Vedlejší účinky léku: Phostal Injekční suspenze
Generikum: various
Účinná látka: weed pollen, grass pollen, tree pollen, purified vegetal allergens, allergens from haars of houseanimals
ATC skupina: V01AA20 - various
Obsah účinných látek: 0,01-10IC/ML, 0,01-10IR/ML, 10IC/ML, 10IR/ML
Balení: Injekční lahvička
), musíte okamžitě informovat lékaře. Lékař rozhodne o pokračování léčby.
- Pokud se u Vás během léčby objeví horečnaté onemocnění nebo akutní záchvat astmatu potvrzený klinickým vyšetřením a/nebo vyšetřením max. výdechové rychlosti, Váš lékař přehodnotí další léčbu přípravkem Phostal.
- Informujte svého lékaře, pokud užíváte beta-blokátory (skupina léků často předepisovaná na srdeční potíže a vysoký krevní tlak, ale vyskytující se také v některých očních kapkách a mastech), jelikož tyto léky mohou snížit účinek adrenalinu, používaného k léčbě závažné systémové reakce.
Po aplikaci injekce se po zbytek dne vyhněte fyzické námaze a požívání alkoholu, které by mohly způsobit závažné nežádoucí účinky.
Phostal
Další léčivé přípravky a Phostal
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně léků dostupných bez lékařského předpisu.
Před zahájením léčby informujte lékaře:
-pokud užíváte určité léky na depresi (tricyklická antidepresiva nebo inhibitory monoaminooxidázy - MAOI). Riziko nežádoucích účinků adrenalinu (užitého v případě závažné alergické reakce) může být zvýšeno, s možným úmrtím.
- pokud se chystáte podstoupit očkování. Interval mezi podáním dílčí dávky alergenového extraktu a očkováním nesmí být kratší než jeden týden.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat jakýkoli přípravek.
S užíváním přípravku Phostal během těhotenství a kojení nejsou zkušenosti. V žádném případě nesmí být léčba zahájena v těhotenství
Jestliže během léčby přípravkem Phostal otěhotníte nebo začnete kojit, informujte lékaře, který rozhodne, zda v léčbě pokračovat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Phostal nemá žádný vliv na schopnost řídit motorové vozidlo nebo obsluhovat stroje.
Phostal obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj. v podstatě je „bez sodíku“.
3. Jak se přípravek Phostal používá
Phostal je aplikován lékařem nebo zdravotní sestrou injekcí pod kůži (subkutánně).
Pokyny k aplikaci jsou uvedeny v bodu Informace pro zdravotnické pracovníky na konci této příbalové informace.
Pečlivě dodržujte všechny pokyny svého lékaře.
Kolik přípravku Vám bude aplikováno
Přípravek je dostupný v různých koncentracích. Dávku určí Váš lékař. Léčba se dělí na dvě fáze:
- Iniciální (úvodní) fáze: Váš lékař postupně zvyšuje dávku, dokud nebude dosaženo dávky optimální
- Udržovací fáze: optimální dávka dosažená v iniciální fázi je pravidelně aplikována s frekvencí, kterou určí lékař.
Alergenová imunoterapie musí pokračovat po dobu 3–5 let, na základě lékařského zhodnocení přínosu/rizika.
Způsob podání
Subkutánní podání (podkožní podání).
Použití u dětí
Alergenová imunoterapie je určena dětem od 5 let.
Alergolog může rozhodnout o zahájení léčby už od 3.- 4. roku věku dítěte.
Jestliže byla dávka přípravku Phostal vynechána
Kontaktujte lékaře co nejdříve a sjednejte si novou schůzku.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Phostal
Bez konzultace lékaře léčbu přípravkem Phostal nepřerušujte.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Při léčbě přípravkem Phostal budete vystaven(a) alergenům, které mohou vyvolat alergickou reakci v místě aplikace a/nebo příznaky ovlivňující celé tělo.
Tyto příznaky se mohou objevit na začátku léčby nebo později během léčby.
Obvykle reakce v místě vpichu nemají dopad na změnu léčebného schématu.
Přestaňte používat přípravek Phostal a kontaktujte okamžitě lékaře, pokud se u Vás vyskytne:
závažná alergická reakce s rychlým nástupem příznaků, která postihne celé tělo, jako je intenzivní svědění nebo vyrážka, potíže s dýcháním, bolest břicha, příznaky související s poklesem tlaku jako jsou závratě a slabost.
Snášenlivost dávky se u Vás může lišit v závislosti na Vašem stavu a prostředí.
Váš lékař Vám může předepsat současnou léčbu protialergickými léky snižujícími četnost a závažnost nežádoucích účinků.
Možné nežádoucí účinky zahrnují:
Velmi časté (vyskytují se u více než 1 pacienta z 10)
- Rýma (ucpaný nos, výtok z nosu, kýchání, svědění v nose)
Časté (vyskytují se u méně než 1 pacienta z 10)
- závažné alergické reakce
- bolest hlavy
- zánět spojivek (zčervenání a podráždění očí)
- astma
- kašel
- potíže s dýcháním způsobené zúžením dýchacích cest (bronchospasmus)
- kopřivka
- svědění
- ekzém
- zčervenání kůže
- reakce v místě vpichu (otok, svědění, zčervenání)
Méně časté (vyskytují se u méně než 1 pacienta ze 100)
- závratě
- abnormální pocity na kůži (pálení, brnění, svědění)
- poruchy oka (podráždění, otok, svědění a zčervenání)
- bolest ucha
- nepravidelný tep (palpitace)
- pokles krevního tlaku
- návaly horka
- otok hrdla
- bolest v krku (podráždění, bolest, zčervenání)
- zánět nosních dutin
- sípání
- zánět průdušek
-potíže při dýchání / dušnost
- otok jazyka
- potíže při polykání
- zvracení
- pocit na zvracení
- bolest břicha
- průjem
- otok tváře
- rychlý otok kůže a sliznic (Quinckeho edém)
- zčervenání celého povrchu těla (generalizovaný erytém)
- bolest kloubů
- svalová bolest
- potíže v místě vpichu (bolest, uzlíky, granulom)
- otok končetin
- pocit slabosti
- nepříjemné pocity na hrudi
- malátnost
- horečka
Vzácné (vyskytují se u méně než 1 pacienta z 1 000)
-závažné alergické reakce (anafylaktický šok)
Velmi vzácné (vyskytují se u méně než 1 pacienta z 10 000)
- alergické reakce s horečkou, oteklými lymfatickými uzlinami, bolestí kloubů, zčervenáním kůže, trávicími poruchami (syndrom podobný sérové nemoci)
- propuknutí již existujícího atopického ekzému
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.