Yasnal -
Generisk: donepezil
Aktiv substans: monohydrÁt donepezil-hydrochloridu
alternativ: Adonep,
Alzil,
Apo-donepezil,
Aricept,
Darezil,
Donepezil accord,
Donepezil actavis,
Donepezil aurobindo,
Donepezil hameln,
Donepezil krka,
Donepezil mylan,
Donepezil pmcs,
Donepezil sandoz,
Donepezil sandoz 10 mg distab,
Donpethon,
Dospelin,
Kognezil,
Landex,
Nepla,
Promemore,
Yasnal oro tabATC-gruppen: N06DA02 - donepezil
Aktivt ämnesinnehåll: 10MG, 5MG
formulär: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Yasnal 5 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje donepezili hydrochloridum 5 mg (ve formě monohydrátu) odpovídající donepezilum 4,56 mg. Yasnal 10 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje donepezili hydrochloridum 10 mg (ve formě monohydrátu) odpovídající donepezilum 9,12 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 5 mg 10 mg Laktosa (mg) 79,18 158,Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Tablety 5 mg: bílé až téměř bílé, kulaté, průměr cca 7 mm, bikonvexní, potahované tablety. Tablety 10 mg: žlutohnědé, kulaté, průměr cca 9 mm, bikonvexní, potahované tablety....
Mer Dávkování Dospělí/starší pacientiLéčba se zahajuje dávkou 5 mg/den (jednou denně). Dávka 5 mg/den má být udržena po dobu nejméně jednoho měsíce, aby bylo možné stanovit časnou klinickou odpověď na léčbu a dosáhnout rovnovážných koncentrací donepezil-hydrochloridu. Po klinickém zhodnocení měsíc trvající léčby dávkou 5 mg/den může být dávka přípravku Yasnal zvýšena na 10 mg/den...
Mer Hypersenzitivita na léčivou látku, na deriváty piperidinu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
Mer Přípravek Yasnal je indikován k symptomatické léčbě lehké až středně těžké Alzheimerovy demence....
Mer Donepezil-hydrochlorid samotný ani kterýkoliv z jeho metabolitů neinhibuje u člověka metabolismus theofylinu, warfarinu, cimetidinu nebo digoxinu. Metabolismus donepezil-hydrochloridu není ovlivňován souběžným podáním digoxinu nebo cimetidinu. In vitro studie ukázaly, že na metabolismu donepezilu se účastní izoenzymy cytochromu P450 3A4 a v menším rozsahu i 2D6. Studie lékových interakcí,...
MerUžívání přípravku Yasnal se u dětí a dospívajících do 18 let nedoporučuje. Způsob podání Přípravek Yasnal se podává perorálně večer, těsně před spaním. V případě poruch spánku včetně abnormálních snů, nočních můr nebo insomnie (viz bod 4.8) lze zvážit podávání přípravku Yasnal ráno. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku, na deriváty piperidinu nebo na kteroukoli...
Mer TěhotenstvíNeexistují dostatečné údaje o užívání donepezilu v průběhu těhotenství. Studie na zvířatech neprokázaly teratogenní účinek, ale prokázaly peri- a postnatální toxicitu (viz bod 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti). Potenciální riziko pro člověka není známo. Pokud to není nezbytně nutné, nemá být donepezil během těhotenství podáván. KojeníDonepezil se...
Mer Použití donepezilu u pacientů s těžkou Alzheimerovou demencí, jinými typy demence nebo jinými typy poruch paměti (např. pokles kognitivních funkcí související s věkem) nebylo zkoumáno. AnestezieJe pravděpodobné, že donepezil-hydrochlorid, jako inhibitor cholinesterázy, prohloubí v průběhu anestezie svalovou relaxaci sukcinylcholinového typu. Kardiovaskulární poruchyVzhledem k jejich farmakologickému...
Mer Donepezil má malý nebo střední vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Demence může zhoršovat schopnost řídit nebo ovlivňovat schopnost obsluhovat stroje. Donepezil může navíc způsobovat únavu, závrať a svalové křeče, zejména na začátku léčby nebo při zvyšování dávky. Ošetřující lékař musí u pacientů užívajících donepezil pravidelně vyhodnocovat schopnost řídit...
Mer Nejčastější nežádoucí účinky jsou průjem, svalové křeče, únava, nevolnost, zvracení a insomnie. Nežádoucí účinky hlášené ve více než izolovaných případech jsou uvedeny níže, podle skupin orgánových soustav a frekvence. Frekvence jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000),...
Mer PříznakyOdhadovaná střední letální dávka donepezil-hydrochloridu po podání jedné perorální dávky je 45 mg/kg u myší a 32 mg/kg u potkanů, což je přibližně 225krát a 160krát více než maximální doporučená dávka u člověka 10 mg denně. U zvířat byly pozorovány známky cholinergní stimulace v závislosti na dávce. Patřily k nim redukce spontánních pohybů, poloha vleže na břiše, potácivá...
Mer Farmakoterapeutická skupina: léčiva proti demenci, anticholinesterázy, ATC kód: N06DA02. Mechanismus účinkuDonepezil-hydrochlorid je specifický a reverzibilní inhibitor acetylcholinesterázy, převládající cholinesterázy v mozku. Donepezil-hydrochlorid je in vitro více než tisíckrát účinnějším inhibitorem tohoto enzymu než butyrylcholinesterázy, enzymu vyskytujícímu se hlavně mimo centrální...
Mer AbsorpcePo perorálním podání je maximálních plazmatických hladin dosaženo po přibližně 3 až 4 hodinách. Plazmatická koncentrace a plocha pod křivkou jsou úměrně závislé na dávce. Biologický poločas je přibližně 70 hodin, takže podáním několika jednotlivých denních dávek je postupně dosaženo ustáleného stavu. Přibližného ustáleného stavu je dosaženo do 3 týdnů po zahájení...
Mer Rozsáhlé zkoušení u pokusných zvířat prokázalo, že tato látka nemá prakticky žádné jiné účinky než předpokládané farmakologické účinky plynoucí ze skutečnosti, že se jedná o cholinergní stimulátor (viz bod 4.9). Donepezil nepůsobil mutagenně v roztocích bakteriálních nebo savčích buněk. Určité klastogenní účinky byly pozorovány in vitro při koncentracích evidentně...
Mer 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety monohydrát laktosymikrokrystalická celulosa kukuřičný škrob hyprolosa magnesium-stearát Potahová vrstva oxid titaničitý (E 171)hypromelosa makrogol žlutý oxid železitý (E 172) – pouze v tabletách 10 mg 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné...
Mer ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA/pro blistr a HDPE lahvičku 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Yasnal 5 mg potahované tabletyYasnal 10 mg potahované tablety donepezili hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje donepezili hydrochloridum 5 mg (ve formě monohydrátu) odpovídající donepezilum 4,56 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje...
Mer...
Mer