvážená chůze
Další hlášené nežádoucí účinky:
Pokud se kterýkoli z následujících nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo trvá déle než několik dní,
sdělte to svému lékaři.
- problémy se soustředěním se
- krevní vyšetření prokazující příliš nízké množství krvinek
- krevní vyšetření prokazující nižší než obvyklou hladinu sodíku
- prsty rukou a nohou měnící barvu, pokud jsou chladné, když se posléze zahřejí, brní nebo jsou
bolestivé (Raynaudův fenomén)
- zpomalené nebo zhoršené reakce
- změny vnímání vůní
- lupénka
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.