Vedlejší účinky léku: Lodronat 520 Potahovaná tableta
Generikum: clodronic acid
Účinná látka: clodronate disodium tetrahydrate
ATC skupina: M05BA02 - clodronic acid
Obsah účinných látek: 520MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Nejčastějším nežádoucím účinkem je průjem. Tento nežádoucí účinek je většinou mírného charakteru
a obvykle se objevuje při užívání vyšších dávek.
Nežádoucí účinky jsou řazeny dle četnosti výskytu:
Časté (postihují až 1 z 10 pacientů):
- pocit na zvracení, zvracení a průjem, obvykle mírný a při vyšších dávkách
- nízký obsah vápníku v krvi (bez příznaků)
- zvýšené hodnoty jaterních enzymů (aminotransferáz) v krvi, obvykle v rámci normálního rozmezí
Stránka 5 z 6
Vzácné (postihují až 1 z 1 000 pacientů):
- alergická reakce
- reakce přecitlivělosti projevující se reakcí na kůži
- nízký obsah vápníku v krvi (s příznaky)
- zvýšení hladin parathormonu v séru spojené se snížením hladin vápníku v séru
- zvýšení hladin alkalické fosfatázy v séru
- zvýšení hladin aminotransferáz (přesahující dvojnásobek normálních hodnot bez dalších
abnormalit jaterních funkcí)
- neobvyklé (atypické) zlomeniny stehenní kosti
- zhoršení funkce ledvin
Velmi vzácné (postihují až 1 z 10 000 pacientů):
- snížení hladin fosfátu v séru
- zvýšení hodnot laktátdehydrogenázy (LDH) v séru
- potíže s dýcháním včetně dušnosti a pocitu tlaku na hrudi
- Poraďte se se svým lékařem, pokud máte bolest ucha, výtok z ucha a/nebo infekci ucha. Může se
jednat o známky poškození kosti v uchu.
Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
- podráždění žaludeční sliznice, zánět, vředy nebo bolest v jícnu, žaludku nebo dvanácterníku
(někdy závažné a s dalšími komplikacemi)
- bolest v ústech a/nebo čelistech, otok nebo vředy v ústech, necitlivost či bolestivost čelisti nebo
ztráta zubů. To může být známka poškození čelistní kosti (osteonekróza) obvykle doprovázené
infekcí a pomalejším hojením, často po vytržení zubu.
- poruchy oka včetně uveitidy (zánět uvey, pigmentové vrstvy oční duhovky s cévnatkou), zánět
spojivek, episkleritida (zánět episkléry, tenké vrstvy tkáně pokrývající bílou část oka) a skleritida
(zánět očního bělma)
- zúžení dýchacích cest u pacientů s astmatem vyvolaným kyselinou salicylovou (aspirinsenzitivní
astma)
- rekce přecitlivělosti projevující se jako porucha dýchání
- porucha ledvin (zvýšení sérového kreatininu a nadměrný výskyt bílkovin v moči), závažné
poškození funkce ledvin zejména po rychlé nitrožilní infuzi vysokých dávek
- byly hlášeny jednotlivé případy selhání ledvin vzácně končící úmrtím, zejména po současném
podání kyseliny klodronové a určitých léků proti bolesti a protizánětlivých léků (hlavně
diklofenaku)
- závažná bolest kostí, kloubů a/nebo svalů. Tyto příznaky se objevily v rozmezí dnů až několika
měsíců po zahájení léčby.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.