Tác dụng phụ của thuốc: Montelar Chewable tablet
Chung: montelukast
Hoạt chất: sodnÁ sŮl montelukastu
Giải pháp thay thế: Castispir,
Miralust,
Monkasta,
Montecon,
Montelukast actavis,
Montelukast farmax,
Montelukast medreg,
Montelukast mylan,
Montelukast stada,
Montelukast teva,
Singulair,
Singulair 10,
Singulair 4 mini,
Singulair 5 junior,
Singulair junior,
Singulair miniNhóm ATC: R03DC03 - montelukast
Nội dung hoạt chất: 10MG, 4MG, 5MG
Các hình thức: Film-coated tablet, Chewable tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 98
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
V klinických studiích se žvýkacími tabletami obsahujícími 4 mg montelukastu byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky (postihující nejméně 1 ze 100 léčených pacientů a až 1 z 10 léčených pediatrických pacientů):
-
Bolest břicha.
Žízeň.
Dále byl hlášen následující nežádoucí účinek v klinických studiích se žvýkacími tabletami obsahujícími 5 mg montelukastu:
-
Bolest hlavy.
Tyto nežádoucí účinky byly obvykle mírné a vyskytovaly se častěji u pacientů léčených montelukastem, než u pacientů léčených placebem (pilulka bez léčivé látky).
Navíc byly po uvedení přípravku na trh hlášeny následující nežádoucí účinky:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
Infekce horních cest dýchacích.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
Průjem, nevolnost (nauzea), zvracení, zvýšené hladiny jaterních enzymů, vyrážka, horečka.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
Alergické reakce (včetně vyrážky, otoku tváře, rtů, jazyka a/nebo hrdla, které mohou způsobovat potíže s dýcháním nebo polykáním), abnormální sny (např. noční můry), problémy se spaním (nespavost), náměsíčnost, podrážděnost, pocit úzkosti, neklid, agitovanost včetně agresivního nebo nepřátelského chování, deprese, závratě, ospalost, mravenčení/necitlivost, záchvaty křečí, krvácení z nosu, sucho v ústech, poruchy trávení, tvorba modřin, kopřivka, svědění, bolestivost kloubů, bolest svalů, svalové křeče, únava, celkový pocit, kdy se necítíte dobře, otok (edém).
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
Zvýšená tendence ke krvácení, třes (tremor), porucha pozornosti, zhoršení paměti, pocit bušení srdce, rychlý otok kožní tkáně (angioedém).
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
Zánět jater a problémy s játry (jaterní eozinofilní infiltrace), halucinace, dezorientace, sebevražedné myšlenky a jednání, jemné červené uzly pod kůží nejčastěji na holeni (erythema nodosum), závažné kožní reakce (erythema multiforme), které se mohou objevit bez varování, otok (zánět) plic.
U astmatických pacientů léčených montelukastem byly hlášeny velmi vzácné případy kombinace příznaků jako chřipce podobná choroba, mravenčení nebo necitlivost v pažích a nohou, zhoršení
plicních příznaků a/nebo vyrážka (syndrom Churga-Straussové). Pokud se u Vás nebo u Vašeho dítěte vyskytne jeden nebo více těchto příznaků, musíte o tom bezodkladně informovat svého lékaře (viz bod 2).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás nebo u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.