Vedlejší účinky léku: Buprenorfin mylan Transdermální náplast
Generikum: buprenorphine
Účinná látka: buprenorphine
ATC skupina: N02AE01 - buprenorphine
Obsah účinných látek: 35MCG/H, 52,5MCG/H, 70MCG/H
Balení: Sáček
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků, odstraňte transdermální
náplast a ihned kontaktujte svého lékaře nebo vyhledejte pomoc na pohotovosti nejbližší
nemocnice.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
- neschopnost srdce pumpovat krev nebo nedostatečná krevní cirkulace
- neschopnost močit (retence moči)
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 osob):
- obtížné dýchání (pokles dýchání)
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob):
- otoky paží, nohou, kotníků, obličeje, rtů, úst nebo hrdla, které mohou způsobit dýchací nebo
polykací potíže, kopřivka, mdloby. Může se jednat o příznaky velmi vzácné závažné alergické
reakce.
V některých případech se vyskytly opožděné alergické reakce s výraznými známkami zánětu. V
takovém případě máte přestat používat Buprenorfin Mylan, poté, co jste se poradil(a) se svým
lékařem.
Byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
- nauzea (pocit na zvracení)
- zarudnutí kůže, svědění
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
- závratě, bolesti hlavy
- dušnost
- zvracení, zácpa
- kožní výsev nebo vyrážka (exantém, obvykle při opakovaném podání), pocení
- otoky (např. nohou), únava
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
- zmatenost, poruchy spánku, neklid
- různé stupně útlumu (sedace), v rozpětí od únavy po otupělost
- ospalost
- problémy s průtokem krve (jako je nízký krevní tlak)
- sucho v ústech
- vyrážka
- potíže s vylučováním moči
- malátnost
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 osob):
- ztráta chuti k jídlu
- vidění či slyšení věcí, které nejsou skutečné (halucinace), úzkost a noční můry, snížený zájem o
pohlavní život
- obtížné soustředění, poruchy řeči, poruchy rovnováhy, abnormální kožní vjemy (necitlivost,
píchání nebo pálení)
- poruchy vidění, rozmazané vidění, otoky víček
- návaly horka
- pálení žáhy
- kopřivka
- potíže s erekcí
- abstinenční příznaky (viz níže), reakce v místě aplikace
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob):
- závislost, střídání nálad
- svalové záškuby, poruchy vnímání chuti
- „špendlíkové“ zornice
- bolesti uší
- abnormálně rychlý dech, škytavka
- říhání
- malé tekutinou vyplněné puchýře
- bolesti na hrudi
Někteří lidé mohou mít abstinenční příznaky (příznaky z přerušení podávání), pokud užívali silné
léky proti bolesti po dlouhou dobu a náhle je přestali užívat. Riziko, že budete mít následné účinky,
když přestanete náplasti přípravku Buprenorfin Mylan používat, je malé. Avšak cítíte-li neklid,
úzkost, nervozitu nebo třes, nebo jste-li příliš aktivní, máte potíže se spaním nebo se zažíváním,
informujte svého lékaře.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.