Vedlejší účinky léku: Duloxetin sandoz Enterosolventní tvrdá tobolka
Generikum: duloxetine
Účinná látka: duloxetine hydrochloride
ATC skupina: N06AX21 - duloxetine
Obsah účinných látek: 30MG, 60MG
Balení: Obal na tablety
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Tyto účinky jsou obvykle mírné až středně těžké a často po několika
týdnech vymizí.
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
bolest hlavy, ospalost
nevolnost (pocit na zvracení), sucho v ústech
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů) ztráta chuti k jídlu
potíže se spánkem, pocit neklidu, menší sexuální touha, úzkost, potíže s orgasmem
nebo neschopnost jej dosáhnout, neobvyklé sny
závratě, pocit netečnosti, třes, necitlivost, včetně necitlivosti, brnění nebo mravenčení
na kůži
rozmazané vidění
ušní šelest (vnímání zvuku v uchu bez vnějšího podnětu)
pocit bušení srdce
zvýšený krevní tlak, zrudnutí
častější zívání
zácpa, průjem, bolest břicha, zvracení, pálení žáhy nebo špatné trávení, plynatost
zvýšené pocení, (svědivá) vyrážka
bolest svalů, svalové stahy
bolestivé močení, časté močení
problémy s dosažením erekce, změny ejakulace
pády (obzvlášť u starších pacientů), únava
úbytek tělesné hmotnosti
U dětí a dospívajících mladších 18 let s depresí léčených tímto přípravkem došlo poté, co jej
poprvé začali užívat, k určitému snížení tělesné hmotnosti. K návratu tělesné hmotnosti na
úroveň odpovídající dětem a dospívajícím stejného věku a pohlaví došlo po 6 měsících léčby.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
zánět v krku způsobující chrapot
sebevražedné myšlenky, problémy se spánkem, skřípaní zuby nebo zatínání zubů,
pocit dezorientace, nedostatek motivace
náhlé mimovolné tiky nebo záškuby svalů, pocit neklidu nebo neschopnosti sedět
nebo stát klidně, pocit nervozity, potíže se soustředit, změna vnímání chutí, potíže
kontrolovat pohyby, např. nedostatek koordinace nebo mimovolné pohyby svalů,
syndrom neklidných nohou, špatná kvalita spánku
rozšířené zorničky (tmavý střed oka), problémy se zrakem
pocit závratě nebo „otáčení“ (vertigo), bolest ucha
rychlý a/nebo nepravidelný srdeční tep
mdloby, závrať, točení hlavy nebo mdloby při rychlém napřímení, pocit studených
prstů na rukou a/nebo nohou, stažené hrdlo, krvácení z nosu
zvracení krve nebo tmavá dehtovitá stolice, zánět sliznice žaludku a střeva, říhání,
obtížné polykání
zánět jater, který může způsobit bolest břicha a žluté zbarvení kůže nebo očního
bělma
noční pocení, kopřivka, studený pot, citlivost na sluneční záření, zvýšený sklon k
tvorbě modřin
napětí svalů, záškuby svalů
potíže s močením nebo nemožnost močit, obtížné zahájení močení, potřeba močit v
noci, potřeba močit větší množství moči než obvykle, snížení toku moči
abnormální poševní krvácení, abnormální menstruace včetně silné, bolestivé,
nepravidelné nebo prodloužené menstruace, nezvykle slabá nebo vynechaná
menstruace, bolest ve varlatech nebo šourku
bolest na hrudi, pocit chladu, žízeň, svalový třes, pocit horka, nezvyklý způsob chůze
zvýšení tělesné hmotnosti
Přípravek Duloxetin Sandoz může mít účinky, kterých si nemusíte být vědom(a), jako je
zvýšení hodnot jaterních enzymů nebo krevních hodnot:
draslíku
kreatinfosfokinázy
cukru nebo cholesterolu.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
závažná alergická reakce způsobující potíže s dýcháním, nebo závratě s otokem
jazyka nebo rtů, alergické reakce
snížení aktivity štítné žlázy, která může způsobit únavu, nebo zvýšení tělesné
hmotnosti
dehydratace (nedostatek vody v těle), snížená hladina sodíku v krvi (převážně u
starších pacientů; příznaky mohou zahrnovat pocit závrati, slabost, zmatenost,
ospalost nebo velkou únavu nebo nevolnost či zvracení, závažnějšími příznaky jsou
mdloba, záchvaty křečí nebo pády), syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického
hormonu (SIADH)
sebevražedné chování, mánie (nadměrná aktivita, překotné myšlení a snížená potřeba
spánku), halucinace, agresivita nebo hněv
„serotoninový syndrom“ (vzácná reakce, která může vyvolat pocity velkého štěstí,
ospalost, nemotornost, neklid, pocit opilosti, horečku, pocení nebo svalovou ztuhlost),
záchvaty křečí
zvýšený nitrooční tlak (glaukom)
zánět v ústech, jasně červená krev ve stolici, zápach z úst, zánět tlustého střeva
(vedoucí k průjmu)
selhávání jater, žluté zbarvení kůže nebo očního bělma (žloutenka)
Stevens-Johnsonův syndrom (závažné onemocnění s tvorbou puchýřů na kůži, ústech,
očích a genitáliích), závažná alergická reakce způsobující otok tváře nebo hrdla
(angioedém)
stahy žvýkacích svalů
nezvyklý pach moči
příznaky menopauzy (přechodu), abnormální tvorba mateřského mléka u mužů nebo
žen
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
zánět krevních cév pod kůží (kožní vaskulitida)
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav
pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-
nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.