Zavedos - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Zavedos Prášek pro injekční roztok

Generikum: idarubicin
Účinná látka: idarubicin hydrochloride
ATC skupina: L01DB06 - idarubicin
Obsah účinných látek: 10MG, 5MG
Balení: Injekční lahvička
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Ihned sdělte svému lékaři nebo zdravotní sestře:

- Jestliže budete mít během podávání přípravku Zavedos pocit píchání nebo pálení v místě vstupu léku do žíly. Může to znamenat, že zbytek léku bude muset být podán do jiné žíly.

- Jestliže Vás postihne třesavka (jako při chřipce) nebo kožní vyrážka, protože můžete na tento lék být alergický(á).

- Jestliže se u Vás po léčbě objeví boláky v ústech nebo zvýšená teplota nebo pokud zaznamenáte jakékoli krvácení nebo tvorbu modřin, protože tento přípravek může snížit počet krvinek a krevních destiček.

Nežádoucí účinky přípravku Zavedos mohou zahrnovat:

Velmi časté nežádoucí účinky (postihují více než 1 z 10 pacientů)

 infekce

 snížení počtu: krevních destiček, červených krvinek a/nebo neutrofilů (typ bílých krvinek)

 nízký počet bílých krvinek (leukopenie)

 snížená chuť k jídlu

 pocit na zvracení, zvracení, průjem, bolest břicha, zánět sliznice v ústní dutině

 vypadávání vlasů

 červené zbarvení moče po dobu 1 až 2 dnů po podání

 horečka, bolest hlavy, zimnice

Časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 ze 100 pacientů)

 srdeční selhání, poruchy srdečního rytmu, onemocnění srdečního svalu

 krvácení, zánět žil

 krvácení do žaludku nebo střev

 změny v jaterních testech (zvýšení jaterních enzymů a bilirubinu)

 vyrážka, svědění, přecitlivělost ozářené kůže

Méně časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 z 1 000 pacientů)

 sepse (otrava krve)

 leukémie po ukončení léčby

 dehydratace

 zvýšená hladina kyseliny močové v krvi

 srdeční infarkt, neobvyklé záznamy na EKG

 šok

 ezofagitida, kolitida

 celulitida, nekróza tkání

Vzácné nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 z 10 000 pacientů)

 krvácení do mozku

Velmi vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 pacienta z 10 000)

 alergická reakce

 zánět osrdečníku, srdečního svalu, poruchy srdečního rytmu

 krevní sraženiny v cévách, návaly horka

 zánět žaludeční sliznice, vředy

 vyrážka na dlaních a chodidlech

Četnost není známa (z dostupných údajů nelze určit):

 pokles počtu všech typů krevních buněk pod hodnoty normálního stavu (pancytopenie)

 rozpad buněk nádoru (může se projevit příznaky jako jsou pocit na zvracení, dušnost, nepravidelný srdeční tep, křeče ve svalech, záchvaty, kalná moč a únava spojená s abnormálními výsledky laboratorních testů)

 lokální reakce v místě podání

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.