Vedlejší účinky léku: Natrine Potahovaná tableta
Generikum: drospirenone and estrogen
Účinná látka: drospirenone, ethinylestradiol
ATC skupina: G03AA12 - drospirenone and estrogen
Obsah účinných látek: 3MG/0,02MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je
závažný a trvalý, nebo pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si
myslíte, že je v důsledku užívání přípravku Natrine, informujte prosím svého lékaře.
Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus (VTE)) nebo krevní sraženiny
v tepnách (arteriální tromboembolismus (ATE)) je přítomné u všech žen, které používají
kombinovanou hormonální antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku
používání kombinované hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat
pozornost, než začnete přípravek Natrine užívat“.
Seznam nežádoucích účinků spojených s užitím kombinace ethinylestradiolu/drospirenonu:
Časté nežádoucí účinky (mohou se objevit u 1 až 10 žen ze 100):
o změny nálad
o bolest hlavy
o pocit na zvracení
o bolest prsů, problémy s periodou (např. nepravidelné periody nebo jejich vymizení)
Méně časté nežádoucí účinky (mohou se objevit u 1 až 10 žen z 1000):
o deprese, nervozita, ospalost
o závratě, pocit mravenčení
o migréna, křečové žíly, zvýšený krevní tlak
o bolest žaludku, zvracení, poruchy trávení, střevní plyny, zánět žaludku, průjem
o akné, svědění, vyrážka
o bolesti, například zad a končetin, svalové křeče
o plísňové infekce pochvy, pánevní bolesti, zvětšení prsů, benigní bulky na prsu, děložní a
vaginální krvácení (které obvykle vymizí při dalším užívání přípravku), výtok z genitálií,
návaly horka, zánět pochvy (vaginitida), potíže s periodou, bolestivé periody, nepřítomnost
menstruačního krvácení, velmi silné menstruační krvácení, suchost pochvy, abnormální nález
ve stěru děložního hrdla, snížení zájmu o sex
o nedostatek energie, zvýšené pocení, zadržování tekutin
o zvýšení tělesné hmotnosti
Vzácné nežádoucí účinky (mohou se objevit u 1 až 10 žen z 10 000):
o kandidóza (kvasinková infekce)
o anemie, nárůst počtu krevních destiček v krvi
o alergická reakce
o hormonální (endokrinní) poruchy
14
o zvýšená chuť k jídlu, nechutenství, abnormálně vysoká koncentrace draslíku či abnormálně
nízká koncentrace sodíku v krvi
o neschopnost dosáhnout orgasmu, nespavost
o závrať, třes
o oční poruchy, například zánět očního víčka, suché oči
o abnormálně rychlý srdeční tep
o škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například:
• v noze nebo chodidle (tj. hluboká žilní trombóza)
• v plících (tj. plicní embolie)
• srdeční záchvat
• cévní mozková příhoda
• příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé jako
tranzitorní ischemická ataka (TIA)
• krevní sraženiny v játrech, žaludku/střevech, ledvinách nebo oku
Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění, která
zvyšují riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko krevních sraženin, a o
příznacích krevní sraženiny viz bod 2).
o zánět žil, krvácení z nosu, mdloby
o zvětšení břicha, střevní poruchy, pocit plnosti trávicího ústrojí, brániční kýla, plísňová infekce
úst, zácpa, pocit sucha v ústech
o bolesti žlučovodu nebo žlučníku, zánět žlučníku
o žlutohnědé skvrny na kůži, ekzém, vypadávání vlasů, zánět kůže podobný akné, suchost kůže,
zánět kůže s bulkami, nadměrný růst ochlupení, kožní poruchy, pajizévky (strie) na kůži,
zánět kůže, zánět kůže s citlivostí na světlo, uzlíky v kůži
o obtíže nebo bolest při pohlavním styku, zánět pochvy (vulvovaginitida), krvácení po
pohlavním styku, krvácení při vysazení léku, cysty v prsu, zvýšený počet buněk prsu
(hyperplazie), zhoubné bulky v prsech, abnormální nárůst na sliznici hrdla děložního, úbytek
nebo ztráta děložní sliznice, cysty na vaječnících, zvětšení dělohy
o celkový pocit nemoci
o snížení tělesné hmotnosti
Dále byly také zaznamenány následující nežádoucí účinky, frekvence výskytu však pro ně
nemůže být z dostupných údajů stanovena: hypersensitivita (přecitlivělost), erythema multiforme
(vyrážka s terčovitým zarudnutím nebo vředy).
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
15