Vedlejší účinky léku: Ofloxin inf Infuzní roztok
Generikum: ofloxacin
Účinná látka: ofloxacin hydrochloride
ATC skupina: J01MA01 - ofloxacin
Obsah účinných látek: 2MG/ML
Balení: Injekční lahvička
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás vyskytne některý z níže uvedených nežádoucích účinků, přestaňte přípravek
Ofloxin inf používat a ihned vyhledejte lékaře.
‒ Celková anafylaktická reakce (zahrnující nevolnost, slabost, šok, kolaps až bezvědomí
při poklesu krevního tlaku s příznaky oběhového selhání, dušnost, otoky, zvracení, průjem,
zrychlený tep srdce, zrychlený dech, mravenčení v končetinách, promodrávání končetin, studený
pot). Frekvence výskytu je vzácná.
‒ Poškození nervů (dočasné znecitlivění, brnění, píchání, citlivost na dotek, svalová slabost, třes
aj.). Frekvence výskytu je velmi vzácná.
‒ Těžký přetrvávající průjem s příměsí krve, horečkou a bolestmi břicha. Frekvence výskytu je
velmi vzácná.
‒ Závažné kožní reakce, kterým často předchází horečka, bolesti hlavy, bolest v krku, bolesti břicha
(příznaky podobné chřipce). Kožní projevy bývají doprovázeny postižením sliznic v podobě
vředů v ústech, krku, nosu, na genitáliích a zánětu spojivek (červené a oteklé oči). Kožní vyrážka
se může rozvinout v rozsáhlé plochy puchýřů a olupující se kůže (toxická epidermální nekrolýza,
Stevens-Johnsonův syndrom, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza, lékový exantém).
Frekvence výskytu je velmi vzácná nebo není známo.
‒ Bolest šlachy (nejčastěji Achillovy) způsobená jejím zánětem nebo přetržením. Frekvence
výskytu je vzácná.
‒ Zánět jater (může se objevit i v závažné formě) s příznaky jako nechutenství, žloutenka, bolesti
břicha, horečka, tmavá moč, svědění. Frekvence výskytu není známa.
‒ Agranulocytóza (závažné krevní onemocnění spojené s náhlou vysokou horečkou, silnými
bolestmi v krku a vřídky v ústech). Frekvence výskytu není známa.
Při používání látky ofloxacin se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky seřazeny dle četnosti
výskytu.
Časté ⠀mohou se vyskytnout až u 1 z 10 léčených⤺
‒ Zánět cév.
‒ Reakce v místě podání (bolest, zarudnutí).
Méně časté ⠀mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 léčených⤺
‒ Infekce vyvolané plísněmi, odolnost patogenů vůči léčbě⸀
‒ Neklid (agitovanost), poruchy spánku, nespavost.
‒ Závratě, bolesti hlavy.
‒ Podráždění očí.
‒ Kašel, výtok z nosu (rýma)⸀
‒ Bolesti břicha, průjemⰠpocit na zvracení, zvracení.
‒ Svědění, vyrážka.
嘀zácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 000 léčených):
‒ Anorexie.
‒ Psychotické poruchy (např. halucinace), úzkost, zmatenost, noční můry, deprese.
‒ Spavost, svědění nebo brnění končetin, poruchy chuti a čichu.
‒ Poruchy zraku.
‒ Zrychlený srdeční tep.
‒ Nízký krevní 琀氀慫⸀
‒ Dušnost⸀
‒ Zánět tenkého nebo tlustého střeva, může být doprovázen krvavým průjmem.
‒ Zvýšení laboratorních hodnot jaterních enzymů, bilirubinu, kreatininu.
‒ Kopřivka, návaly horka, nadměrné pocení, vyrážka s puchýři.
Velmi vzácné ⠀洀潨潵攀⁶礀獫礀琀湯畴ž u 1 z 000 léčených):
‒ Poruchy krvetvorby (snížení počtu červených, bílých krvinek nebo krevních destiček).
‒ Křeče, porucha koordinace svalů.
‒ Ušní šelest, ztráta sluchu.
‒ Žloutenka.
‒ Červená vyrážka, nepravidelné červenoⴀfialové skvrny na pokožce (purpura⤀Ⱐ捩琀氀椀瘀潳琀 湡 světlo,
zánět cév.
‒ Bolest kloubů a svalů.
‒ Selhání ledvin.
Není známo (nelze z dostupných údajů určit)‒ Selhání kostní dřeně, snížení počtu krevních destiček, červených a bílých krvinek.
‒ Snížení hladiny krevního cukru (hypoglykemie) u diabetiků léčených antidiabetiky; zvýšení
hladiny krevního cukru, kóma způsobené nízkou hladinou cukru v krvi.
‒ Psychotické poruchy a deprese se sebeohrožujícím chováním, včetně sebevražedných představ či
pokus o sebevraždu; nervozita.
‒ Třes, mimovolné pohyby, ztráta chuti, krátkodobá ztráta vědomí.
‒ Poškození sluchu.
‒ Abnormálně rychlá srdeční činnost, život ohrožující nepravidelnosti srdečního rytmu, poruchy
srdečního rytmu (nazývané prodloužení QT intervalu, viditelné na EKG, elektrickém záznamu
činnosti srdce).
‒ Zápal plic, těžká dušnost.
‒ Poruchy zažívání, nadýmání, zácpa, zánět slinivky břišní.
‒ Záněty v ústní dutině.
‒ Poškození svalů, svalová slabost, natržení nebo přetržení svalu nebo vazu, zánět kloubů.
‒ Zánět ledvin.
‒ Záchvaty porfyrie (choroba způsobená vadou při výrobě červeného krevního barviva) u pacientů
trpící touto chorobou.
‒ Slabost, horečka, bolesti (včetně bolestí zad, hrudi a končetin).
‒ Zánět oka (uveitida),
‒ Zarudnutí kůže s rozsáhlým odlupováním (exfoliativní dermatitida),
‒ Ztráta chuti k jídlu, zežloutnutí kůže a očního bělma, tmavá moč, svědění, citlivý žaludek
(břicho). Toto mohou být známky problémů s játry, které mohou zahrnovat smrtelné selhání
jater.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.