Vedlejší účinky léku: Octanate Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Generikum: coagulation factor viii
Účinná látka: human coagulation factor viii
ATC skupina: B02BD02 - coagulation factor viii
Obsah účinných látek: 100IU/ML, 50IU/ML
Balení: Injekční lahvička
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se však nemusí
vyskytnout u každého.
Ačkoli jen vzácně (mohou se týkat až 1 osoby z 1 000), přesto byla pozorována hypersenzitivita
nebo alergické reakce u pacientů léčených přípravky obsahujícími faktor VIII.
Kontaktujte Vašeho lékaře, pokud se u Vás vyskytnou následující příznaky:
celkový pocit nevolnosti (zvracení), pálení a bodání v místě vpichu infuze, tlak na hrudi,
mrazení, zrychlený tlukot srdce (tachykardie), nevolnost (nausea), pocity píchání (brnění),
návaly krve, bolesti hlavy, vyrážka (kopřivka), pokles krevního tlaku (hypotenze), neklid, otoky
v obličeji, rtů, úst, jazyka a hrdla, které mohou vést ke ztíženému polykání nebo dýchání,
(angioedém), únava (letargie), sípání.
Ve velmi vzácných (mohou se týkat až 1 osoby z 10 000) případech může tato přecitlivělost
vést k těžkým život ohrožujícím reakcím zvaným anafylaxe, které se mohou projevit šokem
nebo některými nebo všemi příznaky popsanými výše. V takovém případě prosím okamžitě
kontaktujte svého lékaře a volejte záchrannou službu.
Ostatní vzácné nežádoucí účinky (mohou se týkat až 1 osoby z 1 000)
Ve vzácných případech se může vyskytnout horečka.
U dětí, které nebyly dříve léčeny přípravky s faktorem VIII, se mohou protilátky inhibitorů (viz
bod 2) tvořit velmi často (více než 1 z 10 pacientů); avšak riziko u pacientů, kteří byli dříve
léčeni faktorem VIII (více než 150 dní léčby), je méně časté (méně než 1 ze 100 pacientů).
Pokud k tomu dojde, mohou Vaše léky nebo léky Vašeho dítěte přestat správně fungovat a může
se u Vás nebo Vašeho dítěte objevit přetrvávající krvácení. V takovém případě je třeba, abyste
se ihned obrátil(a) na svého lékaře.
Pro informace o virové bezpečnosti viz bod 2 (Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete
přípravek Octanate používat – Informace o krvi a plazmě použité pro výrobu Octanate).
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.