Vedlejší účinky léku: Sylviane Potahovaná tableta
Generikum: drospirenone and estrogen
Účinná látka: drospirenone, ethinylestradiol
ATC skupina: G03AA12 - drospirenone and estrogen
Obsah účinných látek: 0,03MG/3MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný a trvalý, nebo pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že je v důsledku užívání přípravku Sylviane, informujte prosím svého lékaře.
Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus (VTE)) nebo krevní sraženiny v tepnách (arteriální tromboembolismus (ATE)) je přítomné u všech žen, které používají kombinovanou hormonální antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku používání kombinované hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sylviane užívat“.
Následující nežádoucí účinky byly spojovány s užíváním přípravku Sylviane:
Časté nežádoucí účinky (může být postižena 1 až 10 z každých 100 uživatelek):
• menstruační poruchy, krvácení mezi menstruacemi, bolest prsů, napětí v prsech,
• bolest hlavy, depresivní nálada,
• migréna,
• nevolnost,
• hustý bělavý výtok z pochvy a kvasinková infekce pochvy.
Méně časté nežádoucí účinky (může být postižena 1 až 10 z každých 1000 uživatelek):
• zvětšení prsů, změny zájmu o sex,
• vysoký krevní tlak, nízký krevní tlak,
• zvracení, průjem,
• akné, kožní vyrážka, závažné svědění, ztráta vlasů (alopecie),
• infekce pochvy,
• zadržování tekutiny a změny tělesné hmotnosti.
Vzácné nežádoucí účinky (může být postižena 1 až 10 z každých 10 000 uživatelek):
• alergická reakce (přecitlivělost), astma,
• sekrece z prsů,
• poruchy sluchu,
• kožní poruchy erythema nodosum (bolestivé zarudlé uzlíky v kůži) nebo erythema multiforme (vyrážka s terčovitým zarudnutím nebo vředy),
• škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například:
o v noze nebo chodidle (tj. hluboká žilní trombóza),
o v plících (tj. plicní embolie),
o srdeční záchvat,
o cévní mozková příhoda,
o příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé jako tranzitorní ischemická ataka (TIA),
o krevní sraženiny v játrech, žaludku/střevech, ledvinách nebo oku.
Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění, která zvyšují riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko krevních sraženin, a o příznacích krevní sraženiny viz bod 2).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky:
http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5.